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L'effetto dell'arteterapia sui pazienti con ictus

11 agosto 2025 aggiornato da: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

L'effetto dell'arteterapia sulle capacità cognitive, sull'attività del braccio e sullo stato di salute mentale nei pazienti con ictus

L'ictus può influenzare gli aspetti fisici, emotivi e sociali del paziente e dei suoi familiari. È la principale causa di disabilità complessa, con un elevato numero di persone che ne convivono. L'ictus può provocare menomazioni della funzione motoria, del linguaggio, della cognizione, dell'elaborazione sensoriale, della cognizione e disturbi emotivi, che possono influenzare l'esecuzione delle attività funzionali e lo stato di salute mentale. Coinvolgere i pazienti in lezioni di arteterapia (AT) ha dimostrato di alleviare lo stress e promuovere un senso di benessere, che può aiutare il loro recupero e riabilitazione. Sono stati segnalati i benefici dell'arteterapia per le persone che vivono con diverse condizioni di salute in tutto il mondo, tuttavia, il suo effetto sui pazienti egiziani con ictus è stato trascurato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'arteterapia si riferisce a un gruppo di tecniche tra cui la pittura, il disegno e l'ascolto di musica. I partecipanti riceveranno il programma in tre fasi (fase iniziale, fase intermedia e fase finale). Questi passaggi mirano a formare i partecipanti sull'AT dal semplice al complesso e motivarli a impegnarsi nel programma AT. Pertanto, questo studio mira a indagare l'effetto dell'arteterapia sull'abilità cognitiva, sull'attività del braccio e sullo stato di salute mentale dei pazienti con ictus .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Contatto:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di stare seduto in posizione eretta, supportato o meno,
  • orientato al tempo e al luogo utilizzando il test di screening della memoria arabo adattato,
  • in grado di eseguire almeno due delle seguenti abilità: bere da una tazza, mangiare con un cucchiaio e prendere soldi da una borsa dal braccio colpito, e
  • rimarrà nella stroke unit per almeno 4 giorni (per aver ricevuto tre sessioni su tutte le sessioni) prima della dimissione,

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus del tronco encefalico;
  • inconscio;
  • incapace di fornire il consenso informato;
  • condizioni mediche instabili emodinamiche, compresa la febbre;
  • gravi malattie infettive, ad esempio epatite virale o HIV; e/o
  • grave demenza o problemi psichiatrici incontrollati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di intervento (n = 30) riceverà Routine Hospital Management (RHM), attività riabilitativa convenzionale e AT (dipingere, colorare, ascoltare musica ed esercizi con la palla di terapia della mano). Complessivamente verranno eseguite 9 sessioni per un periodo di tre settimane e ciascuna sessione durerà circa 30 minuti.
Altro: Arteterapia
Terapia artistica che include colorare, dipingere e ascoltare musica
Altri nomi:
  • Esercizi con la palla per la terapia della mano
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n = 30) riceverà solo la Routine Hospital Management (RHM) e l'attività riabilitativa convenzionale del dipartimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment è una valutazione di screening di 16 elementi per il deterioramento cognitivo lieve. È ampiamente utilizzato nei sopravvissuti all'ictus e valuta l'attenzione prestazionale, la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio, le abilità visuo-costruttive, il pensiero concettuale, i calcoli e l'orientamento. Il punteggio massimo è 30 e punteggi inferiori a 26 indicano deterioramento cognitivo.
3 settimane
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questa misurazione è composta da due sottoscale: la sottoscala dell'ansia (HADS-A) e una sottoscala della depressione (HADS-D) con 14 item mescolati. Ogni elemento è valutato su una scala a quattro punti da 0 a 3, dando un punteggio massimo di 21 rispettivamente per ansia e depressione. Punteggi di 11 o più su entrambe le sottoscale sono considerati un "caso" significativo di comorbilità psicologica, un punteggio di 8-10 come borderline mentre un punteggio di 7 o inferiore è considerato normale.
3 settimane
La misura dell'attività del braccio (ArmA).
Lasso di tempo: 3 settimane
La misura ArmA è una misura di 20 item riferita dal paziente e/o dalla carriera nella funzione del braccio emiparetico passivo e attivo. Consiste in una sottoscala della funzione passiva di sette elementi e una sottoscala della funzione attiva di 13 elementi. Utilizzo di un sistema di punteggio Likert compreso tra zero (nessuna difficoltà) e quattro (impossibilità di svolgere il compito). I punteggi della sottoscala della funzione passiva vanno da zero (funzione alta) a 28 e i punteggi della sottoscala della funzione attiva vanno da zero (funzione alta) a 52.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La faccia felice e triste di Roger
Lasso di tempo: prima e dopo ogni sessione/3 settimane
Questa scala di Roger verrà utilizzata per valutare l'umore, l'ansia e il dolore. Il punteggio va da 0 a 4, con 0 ''nessun sintomo'' e 4 ''peggiori sintomi possibili''.
prima e dopo ogni sessione/3 settimane
Autoefficacia e soddisfazione per l'art
Lasso di tempo: 3 settimane
Per valutare l'autoefficacia e la difficoltà percepita per l'espressione artistica, porremo due domande a singolo oggetto. una scala analogica visiva a quattro punti con uno come meno sicuro/difficile e quattro come più sicuro/difficile. Verrà posta una domanda aggiuntiva per valutare la soddisfazione del partecipante per l'intervento come metodo di supporto durante il trattamento.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-44

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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