Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento degli operatori sanitari della comunità per migliorare i risultati post-ospedalieri (CHW)

26 aprile 2023 aggiornato da: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Intervento di operatore sanitario comunitario e specialista tra pari certificato per migliorare i risultati post-ospedalieri

Questo studio mette alla prova un intervento progettato per evitare riammissioni di 30 giorni a seguito di un ricovero medico da parte di pazienti con malattie mentali concomitanti. L'intervento viene erogato dagli operatori sanitari della comunità in ambito ospedaliero e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale alla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà l'efficacia di un breve intervento fornito ad adulti con condizioni mediche e di salute mentale concomitanti da operatori sanitari della comunità progettati per evitare riammissioni di 30 giorni dopo il ricovero medico. I pazienti adulti ricoverati in un ospedale universitario verranno assegnati in modo casuale all'intervento più i servizi come al solito rispetto ai soli servizi come al solito e valutati al basale e 30 giorni dopo la dimissione. Il chi quadrato verrà utilizzato per valutare l'esito primario del ricovero entro 30 giorni dalla dimissione e i cambiamenti nell'attivazione del paziente, i sintomi di salute mentale, l'aderenza ai farmaci e la competenza percepita per il mantenimento della salute. Saranno inoltre esaminate le differenze nelle condizioni di studio nell'utilizzo e nei costi del servizio di ricovero post-dimissione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Judith A Cook, PhD
  • Numero di telefono: 312-355-3921
  • Email: jcook@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere cure ospedaliere per condizioni mediche croniche
  • prova di una diagnosi di salute mentale
  • età 21-60 anni
  • previsto il rientro nella residenza comunitaria
  • residente entro un raggio di 30 miglia dall'ospedale
  • dovrebbe rimanere in ospedale per 2 o più giorni
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malato terminale
  • incapace di comunicare in inglese
  • dovrebbe essere dimesso in una struttura specializzata o in una casa di cura
  • partecipare a un altro intervento di cure di transizione
  • ricoverato per disturbo della salute comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
I soggetti ricevono un intervento con 4 componenti: sviluppo di un piano sanitario personale; revisione e supporto per l'aderenza ai farmaci; collegamento con il fornitore di cure primarie entro 30 giorni; e formazione sugli indicatori clinici che richiedono un intervento immediato.
Comportamentale: Sano a casa
Oltre a ricevere i servizi medici come di consueto, i soggetti ricevono servizi da Community Healthy Workers durante il passaggio dall'ospedale alla loro residenza comunitaria.
Comparatore attivo: Servizi come al solito
I soggetti ricevono servizi medici come al solito.
Altro: Servizi come al solito
Servizi medici di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del Centro federale per i servizi Medicare e Medicaid delle riammissioni non pianificate che si verificano entro 30 giorni dalla dimissione da un ricovero iniziale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Si tratta di una variabile indicatore dicotomica che segnala il verificarsi di un ricovero ospedaliero entro 30 giorni dalla dimissione da un precedente ricovero. Il punteggio varia da 0 (nessuna riammissione) a 1 (riammissione).
30 giorni dopo la dimissione
Misura del completamento di una visita ambulatoriale con il fornitore di cure primarie del Centro federale per i servizi Medicare e Medicaid
Lasso di tempo: nei 30 giorni successivi alla dimissione
Questa è una variabile indicatore dicotomica che segnala il completamento della visita di un paziente presso un fornitore di cure primarie ambulatoriali
nei 30 giorni successivi alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della capacità auto-percepita di una persona di impegnarsi nell'assistenza sanitaria. Gli item valutano il livello di conoscenza, abilità e fiducia percepito dai pazienti nella loro capacità di gestire la propria salute. Il punteggio totale varia da 13 a 52 con valori più alti che indicano una maggiore attivazione. Il punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi per creare un punteggio grezzo che viene quindi diviso per il numero di elementi con risposta e moltiplicato per 13 e trasformato in un punteggio Z basato sulle tabelle di calibrazione.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Competenza percepita per il questionario sul mantenimento della salute
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della capacità autovalutata di gestire la propria condizione di salute, impegnarsi in cure sanitarie di routine e riprendersi da una condizione medica. Il punteggio totale varia da 1 a 7 con valori più alti che indicano una maggiore competenza. Il punteggio totale è calcolato facendo la media dei punteggi dei 4 item.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Indagine sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della salute fisica ed emotiva auto-riferita chiedendo informazioni sul funzionamento (ad esempio, salire le scale, fare i lavori domestici) e il benessere emotivo (ad esempio, sentirsi calmi e pacifici, essere abbattuti o blu). Il punteggio totale varia da 12 a 44 con valori più alti che indicano una salute migliore. Il punteggio totale è la somma di tutte le risposte agli elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario sul clima sanitario
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della percezione che un paziente ha della propria assistenza medica come se fornisse le informazioni necessarie, riconoscesse i propri sentimenti e sostenesse la propria autonomia. Il punteggio totale varia da 1 a 7 con valori più alti che indicano una maggiore autonomia. Il punteggio totale viene calcolato calcolando la media dei punteggi degli elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie National Health and Nutrition Examination Survey of Usual Source of Medical Care
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questi elementi di un'indagine nazionale sulle famiglie chiedono agli intervistati il ​​loro accesso e il tipo di fonte abituale di assistenza medica. Entrambi gli elementi sono domande di autovalutazione categoriche progettate per fornire informazioni descrittive senza punteggio.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Si tratta di un questionario che misura la struttura della soddisfazione dei pazienti nei confronti del proprio medico chiedendo loro di valutare la comunicazione del proprio medico, il tempo trascorso e la soddisfazione generale. Il punteggio totale varia da 6 a 30 con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario sulla salute del paziente-2
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questo è un questionario di screening per la depressione e l'anedonia che misura la misura in cui gli intervistati dichiarano di essere tristi, senza speranza e di avere scarso interesse nel fare le cose. Il punteggio totale varia da 0 a 6 con valori più alti che indicano una maggiore probabilità di disturbo depressivo. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 2 elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario a 2 voci sul disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questo è un questionario di screening per il disturbo d'ansia generalizzato che misura la misura in cui gli intervistati riferiscono di essere nervosi, ansiosi o continuamente preoccupati. Il punteggio totale varia da 0 a 6 con valori più alti che indicano una maggiore probabilità di disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 2 elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine mentale

Prove cliniche su Sano a casa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni