Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felles helsearbeiderintervensjon for å forbedre resultatene etter sykehus (CHW)

26. april 2023 oppdatert av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Community Health Worker og sertifisert Peer Specialist Intervensjon for å forbedre post-hospital resultater

Denne studien tester en intervensjon designet for å unngå 30-dagers reinnleggelser etter en medisinsk sykehusinnleggelse av pasienter som har samtidige psykiske lidelser. Intervensjonen leveres av helsearbeidere i lokalmiljøet og 30 dager etter utskrivning fra sykehus til samfunnet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste effektiviteten av en kort intervensjon levert til voksne med samtidige medisinske og psykiske helsetilstander av helsearbeidere i samfunnet designet for å unngå 30-dagers reinnleggelser etter medisinsk sykehusinnleggelse. Voksne innlagte pasienter på et universitetssykehus vil bli tilfeldig tildelt intervensjon pluss tjenester som vanlig versus tjenester som vanlig alene, og vurderes ved baseline og 30 dager etter utskrivning. Chi square vil bli brukt til å vurdere det primære resultatet av innleggelse innen 30 dager etter utskrivning og endringer i pasientaktivering, psykiske helsesymptomer, medisinoverholdelse og opplevd kompetanse for helsevedlikehold. Det vil også bli undersøkt studietilstandsforskjeller i bruk og kostnad etter utskrivelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
55

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Judith A Cook, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-3921
  • E-post: jcook@uic.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottar døgnbehandling for kronisk medisinsk tilstand
  • bevis på en psykisk helsediagnose
  • alder 21-60 år
  • forventes å returnere til fellesskapets bolig
  • bosatt innenfor en radius på 30 mil fra sykehuset
  • forventes å forbli på sykehuset i 2 eller flere dager
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • dødssyk
  • ute av stand til å kommunisere på engelsk
  • forventes utskrevet til faglært anlegg eller sykehjem
  • deltar i en annen overgangsomsorgsintervensjon
  • innlagt på sykehus for atferdsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersonene får en intervensjon med 4 komponenter: utvikling av en personlig helseplan; gjennomgang og støtte for medisinoverholdelse; forbindelse med primærhelsepersonell innen 30 dager; og opplæring om kliniske indikatorer som krever umiddelbar intervensjon.
Atferdsmessig: Sunn hjemme
I tillegg til å motta medisinske tjenester som vanlig, mottar forsøkspersoner tjenester fra Community Healthy Workers under overgangen fra sykehuset til samfunnets bolig.
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Forsøkspersonene mottar medisinske tjenester som vanlig.
Annen: Tjenester som vanlig
Rutinemessige medisinske tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Federal Center for Medicare and Medicaid Services mål på uplanlagte reinnleggelser som skjer innen 30 dager etter utskrivning fra en første innleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Dette er en dikotom indikatorvariabel som rapporterer forekomsten av en innleggelse på sykehus innen 30 dager etter utskrivning fra tidligere sykehusinnleggelse. Poengsummen varierer fra 0 (ingen reinnleggelse) til 1 (reinnleggelse).
30 dager etter utskrivning
Federal Center for Medicare and Medicaid Services 'mål for fullføring av et poliklinisk besøk hos primærhelsepersonell
Tidsramme: i løpet av 30 dager etter utskrivning
Dette er en dikotom indikatorvariabel som rapporterer fullføringen av en pasients besøk til en poliklinisk primærpleier
i løpet av 30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Denne skalaen måler konstruksjonen av en persons selvopplevde evne til å engasjere seg i helsevesenet. Elementer vurderer pasienters selvopplevde nivå av kunnskap, ferdigheter og tillit til deres evne til å håndtere sin egen helse. Total poengsum varierer fra 13 til 52 med høyere verdier som indikerer større aktivering. Totalpoengsum beregnes ved å summere elementer for å lage en råpoengsum som deretter deles på antall elementer som er besvart og multiplisert med 13 og transformert til en Z-score basert på kalibreringstabeller.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Opplevd kompetanse for helsevedlikehold Spørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Denne skalaen måler konstruksjonen av selvvurdert evne til å håndtere ens helsetilstand, delta i rutinemessig helsehjelp og komme seg etter en medisinsk tilstand. Total poengsum varierer fra 1 til 7 med høyere verdier som indikerer større kompetanse. Total poengsum beregnes ved å snitte poengsummen for de 4 elementene.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Denne skalaen måler konstruksjonen av selvrapportert fysisk og emosjonell helse ved å spørre om funksjon (f.eks. å gå i trapper, gjøre husarbeid) og emosjonelt velvære (f.eks. å føle seg rolig og fredelig, være nedstemt eller blå). Total poengsum varierer fra 12 til 44 med høyere verdier som indikerer bedre helse. Total poengsum er summen av alle elementsvarene.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Helsevesenets klimaspørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Denne skalaen måler konstruksjonen av en pasients oppfatning av deres medisinske behandling som å gi nødvendig informasjon, anerkjenne følelsene deres og støtte deres autonomi. Total poengsum varierer fra 1 til 7 med høyere verdier som indikerer større autonomi. Totalpoengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av varepoengene.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Senter for sykdomskontroll og forebyggings nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsesundersøkelse av vanlig kilde til medisinsk behandling
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Disse elementene fra en nasjonal husholdningsundersøkelse spør respondentene om deres tilgang til og type vanlig medisinsk behandling. Begge elementene er kategoriske selvrapporteringsspørsmål designet for å gi beskrivende informasjon uten poengsum.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Dette er et spørreskjema som måler konstruksjonen av pasienters tilfredshet med sin medisinske leverandør ved å be dem vurdere legens kommunikasjon, tidsbruk og generelle tilfredshet. Total poengsum varierer fra 6 til 30 med høyere verdier som indikerer større tilfredshet. Totalpoengsum beregnes ved å legge til elementpoengsummene.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Pasienthelsespørreskjema-2
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Dette er et screeningsskjema for depresjon og anhedoni som måler i hvilken grad respondentene rapporterer at de er triste, håpløse og har liten interesse for å gjøre ting. Total poengsum varierer fra 0 til 6 med høyere verdier som indikerer større sannsynlighet for depressiv lidelse. Total poengsum beregnes ved å legge til de 2 punktene.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Generalisert angstlidelse 2-elements spørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
Dette er et spørreskjema for screening for generalisert angstlidelse som måler i hvilken grad respondentene rapporterer at de er nervøse, engstelige eller kontinuerlig bekymret. Total poengsum varierer fra 0 til 6 med høyere verdier som indikerer større sannsynlighet for generalisert angstlidelse. Total poengsum beregnes ved å legge til de 2 punktene.
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. april 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger