Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kunstzinnige therapie op patiënten met een beroerte

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Het effect van kunstzinnige therapie op cognitief vermogen, armactiviteit en geestelijke gezondheidsstatus bij patiënten met een beroerte

Een beroerte kan de fysieke, emotionele en sociale aspecten van de patiënt en zijn familieleden aantasten. Het is de belangrijkste oorzaak van complexe handicaps, en een groot aantal mensen leeft met de gevolgen ervan. Een beroerte kan leiden tot stoornissen in de motorische functie, taal, cognitie, sensorische verwerking, cognitie en emotionele stoornissen, die de uitvoering van functionele activiteiten en de geestelijke gezondheidstoestand kunnen beïnvloeden. Het is aangetoond dat het betrekken van patiënten bij kunsttherapie (AT) de stress verlicht en een gevoel van welzijn bevordert, wat kan helpen bij hun herstel en revalidatie. De voordelen van kunstzinnige therapie voor mensen die wereldwijd met verschillende gezondheidsproblemen leven, zijn gemeld, maar het effect ervan op Egyptische patiënten met een beroerte is verwaarloosd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Beeldende therapie verwijst naar een groep technieken waaronder schilderen, tekenen en naar muziek luisteren. De deelnemers krijgen het programma in drie stappen (vroege stap, middelste stap en late stap). Deze stappen zijn bedoeld om de deelnemers op de AT te trainen van eenvoudig naar complex en hen te motiveren om deel te nemen aan het AT-programma. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van beeldende therapie op cognitieve vaardigheden, armactiviteit en mentale gezondheidsstatus van patiënten met een beroerte te onderzoeken. .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Contact:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtop kunnen zitten, ondersteund of niet-ondersteund,
  • tijd- en plaatsgericht door gebruik te maken van de aangepaste Arabische Memory Screening Test,
  • in staat zijn om ten minste twee van de volgende vaardigheden uit te voeren: drinken uit een kopje, eten met een lepel en geld uit een portemonnee halen bij de aangedane arm, en
  • blijft op de stroke unit tot ten minste 4 dagen (voor het ontvangen van drie sessies van alle sessies) voor ontslag,

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van voorbijgaande ischemische aanval of hersenstamberoerte;
  • bewusteloos;
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • hemodynamische onstabiele medische aandoeningen, waaronder koorts;
  • ernstige infectieziekten, bijvoorbeeld virale hepatitis of HIV; en/of
  • ernstige dementie of ongecontroleerde psychiatrische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Studiegroep
De interventiegroep (n = 30) krijgt Routine Hospital Management (RHM), conventionele revalidatieactiviteit en AT (schilderen, kleuren, naar muziek luisteren en handtherapie met baloefeningen). Er worden in totaal 9 sessies over een periode van drie weken uitgevoerd en elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
Ander: Kunst therapie
Beeldende therapie inclusief kleuren, schilderen en naar muziek luisteren
Andere namen:
  • Baloefeningen voor handtherapie
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (n = 30) krijgt alleen de Routine Hospital Management (RHM) en de afdeling conventionele revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 3 weken
De Montreal Cognitive Assessment is een 16-item screening assessment voor milde cognitieve stoornissen. Het wordt veel gebruikt bij overlevenden van een beroerte en beoordeelt prestaties, aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie. De maximale score is 30 en scores onder de 26 duiden op cognitieve stoornissen.
3 weken
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken
Deze meting bestaat uit twee subschalen: Angst-subschaal (HADS-A) en een depressie-subschaal (HADS-D) met 14 door elkaar lopende items. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van 0-3, met maximale scores van 21 voor respectievelijk angst en depressie. Scores van 11 of meer op beide subschalen worden beschouwd als een significant 'geval' van psychische comorbiditeit, een score van 8-10 als borderline, terwijl een score van 7 of lager als normaal wordt beschouwd.
3 weken
De armactiviteitsmaat (ArmA).
Tijdsspanne: 3 weken
De ArmA-maat is een door de patiënt en/of carrière gerapporteerde maat van 20 items voor de moeilijkheidsgraad van de passieve en actieve hemiparetische armfunctie. Het bestaat uit een passieve functie-subschaal met zeven items en een actieve functie-subschaal met 13 items. Een Likert-scoresysteem gebruiken tussen nul (geen moeilijkheid) en vier (niet in staat om taak uit te voeren). De subschaalscores van de passieve functie variëren van nul (hoge functie) tot 28 en de subschaalscores van de actieve functie variëren van nul (hoge functie) tot 52.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het blije, droevige gezicht van Roger
Tijdsspanne: voor en na elke sessie/3 weken
Deze schaal van Roger wordt gebruikt om stemming, angst en pijn te beoordelen. De score varieert van 0-4, met 0 ''geen symptomen'' en 4 ''ergst mogelijke symptomen''.
voor en na elke sessie/3 weken
Zelfeffectiviteit en tevredenheid voor Art
Tijdsspanne: 3 weken
Om de zelfeffectiviteit en de waargenomen moeilijkheid voor kunstexpressie te beoordelen, zullen we twee afzonderlijke vragen stellen. een visuele analoge vierpuntsschaal met één als minst zelfverzekerd/moeilijk en vier als meest zelfverzekerd/moeilijk. Er zal een aanvullende vraag worden gesteld om de tevredenheid van de deelnemer over de interventie als ondersteunende methode tijdens hun behandeling te beoordelen.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2019-44

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen