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O efeito da arteterapia em pacientes com AVC

11 de agosto de 2025 atualizado por: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

O efeito da arteterapia na capacidade cognitiva, atividade do braço e estado de saúde mental em pacientes com AVC

O AVC pode afetar os aspectos físicos, emocionais e sociais do paciente e de seus familiares. É a principal causa de incapacidade complexa, com elevado número de pessoas vivendo com seus efeitos. O AVC pode resultar em prejuízos na função motora, linguagem, cognição, processamento sensorial, cognição e distúrbios emocionais, que podem afetar o desempenho de atividades funcionais e o estado de saúde mental. Envolver os pacientes em aulas de arteterapia (AT) demonstrou aliviar o estresse e promover uma sensação de bem-estar, o que pode ajudar em sua recuperação e reabilitação. Os benefícios da arteterapia para pessoas que vivem com diferentes condições de saúde em todo o mundo foram relatados, no entanto, seu efeito em pacientes egípcios com AVC foi negligenciado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A arteterapia refere-se a um grupo de técnicas, incluindo pintura, desenho e audição de música. Os participantes receberão o programa em três etapas (etapa inicial, etapa intermediária e etapa final). Essas etapas visam treinar os participantes no TA do simples ao complexo e motivá-los a se envolver no programa TA. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da arteterapia na capacidade cognitiva, atividade do braço e estado de saúde mental de pacientes com acidente vascular cerebral .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Contato:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de sentar-se ereto, com ou sem apoio,
  • orientado para o tempo e lugar usando o teste de triagem de memória árabe adaptado,
  • capaz de realizar pelo menos duas das seguintes habilidades: beber de um copo, comer com uma colher e tirar dinheiro de uma bolsa pelo braço afetado, e
  • permanecerá na unidade de AVC por pelo menos 4 dias (para receber três sessões de todas as sessões) antes da alta,

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular encefálico;
  • inconsciente;
  • incapaz de fornecer consentimento informado;
  • condições médicas instáveis ​​hemodinâmicas, incluindo febre;
  • doenças infecciosas graves, por exemplo, hepatite viral ou HIV; e/ou
  • demência grave ou problemas psiquiátricos descontrolados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Estudos
O grupo intervenção (n = 30) receberá Rotina Hospitalar (RHM), atividade de reabilitação convencional e TA (pintar, colorir, ouvir música e Hand Therapy Ball Exercises). No total, serão realizadas 9 sessões durante um período de três semanas e cada sessão levará cerca de 30 minutos.
Outro: Arte terapia
Arteterapia, incluindo colorir, pintar e ouvir música
Outros nomes:
  • Exercícios de bola para terapia manual
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle (n = 30) receberá apenas a rotina de gerenciamento hospitalar (RHM) e a atividade de reabilitação convencional do departamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 3 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal é uma avaliação de triagem de 16 itens para comprometimento cognitivo leve. É amplamente utilizado em sobreviventes de AVC e avalia o desempenho atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuais e construtivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. A pontuação máxima é 30 e pontuações abaixo de 26 indicam comprometimento cognitivo.
3 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 semanas
Essa medida consiste em duas subescalas: subescala de ansiedade (HADS-A) e uma subescala de depressão (HADS-D) com 14 itens misturados. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos de 0 a 3, dando pontuações máximas de 21 para ansiedade e depressão, respectivamente. Pontuações de 11 ou mais em qualquer uma das subescalas são consideradas como "caso" significativo de comorbidade psicológica, uma pontuação de 8-10 como limítrofe, enquanto uma pontuação de 7 ou menos é considerada normal.
3 semanas
A medida da atividade do braço (ArmA)
Prazo: 3 semanas
A medida ArmA é uma medida de dificuldade de 20 itens relatada pelo paciente e/ou pela carreira na função passiva e ativa do braço hemiparético. Consiste em uma subescala de função passiva de sete itens e subescala de função ativa de 13 itens. Usando um sistema de pontuação Likert entre zero (sem dificuldade) e quatro (incapaz de fazer a tarefa). As pontuações da subescala de função passiva variam de zero (alta função) a 28 e as pontuações da subescala de função ativa variam de zero (alta função) a 52.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cara feliz e triste do Roger
Prazo: pré e pós cada sessão/3 semanas
Esta escala de Roger será usada para avaliar humor, ansiedade e dor. A pontuação varia de 0 a 4, com 0 ''sem sintomas'' e 4 ''piores sintomas possíveis''.
pré e pós cada sessão/3 semanas
Autoeficácia e satisfação pela Arte
Prazo: 3 semanas
Para avaliar a autoeficácia e a dificuldade percebida para a expressão artística, faremos duas perguntas de item único. uma escala analógica visual de quatro pontos com um como menos confiante/difícil e quatro como mais confiante/difícil. Pergunta adicional será feita para avaliar a satisfação do participante com a intervenção como um método de apoio durante o tratamento.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2019-44

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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