Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kunstterapi på patienter med slagtilfælde

11. august 2025 opdateret af: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Effekten af ​​kunstterapi på kognitiv evne, armaktivitet og mental sundhed hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde kan påvirke de fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter af patienten og dennes familiemedlemmer. Det er hovedårsagen til komplekst handicap, hvor et stort antal mennesker lever med dets virkninger. Slagtilfælde kan resultere i svækkelse af motorisk funktion, sprog, kognition, sensorisk bearbejdning, kognition og følelsesmæssige forstyrrelser, som kan påvirke udførelsen af ​​funktionelle aktiviteter og mental sundhedsstatus. At få patienter involveret i kunstterapi (AT) klasse har vist sig at lindre stress og fremme en følelse af velvære, hvilket kan hjælpe deres restitution og rehabilitering. Fordelene ved kunstterapi for mennesker, der lever med forskellige helbredstilstande verden over, er blevet rapporteret, men dens virkning på egyptiske patienter med slagtilfælde er blevet forsømt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kunstterapi refererer til en gruppe teknikker, herunder maleri, tegning og lytning til musik. Deltagerne vil modtage programmet på tre trin (tidligt trin, mellemtrin og sent trin). Disse trin har til formål at træne deltagerne i AT fra enkel til kompleks og motivere dem til at engagere sig i AT-programmet. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​kunstterapi på kognitive evner, armaktivitet og mentale helbredsstatus hos patienter med slagtilfælde .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Kontakt:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan sidde oprejst, støttet eller ustøttet,
  • orienteret til tid og sted ved at bruge den tilpassede arabiske hukommelsesscreeningstest,
  • i stand til at udføre mindst to af følgende færdigheder: at drikke af en kop, spise med en ske og tage penge fra en pung ved den berørte arm, og
  • vil blive i apopleksienheden i mindst 4 dage (for at modtage tre sessioner ud af alle sessioner) før udskrivelse,

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af forbigående iskæmisk anfald eller hjernestammeslagtilfælde;
  • bevidstløs;
  • ude af stand til at give informeret samtykke;
  • hæmodynamisk ustabile medicinske tilstande, herunder feber;
  • alvorlige infektionssygdomme, for eksempel viral hepatitis eller HIV; og/eller
  • svær demens eller ukontrollerede psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe
Interventionsgruppen (n = 30) vil modtage rutinemæssig hospitalsledelse (RHM), konventionel rehabiliteringsaktivitet og AT (maling, farvning, lytning til musik og håndterapiboldøvelser). I alt vil der blive udført 9 sessioner over en periode på tre uger, og hver session vil tage omkring 30 min.
Andet: Kunstterapi
Kunstterapi inklusiv farvelægning, maling og lytning til musik
Andre navne:
  • Håndterapi boldøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n = 30) vil kun modtage den rutinemæssige hospitalsledelse (RHM) og afdelingens konventionelle genoptræningsaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 3 uger
Montreal Cognitive Assessment er en 16-elements screeningsvurdering for mild kognitiv svækkelse. Det er meget udbredt i slagtilfældeoverlevere og vurderer præstationsopmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel-konstruktionsevner, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Den maksimale score er 30, og score på under 26 indikerer kognitiv svækkelse.
3 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uger
Denne måling består af to underskalaer: Angst-underskala (HADS-A) og en depression-underskala (HADS-D) med 14 blandede elementer. Hvert emne er bedømt på en fire-punkts skala fra 0-3, hvilket giver en maksimal score på 21 for henholdsvis angst og depression. Scorer på 11 eller mere på begge underskalaer betragtes som et signifikant 'tilfælde' af psykologisk komorbiditet, en score på 8-10 som grænseoverskridende, mens en score på 7 eller derunder betragtes som normal.
3 uger
Foranstaltningen Armaktivitet (ArmA).
Tidsramme: 3 uger
ArmA-målet er en patient- og/eller karriererapporteret 20-elements sværhedsgrad ved passiv og aktiv hemiparetisk armfunktion. Den består af en passiv funktionsunderskala med syv punkter og en underskala for aktive funktioner med 13 punkter. Brug af et Likert-scoringssystem mellem nul (ingen sværhedsgrad) og fire (ude af stand til at udføre opgaven). Den passive funktions underskala-score spænder fra nul (høj funktion) til 28, og den aktive funktions underskala-score spænder fra nul (høj funktion) til 52.
3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rogers glade triste ansigt
Tidsramme: før og efter hver session/3 uger
Denne Rogers skala vil blive brugt til at vurdere humør, angst og smerte. Scoren spænder fra 0-4 med 0 ''ingen symptomer'' og 4 ''værst mulige symptomer''.
før og efter hver session/3 uger
Self-efficacy og tilfredshed for Art
Tidsramme: 3 uger
For at vurdere self-efficacy og oplevet vanskelighed for kunstudtryk vil vi stille to enkelt-emne spørgsmål. en firepunkts visuel analog skala med en mindst selvsikker/svært og fire som mest sikker/svær. Yderligere spørgsmål vil blive stillet for at vurdere deltagerens tilfredshed med interventionen som en støttende metode under deres behandling.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-44

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger