Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние арт-терапии на пациентов с инсультом

11 августа 2025 г. обновлено: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Влияние арт-терапии на когнитивные способности, активность рук и состояние психического здоровья у пациентов с инсультом

Инсульт может повлиять на физические, эмоциональные и социальные аспекты пациента и членов его семьи. Это основная причина комплексной инвалидности с большим числом людей, живущих с ее последствиями. Инсульт может привести к нарушениям двигательной функции, языка, когнитивных функций, сенсорной обработки, познания и эмоциональным расстройствам, которые могут повлиять на выполнение функциональной деятельности и состояние психического здоровья. Вовлечение пациентов в класс арт-терапии (АТ) показало, что они снимают стресс и улучшают самочувствие, что может помочь их выздоровлению и реабилитации. Во всем мире сообщалось о пользе арт-терапии для людей, живущих с различными заболеваниями, однако ее влияние на египетских пациентов с инсультом игнорировалось.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Арт-терапия относится к группе техник, включающих рисование, рисование и прослушивание музыки. Участники получат программу на три шага (ранний шаг, средний шаг и поздний шаг). Эти шаги направлены на то, чтобы обучить участников АТ от простого к сложному и мотивировать их участвовать в программе АТ. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния арт-терапии на когнитивные способности, активность рук и состояние психического здоровья пациентов с инсультом. .

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Naglaa FA Youssef, PhD
  • Номер телефона: 00000000000
  • Электронная почта: youssef_naglaa@cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Контакт:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • может сидеть прямо, с поддержкой или без поддержки,
  • ориентироваться во времени и месте с помощью адаптированного арабского скринингового теста памяти,
  • способен выполнять как минимум два из следующих навыков: пить из чашки, есть ложкой и брать деньги из кошелька пораженной рукой, и
  • будет оставаться в инсультном отделении не менее 4 дней (за получение трех сеансов из всех сеансов) перед выпиской,

Критерий исключения:

  • диагностика транзиторной ишемической атаки или стволового инсульта головного мозга;
  • бессознательный;
  • не может дать информированное согласие;
  • гемодинамически нестабильные медицинские состояния, включая лихорадку;
  • серьезные инфекционные заболевания, например, вирусный гепатит или ВИЧ; и/или
  • тяжелая деменция или неконтролируемые психические проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа вмешательства (n = 30) будет получать стандартное госпитальное ведение (RHM), обычные реабилитационные мероприятия и AT (рисование, раскрашивание, прослушивание музыки и упражнения с мячом для терапии рук). Всего будет проведено 9 сеансов в течение трех недель, и каждый сеанс займет около 30 минут.
Другой: Арт-терапия
Арт-терапия, включающая раскрашивание, рисование и прослушивание музыки
Другие имена:
  • Упражнения с мячом для рук
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (n = 30) будет получать только стандартное стационарное управление (RHM) и стандартную реабилитационную деятельность в отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: 3 недели
Монреальский когнитивный тест — это скрининговая оценка из 16 пунктов для выявления легких когнитивных нарушений. Он широко используется у выживших после инсульта и оценивает производительность внимания, концентрацию, исполнительные функции, память, язык, визуально-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Максимальный балл составляет 30, а баллы ниже 26 указывают на когнитивные нарушения.
3 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 недели
Это измерение состоит из двух подшкал: подшкалы тревоги (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D) с 14 перемешанными элементами. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале от 0 до 3, что дает максимальное количество баллов 21 для беспокойства и депрессии соответственно. 11 или более баллов по любой подшкале считаются значительным «случай» психологического сопутствующего заболевания, 8–10 баллов — пограничным, а 7 баллов или ниже считаются нормой.
3 недели
Мера активности руки (ArmA)
Временное ограничение: 3 недели
Измерение ArmA представляет собой сообщаемое пациентом и / или карьерой измерение сложности пассивной и активной гемипаретической функции руки из 20 пунктов. Он состоит из подшкалы пассивной функции из семи пунктов и подшкалы активной функции из 13 пунктов. Использование системы подсчета очков Лайкерта от нуля (нет трудностей) до четырех (неспособность выполнить задание). Оценки по подшкале пассивной функции варьируются от нуля (высокая функция) до 28, а оценки по подшкале активной функции варьируются от нуля (высокая функция) до 52.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счастливое грустное лицо Роджера
Временное ограничение: до и после каждой сессии/3 недели
Эта шкала Роджера будет использоваться для оценки настроения, беспокойства и боли. Оценка колеблется от 0 до 4, где 0 — «отсутствие симптомов» и 4 — «наихудшие возможные симптомы».
до и после каждой сессии/3 недели
Самоэффективность и удовлетворение искусством
Временное ограничение: 3 недели
Чтобы оценить самоэффективность и предполагаемую трудность художественного самовыражения, мы зададим два вопроса по одному пункту. четырехбалльная визуальная аналоговая шкала, где один соответствует наименее уверенному/трудному и четыре балла соответствует наиболее уверенному/трудному. Будет задан дополнительный вопрос, чтобы оценить удовлетворенность участников вмешательством как вспомогательным методом во время их лечения.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2019-44

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками