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L'effet de l'art-thérapie sur les patients victimes d'un AVC

11 août 2025 mis à jour par: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

L'effet de l'art-thérapie sur la capacité cognitive, l'activité des bras et l'état de santé mentale chez les patients victimes d'un AVC

L'AVC peut affecter les aspects physiques, émotionnels et sociaux du patient et des membres de sa famille. C'est la principale cause d'invalidité complexe, avec un nombre élevé de personnes vivant avec ses effets. L'AVC peut entraîner des déficiences de la fonction motrice, du langage, de la cognition, du traitement sensoriel, de la cognition et des troubles émotionnels, qui peuvent affecter la performance des activités fonctionnelles et l'état de santé mentale. Il a été démontré que le fait d'impliquer les patients dans un cours d'art-thérapie (AT) atténue le stress et favorise un sentiment de bien-être, ce qui peut faciliter leur rétablissement et leur réadaptation. Les avantages de l'art-thérapie pour les personnes vivant avec différents problèmes de santé dans le monde ont été rapportés, cependant, son effet sur les patients égyptiens victimes d'un AVC a été négligé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'art-thérapie fait référence à un ensemble de techniques comprenant la peinture, le dessin et l'écoute de la musique. Les participants recevront le programme en trois étapes (étape précoce, étape intermédiaire et étape tardive). Ces étapes visent à former les participants sur l'AT du simple au complexe et à les motiver à s'engager dans le programme AT. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet de l'art-thérapie sur la capacité cognitive, l'activité des bras et l'état de santé mentale des patients ayant subi un AVC. .

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Contact:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • capable de s'asseoir droit, soutenu ou non soutenu,
  • orienté vers le temps et le lieu en utilisant le test de dépistage de la mémoire arabe adapté,
  • capable d'accomplir au moins deux des compétences suivantes : boire dans une tasse, manger avec une cuillère et tirer de l'argent d'un sac à main par le bras affecté, et
  • restera dans l'unité d'AVC au moins 4 jours (pour recevoir trois sessions sur toutes les sessions) avant la sortie,

Critère d'exclusion:

  • diagnostic d'accident ischémique transitoire ou d'AVC du tronc cérébral ;
  • inconscient;
  • incapable de fournir un consentement éclairé ;
  • conditions médicales hémodynamiques instables, y compris fièvre ;
  • les maladies infectieuses graves, par exemple l'hépatite virale ou le VIH ; et/ou
  • démence sévère ou problèmes psychiatriques incontrôlés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'intervention (n = 30) recevra la gestion hospitalière de routine (RHM), l'activité de réadaptation conventionnelle et l'AT (peinture, coloriage, écoute de la musique et exercices de thérapie des mains avec ballon). Au total, 9 séances sur une période de trois semaines seront effectuées et chaque séance durera environ 30 min.
Autre: L'art-thérapie
L'art-thérapie, y compris le coloriage, la peinture et l'écoute de la musique
Autres noms:
  • Exercices de balle de thérapie des mains
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe contrôle (n=30) recevra uniquement la Gestion Hospitalière de Routine (RHM) et l'activité départementale de réadaptation conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bilan cognitif de Montréal (MOCA)
Délai: 3 semaines
L'évaluation cognitive de Montréal est une évaluation de dépistage en 16 points pour les troubles cognitifs légers. Il est largement utilisé chez les survivants d'un AVC et évalue la performance, l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences de construction visuelle, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Le score maximum est de 30 et les scores inférieurs à 26 indiquent une déficience cognitive.
3 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines
Cette mesure se compose de deux sous-échelles : la sous-échelle d'anxiété (HADS-A) et une sous-échelle de dépression (HADS-D) avec 14 éléments entremêlés. Chaque élément est évalué sur une échelle à quatre points de 0 à 3, donnant des scores maximum de 21 pour l'anxiété et la dépression respectivement. Les scores de 11 ou plus sur l'une ou l'autre des sous-échelles sont considérés comme un «cas» significatif de comorbidité psychologique, un score de 8 à 10 comme limite tandis qu'un score de 7 ou moins est considéré comme normal.
3 semaines
La mesure de l'activité du bras (ArmA)
Délai: 3 semaines
La mesure ArmA est une mesure de 20 points rapportée par le patient et/ou la carrière de la difficulté dans la fonction passive et active du bras hémiparétique. Il se compose d'une sous-échelle de fonction passive à sept items et d'une sous-échelle de fonction active à 13 items. Utilisation d'un système de notation Likert entre zéro (pas de difficulté) et quatre (incapable de faire la tâche). Les scores de la sous-échelle de la fonction passive vont de zéro (fonction élevée) à 28 et les scores de la sous-échelle de la fonction active vont de zéro (fonction élevée) à 52.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le visage joyeux et triste de Roger
Délai: avant et après chaque session/3 semaines
Cette échelle de Roger sera utilisée pour évaluer l'humeur, l'anxiété et la douleur. Le score varie de 0 à 4, avec 0 ''aucun symptôme'' et 4 ''pires symptômes possibles''.
avant et après chaque session/3 semaines
Auto-efficacité et satisfaction pour l'Art
Délai: 3 semaines
Pour évaluer l'auto-efficacité et la difficulté perçue pour l'expression artistique, nous poserons deux questions à un seul item. une échelle visuelle analogique à quatre points avec un comme moins confiant/difficile et quatre comme plus confiant/difficile. Une question supplémentaire sera posée pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention en tant que méthode de soutien pendant leur traitement.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 août 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2019-44

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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