Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstterapi på pasienter med hjerneslag

11. august 2025 oppdatert av: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Effekten av kunstterapi på kognitiv evne, armaktivitet og mental helsestatus hos pasienter med hjerneslag

Hjerneslag kan påvirke de fysiske, følelsesmessige og sosiale aspektene ved pasienten og deres familiemedlemmer. Det er hovedårsaken til kompleks funksjonshemming, med et høyt antall mennesker som lever med dens virkninger. Hjerneslag kan resultere i svekkelser i motorisk funksjon, språk, kognisjon, sensorisk prosessering, kognisjon og følelsesmessige forstyrrelser, som kan påvirke ytelsen til funksjonelle aktiviteter og mental helsestatus. Å involvere pasienter i kunstterapi (AT) klasse har vist seg å lindre stress og fremme en følelse av velvære, noe som kan hjelpe deres restitusjon og rehabilitering. Fordelene med kunstterapi for mennesker som lever med forskjellige helsetilstander over hele verden har blitt rapportert, men effekten på egyptiske pasienter med hjerneslag har blitt neglisjert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kunstterapi refererer til en gruppe teknikker, inkludert maling, tegning og lytting til musikk. Deltakerne vil motta programmet på tre trinn (tidlig trinn, mellomtrinn og sent trinn). Disse trinnene tar sikte på å trene deltakerne på AT fra enkel til kompleks og motivere dem til å engasjere seg i AT-programmet. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av kunstterapi på kognitiv evne, armaktivitet og mental helsestatus hos pasienter med hjerneslag. .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kan sitte oppreist, støttet eller ustøttet,
  • orientert til tid og sted ved å bruke den tilpassede arabiske minnescreeningstesten,
  • i stand til å utføre minst to av følgende ferdigheter: å drikke fra en kopp, spise med skje og ta penger fra en veske ved den berørte armen, og
  • vil bli i slagenheten i minst 4 dager (for å motta tre økter av alle økter) før utskrivning,

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av forbigående iskemisk angrep eller hjernestammeslag;
  • bevisstløs;
  • ute av stand til å gi informert samtykke;
  • hemodynamiske ustabile medisinske tilstander, inkludert feber;
  • alvorlige infeksjonssykdommer, for eksempel viral hepatitt eller HIV; og/eller
  • alvorlig demens eller ukontrollerte psykiatriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Studie gruppe
Intervensjonsgruppen (n = 30) vil motta rutinemessig sykehusledelse (RHM), konvensjonell rehabiliteringsaktivitet og AT (maling, fargelegging, lytting til musikk og håndterapiballøvelser). Totalt vil det gjennomføres 9 økter over en periode på tre uker, og hver økt vil ta rundt 30 minutter.
Annen: Kunstterapi
Kunstterapi inkludert fargelegging, maling og lytting til musikk
Andre navn:
  • Håndterapi balløvelser
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (n = 30) vil kun motta den rutinemessige sykehusledelsen (RHM) og avdelingens konvensjonelle rehabiliteringsaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 3 uker
Montreal Cognitive Assessment er en 16-elements screeningvurdering for mild kognitiv svikt. Det er mye brukt hos slagoverlevere og vurderer ytelsesoppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuell-konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Maksimal skår er 30 og skåre under 26 indikerer kognitiv svikt.
3 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uker
Denne målingen består av to underskalaer: Angst-underskala (HADS-A) og en depresjonsunderskala (HADS-D) med 14 blandede elementer. Hvert element er vurdert på en firepunkts skala fra 0-3, noe som gir maksimal score på 21 for henholdsvis angst og depresjon. Poeng på 11 eller mer på begge underskalaer anses som et signifikant "tilfelle" av psykologisk komorbiditet, en poengsum på 8-10 som grenseverdi, mens en poengsum på 7 eller lavere anses som normalt.
3 uker
Armaktivitetsmålet (ArmA).
Tidsramme: 3 uker
ArmA-målet er et pasient- og/eller karriererapportert 20-elements vanskelighetsmål ved passiv og aktiv hemiparetisk armfunksjon. Den består av en syv-elements passiv funksjons-underskala, og 13-elements aktiv-funksjons-underskala. Bruke et Likert-poengsystem mellom null (ingen vanskelighetsgrad) og fire (kan ikke utføre oppgaven). Underskalaen for passiv funksjon varierer fra null (høy funksjon) til 28, og poengsummen for den aktive funksjonen underskala varierer fra null (høy funksjon) til 52.
3 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rogers glade triste ansikt
Tidsramme: før og etter hver økt/3 uker
Denne Rogers skala vil bli brukt til å vurdere humør, angst og smerte. Poengsummen varierer fra 0-4, med 0 ''ingen symptomer'' og 4 ''verst mulige symptomer''.
før og etter hver økt/3 uker
Selveffektivitet og tilfredshet for Art
Tidsramme: 3 uker
For å vurdere selveffektivitet og opplevd vanskeligheter for kunstuttrykk vil vi stille to enkeltelementspørsmål. en firepunkts visuell analog skala med en som minst trygg/vanskelig og fire som mest sikker/vanskelig. Ytterligere spørsmål vil bli stilt for å vurdere deltakerens tilfredshet med intervensjonen som en støttende metode under behandlingen.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019-44

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger