Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Worker Intervention for at forbedre post-hospitale resultater (CHW)

26. april 2023 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Community Health Worker og Certified Peer Specialist Intervention for at forbedre post-hospitale resultater

Denne undersøgelse tester en intervention designet til at undgå 30-dages genindlæggelser efter en medicinsk hospitalsindlæggelse af patienter, der samtidig har psykisk sygdom. Interventionen leveres af sundhedspersonale i lokalområdet og 30 dage efter hospitalsudskrivning til lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en kort intervention leveret til voksne med samtidige medicinske og mentale helbredstilstande af sundhedspersonale designet til at undgå 30-dages genindlæggelser efter medicinsk hospitalsindlæggelse. Voksne indlagte patienter på et universitetshospital vil blive tilfældigt tildelt interventionen plus ydelser som sædvanlig versus ydelser som sædvanlig alene og vurderet ved baseline og 30 dage efter udskrivelse. Chi square vil blive brugt til at vurdere det primære resultat af indlæggelsen inden for 30 dage efter udskrivelsen og ændringer i patientaktivering, psykiske symptomer, medicinoverholdelse og oplevet kompetence til sundhedsvedligeholdelse. Undersøgelse vil også blive undersøgt forskelle i undersøgelsestilstande i post-udskrivelse indlæggelsestjenesteudnyttelse og omkostninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Judith A Cook, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagelse af døgnbehandling for kronisk medicinsk tilstand
  • bevis for en psykisk diagnose
  • alder 21-60 år
  • forventes at vende tilbage til samfundsbolig
  • bor inden for en radius af 30 mil fra hospitalet
  • forventes at blive på hospitalet i 2 eller flere dage
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • dødeligt syg
  • ude af stand til at kommunikere på engelsk
  • forventes at blive udskrevet til faglært institution eller plejehjem
  • deltage i en anden overgangsindsats
  • indlagt på hospitalet for adfærdsmæssig helbredsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersonerne modtager en intervention med 4 komponenter: udvikling af en personlig sundhedsplan; gennemgang og støtte til overholdelse af medicin; forbindelse med primær plejeudbyder inden for 30 dage; og undervisning om kliniske indikatorer, der kræver øjeblikkelig indgriben.
Adfærdsmæssigt: Sund derhjemme
Ud over at modtage medicinske tjenester som sædvanligt, modtager forsøgspersoner tjenester fra Community Healthy Workers under overgangen fra hospitalet til deres samfundsbolig.
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Forsøgspersoner modtager lægehjælp som normalt.
Andet: Tjenester som sædvanlig
Rutinemæssig lægehjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Federal Center for Medicare og Medicaid Services' mål for uplanlagte genindlæggelser, der sker inden for 30 dage efter udskrivelsen fra en første indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Dette er en dikotom indikatorvariabel, der rapporterer forekomsten af ​​en indlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelse fra en tidligere indlæggelse. Score går fra 0 (ingen genindlæggelse) til 1 (genindlæggelse).
30 dage efter udskrivelsen
Federal Center for Medicare og Medicaid Services' mål for afslutningen af ​​et ambulant besøg hos den primære sundhedsplejerske
Tidsramme: i de 30 dage efter udskrivelsen
Dette er en dikotom indikatorvariabel, der rapporterer afslutningen af ​​en patients besøg hos en ambulant primærplejeudbyder
i de 30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Denne skala måler konstruktionen af ​​en persons selvopfattede evne til at engagere sig i sundhedspleje. Elementer vurderer patienters selvopfattede niveau af viden, færdigheder og tillid til deres evne til at styre deres eget helbred. Samlet score spænder fra 13 til 52 med højere værdier, der indikerer større aktivering. Samlet score beregnes ved at summere elementer for at skabe en rå score, som derefter divideres med antallet af besvarede elementer og ganges med 13 og transformeres til en Z-score baseret på kalibreringstabeller.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Spørgeskema for opfattet kompetence til sundhedsvedligeholdelse
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Denne skala måler konstruktionen af ​​selvvurderet evne til at håndtere ens helbredstilstand, deltage i rutinemæssig sundhedspleje og komme sig fra en medicinsk tilstand. Samlet score går fra 1 til 7 med højere værdier, der indikerer større kompetence. Samlet score beregnes ved at beregne et gennemsnit af de 4 elementer.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Kortform Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Denne skala måler konstruktionen af ​​selvrapporteret fysisk og følelsesmæssig sundhed ved at spørge om funktion (f.eks. at gå på trapper, lave husarbejde) og følelsesmæssigt velvære (f.eks. at føle sig rolig og fredelig, at være nedslået eller blå). Samlet score spænder fra 12 til 44 med højere værdier, der indikerer bedre helbred. Samlet score er summen af ​​alle varesvar.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Sundhedspleje klimaspørgeskema
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Denne skala måler konstruktionen af ​​en patients opfattelse af deres medicinske behandling som at give nødvendig information, anerkende deres følelser og understøtte deres autonomi. Samlet score spænder fra 1 til 7 med højere værdier, der indikerer større autonomi. Samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af varens score.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Center for sygdomskontrol og -forebyggelse's nationale sundheds- og ernæringsundersøgelsesundersøgelse af sædvanlig kilde til medicinsk behandling
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Disse punkter fra en national husstandsundersøgelse spørger respondenterne om deres adgang til og type sædvanlig kilde til lægebehandling. Begge punkter er kategoriske selvrapporteringsspørgsmål designet til at give beskrivende information uden scoring.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Dette er et spørgeskema, der måler konstruktionen af ​​patienters tilfredshed med deres læge ved at bede dem om at vurdere deres læges kommunikation, tidsforbrug og generelle tilfredshed. Samlet score spænder fra 6 til 30 med højere værdier, der indikerer større tilfredshed. Samlet score beregnes ved at tilføje elementscorene.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Patientsundhedsspørgeskema-2
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Dette er et screeningsspørgeskema for depression og anhedoni, der måler, i hvilket omfang respondenterne rapporterer, at de er triste, håbløse og har ringe interesse i at gøre ting. Samlet score spænder fra 0 til 6 med højere værdier, der indikerer større sandsynlighed for depressiv lidelse. Samlet score beregnes ved at lægge de 2 punktscore sammen.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Generaliseret angstlidelse 2-punkts spørgeskema
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
Dette er et screeningsspørgeskema for generaliseret angstlidelse, der måler, i hvilket omfang respondenterne rapporterer, at de er nervøse, angste eller konstant bekymrede. Samlet score varierer fra 0 til 6 med højere værdier, der indikerer større sandsynlighed for generaliseret angstlidelse. Samlet score beregnes ved at lægge de 2 punktscore sammen.
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Sund derhjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger