Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie na pacienty s mrtvicí

11. srpna 2025 aktualizováno: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Vliv arteterapie na kognitivní schopnosti, aktivitu paží a stav duševního zdraví u pacientů s mrtvicí

Cévní mozková příhoda může ovlivnit fyzické, emocionální a sociální aspekty pacienta a jeho rodinných příslušníků. Je hlavní příčinou komplexního postižení, s jeho následky žije vysoký počet lidí. Cévní mozková příhoda může vést k poruchám motorických funkcí, jazyka, kognice, smyslového zpracování, kognice a emočním poruchám, které mohou ovlivnit výkon funkčních činností a stav duševního zdraví. Zapojení pacientů do arteterapie (AT) prokázalo, že zmírňuje stres a podporuje pocit pohody, což může pomoci jejich zotavení a rehabilitaci. Byly hlášeny přínosy arteterapie pro lidi žijící s různými zdravotními stavy po celém světě, nicméně její účinek na egyptské pacienty s mrtvicí byl opomíjen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Arteterapie označuje skupinu technik zahrnující malbu, kresbu a poslech hudby. Účastníci obdrží program ve třech krocích (early step, middle step, late step). Tyto kroky mají za cíl vyškolit účastníky o AT od jednoduchých po komplexní a motivovat je k zapojení do programu AT. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv arteterapie na kognitivní schopnosti, aktivitu paží a duševní stav pacientů s mrtvicí. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Kontakt:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen sedět vzpřímeně, podepřený nebo bez opory,
  • orientované na čas a místo pomocí adaptovaného arabského testu screeningu paměti,
  • schopen vykonávat alespoň dvě z následujících dovedností: pít z hrnečku, jíst lžící a brát peníze z peněženky postiženou paží a
  • zůstane na iktové jednotce alespoň 4 dny (pro přijetí tří sezení ze všech sezení) před propuštěním,

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza přechodného ischemického záchvatu nebo mozkové mrtvice;
  • nevědomý;
  • není schopen poskytnout informovaný souhlas;
  • hemodynamicky nestabilní zdravotní stavy, včetně horečky;
  • závažná infekční onemocnění, například virová hepatitida nebo HIV; a/nebo
  • těžká demence nebo nekontrolované psychiatrické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina
Intervenční skupina (n = 30) obdrží rutinní management nemocnice (RHM), konvenční rehabilitační aktivitu a AT (malování, vybarvování, poslech hudby a cvičení s míčem pro terapii rukou). Celkem bude provedeno 9 sezení po dobu tří týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Jiný: Arteterapie
Arteterapie včetně vybarvování, malování a poslechu hudby
Ostatní jména:
  • Ruční terapie míčem cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n = 30) bude dostávat pouze rutinní management nemocnice (RHM) a konvenční rehabilitační činnost na oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA)
Časové okno: 3 týdny
Montreal Cognitive Assessment je 16bodové screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy. Je široce používán u pacientů po cévní mozkové příhodě a hodnotí výkonnostní pozornost, koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuálně-konstrukční schopnosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Maximální skóre je 30 a skóre pod 26 znamená kognitivní poruchu.
3 týdny
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 týdny
Toto měření se skládá ze dvou subškál: subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) se 14 vzájemně se prolínajícími položkami. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici od 0 do 3, což dává maximální skóre 21 pro úzkost a depresi. Skóre 11 nebo více v kterékoli subškále se považuje za významný „případ“ psychologické komorbidity, skóre 8–10 jako hraniční, zatímco skóre 7 nebo nižší je považováno za normální.
3 týdny
Měření aktivity paže (ArmA).
Časové okno: 3 týdny
Míra ArmA je pacientem a/nebo kariérou hlášenou 20položkovou mírou obtížnosti pasivní a aktivní hemiparetické funkce paže. Skládá se ze sedmipoložkové subškály pasivní funkce a 13položkové subškály aktivní funkce. Použití Likertova bodovacího systému mezi nulou (žádná obtížnost) a čtyřmi (neschopnost splnit úkol). Skóre subškály pasivní funkce se pohybuje od nuly (vysoká funkce) do 28 a skóre subškály aktivní funkce se pohybuje od nuly (vysoká funkce) do 52.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rogerova veselá smutná tvář
Časové okno: před a po každé relaci/3 týdny
Tato Rogerova škála bude použita k posouzení nálady, úzkosti a bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 4, s 0 „žádné příznaky“ a 4 „nejhorší možné příznaky“.
před a po každé relaci/3 týdny
Self-efficicacy a spokojenost pro Art
Časové okno: 3 týdny
Abychom zhodnotili vlastní účinnost a vnímanou obtížnost uměleckého vyjádření, položíme dvě samostatné otázky. čtyřbodová vizuální analogová škála s jedním jako nejméně sebevědomý/obtížný a čtyřmi jako nejjistější/obtížný. Bude položena doplňující otázka, která zhodnotí spokojenost účastníků s intervencí jako podpůrnou metodou během jejich léčby.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení