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Intervenção do agente comunitário de saúde para melhorar os resultados pós-hospitalares (CHW)

26 de abril de 2023 atualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Intervenção do agente comunitário de saúde e especialista em pares certificado para melhorar os resultados pós-hospitalares

Este estudo testa uma intervenção projetada para evitar reinternações de 30 dias após uma hospitalização médica por pacientes com doença mental concomitante. A Intervenção é realizada por agentes comunitários de saúde no ambiente de internação e 30 dias após a alta hospitalar para a comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo testará a eficácia de uma intervenção breve entregue a adultos com condições médicas e mentais concomitantes por agentes comunitários de saúde, projetada para evitar reinternações de 30 dias após a hospitalização médica. Pacientes adultos internados em um hospital universitário serão aleatoriamente designados para a intervenção mais serviços como de costume versus serviços como de costume sozinhos, e avaliados no início do estudo e 30 dias após a alta. O qui-quadrado será usado para avaliar o desfecho primário de admissão dentro de 30 dias após a alta e alterações na ativação do paciente, sintomas de saúde mental, adesão à medicação e competência percebida para a manutenção da saúde. Também serão examinadas as diferenças de condição de estudo na utilização e custo do serviço de internação pós-alta.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
55

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Judith A Cook, PhD
  • Número de telefone: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebendo tratamento hospitalar para condição médica crônica
  • evidência de um diagnóstico de saúde mental
  • idade 21- 60 anos
  • espera-se que retorne à residência da comunidade
  • residir em um raio de 30 milhas do hospital
  • Espera-se que permaneça no hospital por 2 ou mais dias
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doente terminal
  • incapaz de se comunicar em inglês
  • Espera-se que receba alta para uma instalação especializada ou casa de repouso
  • participando de outra intervenção de cuidados de transição
  • hospitalizado por transtorno de saúde comportamental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Os sujeitos recebem uma intervenção com 4 componentes: desenvolvimento de um plano de saúde pessoal; revisão e suporte para adesão à medicação; ligação com o prestador de cuidados primários no prazo de 30 dias; e educação sobre indicadores clínicos que exigem intervenção imediata.
Comportamental: Saudável em casa
Além de receber serviços médicos como de costume, os sujeitos recebem serviços de Agentes Comunitários de Saúde durante a transição do hospital para sua residência na comunidade.
Comparador Ativo: Serviços como de costume
Os indivíduos recebem serviços médicos como de costume.
Outro: Serviços como de costume
Serviços médicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do Federal Center for Medicare and Medicaid Services de reinternações não planejadas que ocorrem dentro de 30 dias após a alta de uma admissão inicial
Prazo: 30 dias após a alta
Essa é uma variável indicadora dicotômica que informa a ocorrência de internação hospitalar até 30 dias após a alta de uma internação anterior. A pontuação varia de 0 (sem reinternação) a 1 (reinternação).
30 dias após a alta
Medida do Federal Center for Medicare and Medicaid Services de conclusão de uma consulta ambulatorial com prestador de cuidados primários
Prazo: durante o período de 30 dias após a alta
Esta é uma variável indicadora dicotômica que relata a conclusão da visita de um paciente a um prestador de cuidados primários ambulatorial
durante o período de 30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de ativação do paciente
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Esta escala mede a construção da capacidade autopercebida de uma pessoa para se envolver nos cuidados de saúde. Os itens avaliam o nível autopercebido de conhecimento, habilidade e confiança do paciente em sua capacidade de gerenciar sua própria saúde. A pontuação total varia de 13 a 52, com valores mais altos indicando maior ativação. A pontuação total é calculada pela soma dos itens para criar uma pontuação bruta que é então dividida pelo número de itens respondidos e multiplicada por 13 e transformada em uma pontuação Z com base nas tabelas de calibração.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Questionário de Competência Percebida para a Manutenção da Saúde
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Esta escala mede a construção da auto-avaliação da capacidade de gerir a própria condição de saúde, envolver-se em cuidados de saúde de rotina e recuperar-se de uma condição médica. A pontuação total varia de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior competência. A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos 4 itens.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Esta escala mede a construção da saúde física e emocional auto-relatada, perguntando sobre o funcionamento (por exemplo, subir escadas, fazer tarefas domésticas) e bem-estar emocional (por exemplo, sentir-se calmo e tranquilo, desanimado ou triste). A pontuação total varia de 12 a 44, com valores mais altos indicando melhor saúde. A pontuação total é a soma de todas as respostas aos itens.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Questionário de Clima de Cuidados de Saúde
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Esta escala mede a construção da percepção de um paciente sobre seus cuidados médicos como fornecendo as informações necessárias, reconhecendo seus sentimentos e apoiando sua autonomia. A pontuação total varia de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior autonomia. A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos itens.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição do Centro de Controle e Prevenção de Doenças da Fonte Usual de Cuidados Médicos
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Esses itens de uma pesquisa domiciliar nacional perguntam aos entrevistados sobre seu acesso e tipo de fonte usual de atendimento médico. Ambos os itens são questões categóricas de auto-relato projetadas para fornecer informações descritivas sem pontuação.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Este é um questionário que mede a construção da satisfação dos pacientes com seu médico, pedindo-lhes que avaliem a comunicação do médico, o tempo gasto e a satisfação geral. A pontuação total varia de 6 a 30, com valores mais altos indicando maior satisfação. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Questionário de Saúde do Paciente-2
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Este é um questionário de triagem para depressão e anedonia que mede até que ponto os entrevistados relatam que estão tristes, sem esperança e têm pouco interesse em fazer as coisas. A pontuação total varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior probabilidade de transtorno depressivo. A pontuação total é calculada somando as pontuações de 2 itens.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Questionário de 2 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
Este é um questionário de triagem para transtorno de ansiedade generalizada que mede até que ponto os entrevistados relatam que estão nervosos, ansiosos ou continuamente preocupados. A pontuação total varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior probabilidade de transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação total é calculada somando as pontuações de 2 itens.
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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