Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arteterapii na pacjentów z udarem mózgu

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Wpływ arteterapii na zdolności poznawcze, aktywność ramion i stan zdrowia psychicznego u pacjentów z udarem mózgu

Udar może wpływać na fizyczne, emocjonalne i społeczne aspekty pacjenta i członków jego rodziny. Jest główną przyczyną złożonej niepełnosprawności, a duża liczba osób żyje z jej skutkami. Udar może powodować upośledzenie funkcji motorycznych, języka, funkcji poznawczych, przetwarzania sensorycznego, funkcji poznawczych i zaburzeń emocjonalnych, które mogą wpływać na wykonywanie czynności funkcjonalnych i stan zdrowia psychicznego. Wykazano, że zaangażowanie pacjentów w zajęcia z arteterapii (AT) łagodzi stres i promuje dobre samopoczucie, co może pomóc w ich powrocie do zdrowia i rehabilitacji. Donoszono o korzyściach arteterapii dla osób żyjących z różnymi schorzeniami na całym świecie, jednak jej wpływ na egipskich pacjentów z udarem został zaniedbany.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia sztuką odnosi się do grupy technik obejmujących malowanie, rysowanie i słuchanie muzyki. Uczestnicy otrzymają program w trzech krokach (etap wczesny, krok środkowy i krok późny). Kroki te mają na celu przeszkolenie uczestników w zakresie AT od prostych do złożonych i zmotywowanie ich do zaangażowania się w program AT. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu arteterapii na zdolności poznawcze, aktywność ramion i stan zdrowia psychicznego pacjentów po udarze .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Kontakt:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • może siedzieć prosto, z podparciem lub bez podparcia,
  • orientację w czasie i miejscu za pomocą dostosowanego Arabskiego Testu Przesiewowego Pamięci,
  • w stanie wykonać co najmniej dwie z następujących umiejętności: picie z kubka, jedzenie łyżką i wyjmowanie pieniędzy z torebki przez chore ramię oraz
  • pozostanie na oddziale udarowym przez co najmniej 4 dni (w przypadku otrzymania trzech sesji ze wszystkich sesji) przed wypisem,

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka przemijającego napadu niedokrwiennego lub udaru pnia mózgu;
  • nieświadomy;
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody;
  • niestabilne hemodynamicznie stany medyczne, w tym gorączka;
  • poważne choroby zakaźne, na przykład wirusowe zapalenie wątroby lub HIV; i/lub
  • ciężka demencja lub niekontrolowane problemy psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa interwencyjna (n = 30) otrzyma rutynowe zarządzanie szpitalem (RHM), konwencjonalną rehabilitację i AT (malowanie, kolorowanie, słuchanie muzyki i ćwiczenia z piłką w terapii ręki). Ogółem zostanie wykonanych 9 sesji w okresie trzech tygodni, a każda sesja zajmie około 30 minut.
Inny: Terapia sztuką
Terapia sztuką obejmująca kolorowanie, malowanie i słuchanie muzyki
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia z piłką do terapii ręki
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n = 30) otrzyma tylko Rutynową Dyrekcję Szpitala (RHM) i konwencjonalną działalność rehabilitacyjną oddziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Montrealska ocena poznawcza to 16-punktowa ocena przesiewowa łagodnych zaburzeń poznawczych. Jest szeroko stosowany u osób po udarze mózgu i ocenia wydajność uwagi, koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wizualno-konstrukcyjnych, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji. Maksymalny wynik to 30, a wyniki poniżej 26 wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych.
3 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar ten składa się z dwóch podskal: podskali lęku (HADS-A) i podskali depresji (HADS-D) z 14 przeplatającymi się pozycjami. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali od 0 do 3, co daje maksymalne wyniki 21 odpowiednio dla lęku i depresji. Wyniki 11 lub więcej w którejkolwiek z podskal są uważane za znaczący „przypadek” współwystępowania psychicznego, wynik 8-10 za granicę, podczas gdy wynik 7 lub mniej jest uważany za normalny.
3 tygodnie
Miara aktywności ramienia (ArmA).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Miara ArmA jest zgłoszoną przez pacjenta i/lub karierą 20-punktową miarą trudności w biernej i czynnej funkcji ramienia z niedowładem połowiczym. Składa się z 7-itemowej podskali funkcji pasywnej i 13-itemowej podskali funkcji aktywnej. Korzystanie z systemu punktacji Likerta od zera (brak trudności) do czterech (nie można wykonać zadania). Wyniki podskali funkcji pasywnej wahają się od zera (wysoka funkcja) do 28, a wyniki podskali funkcji aktywnej mieszczą się w zakresie od zera (wysoka funkcja) do 52.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wesoła, smutna twarz Rogera
Ramy czasowe: przed i po każdej sesji / 3 tygodnie
Ta skala Rogera będzie używana do oceny nastroju, niepokoju i bólu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 „brak objawów” i 4 „najgorsze możliwe objawy”.
przed i po każdej sesji / 3 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności i satysfakcja z art
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aby ocenić poczucie własnej skuteczności i postrzeganą trudność w wyrażaniu sztuki, zadamy dwa pojedyncze pytania. czteropunktowa wizualna skala analogowa, z jedną najmniej pewną/trudną i czterema najbardziej pewną/trudną. Dodatkowe pytanie zostanie zadane, aby ocenić satysfakcję uczestnika z interwencji jako metody wspomagającej w jego leczeniu.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami