Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taideterapian vaikutus aivohalvauspotilaisiin

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Taideterapian vaikutus aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin kykyihin, käsivarsien toimintaan ja mielenterveyden tilaan

Aivohalvaus voi vaikuttaa potilaan ja hänen perheenjäsentensä fyysisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin puoliin. Se on monimutkaisen vamman pääasiallinen syy, ja suuri joukko ihmisiä elää sen seurausten kanssa. Aivohalvaus voi johtaa motoristen toimintojen, kielen, kognition, sensorisen prosessoinnin, kognition ja tunnehäiriöiden heikkenemiseen, mikä voi vaikuttaa toiminnallisten toimintojen suorittamiseen ja mielenterveyden tilaan. Potilaiden saaminen mukaan taideterapiatunnille (AT) on osoittanut lievittävän stressiä ja edistävän hyvinvoinnin tunnetta, mikä voi edistää heidän toipumistaan ​​ja kuntoutumistaan. Taideterapian hyödyistä ihmisille, joilla on erilaisia ​​terveysongelmia maailmanlaajuisesti, on raportoitu, mutta sen vaikutus egyptiläisiin aivohalvauspotilaisiin on jätetty huomiotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Taideterapialla tarkoitetaan ryhmää tekniikoita, mukaan lukien maalaus, piirtäminen ja musiikin kuuntelu. Osallistujat saavat ohjelman kolmessa vaiheessa (varhainen vaihe, keskivaihe ja myöhäinen vaihe). Näiden vaiheiden tarkoituksena on kouluttaa osallistujia AT-harjoitteluun yksinkertaisesta monimutkaiseen ja motivoida heitä osallistumaan AT-ohjelmaan. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia taideterapian vaikutusta aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin kykyihin, käsivarsien toimintaan ja mielenterveyden tilaan. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy istumaan pystyasennossa, tuettuna tai ilman tukea,
  • suunnattu aikaan ja paikkaan käyttämällä mukautettua arabialaista muistiseulontatestiä,
  • pystyy suorittamaan vähintään kaksi seuraavista taidoista: juominen kupista, syöminen lusikalla ja rahan ottaminen kukkarosta käsivarrella, ja
  • pysyy aivohalvausyksikössä vähintään 4 päivää (jos saa kolme hoitokertaa kaikista hoitokerroista) ennen kotiutusta,

Poissulkemiskriteerit:

  • ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai aivorungon aivohalvauksen diagnoosi;
  • tajuton;
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
  • hemodynaamiset epävakaat sairaudet, mukaan lukien kuume;
  • vakavat tartuntataudit, esimerkiksi virushepatiitti tai HIV; ja tai
  • vakava dementia tai hallitsemattomat psykiatriset ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Interventioryhmä (n = 30) saa rutiinihoitoa (RHM), tavanomaista kuntoutustoimintaa ja AT:tä (maalausta, väritystä, musiikin kuuntelua ja käsiterapiapalloharjoituksia). Kolmen viikon aikana suoritetaan yhteensä 9 istuntoa ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Muut: Taideterapia
Taideterapiaa, joka sisältää väritystä, maalausta ja musiikin kuuntelua
Muut nimet:
  • Käsiterapiapalloharjoitukset
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 30) saa vain rutiinihoitoa (RHM) ja osaston tavanomaista kuntoutustoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Montreal Cognitive Assessment on 16 kohdan seulontaarviointi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varalta. Sitä käytetään laajalti aivohalvauksesta selviytyneillä ja se arvioi suorituskykyä, keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia rakennustaitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista. Maksimipistemäärä on 30 ja alle 26 pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
3 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tämä mittaus koostuu kahdesta ala-asteikosta: Ahdistuneisuuden alaasteikko (HADS-A) ja masennuksen alaasteikko (HADS-D), jossa on 14 sekoittunutta kohdetta. Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0-3, mikä antaa maksimipistemäärän 21 ahdistuksesta ja masennuksesta. Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidetään merkittävänä psykologisen komorbiditeetin 'tapauksena', pisteet 8-10 rajana, kun taas arvosanaa 7 tai alle pidetään normaalina.
3 viikkoa
Käsivarren aktiivisuusmitta (ArmA).
Aikaikkuna: 3 viikkoa
ArmA-mitta on potilaan ja/tai uran aikana raportoitu 20 kohdan vaikeusmitta käden passiivisessa ja aktiivisessa hemipareettisessa toiminnassa. Se koostuu seitsemän kohdan passiivisen funktion aliasteikosta ja 13 kohdan aktiivisen funktion aliasteikosta. Likertin pisteytysjärjestelmän käyttäminen nollan (ei vaikeutta) ja neljän (tehtävän suorittamatta jättäminen) välillä. Passiivisen funktion ala-asteikon pisteet vaihtelevat nollasta (suuri toiminta) 28:aan ja aktiivisen toiminnon ala-asteikon pisteet vaihtelevat nollasta (suuri toiminta) 52:een.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rogerin iloiset surulliset kasvot
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen / 3 viikkoa
Tätä Rogerin asteikkoa käytetään mielialan, ahdistuksen ja kivun arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-4, 0 "ei oireita" ja 4 "pahimpia mahdollisia oireita".
ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen / 3 viikkoa
Itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä Art
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioidaksemme taiteen ilmaisun itsetehokkuutta ja havaittua vaikeutta esitämme kaksi yksittäistä kysymystä. neljän pisteen visuaalinen analoginen asteikko, jossa yksi on vähiten itsevarma/vaikein ja neljä luotettavin/vaikein. Lisäkysymyksellä arvioidaan osallistujan tyytyväisyyttä interventioon tukimenetelmänä hoidon aikana.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia