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El efecto de la arteterapia en pacientes con accidente cerebrovascular

11 de agosto de 2025 actualizado por: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

El efecto de la arteterapia en la capacidad cognitiva, la actividad del brazo y el estado de salud mental en pacientes con accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular puede afectar los aspectos físicos, emocionales y sociales del paciente y sus familiares. Es la principal causa de discapacidad compleja, con un elevado número de personas viviendo con sus efectos. El accidente cerebrovascular puede provocar deficiencias en la función motora, el lenguaje, la cognición, el procesamiento sensorial, la cognición y trastornos emocionales, que pueden afectar el desempeño de las actividades funcionales y el estado de salud mental. Se ha demostrado que involucrar a los pacientes en clases de arteterapia (AT) alivia el estrés y promueve una sensación de bienestar, lo que puede ayudar a su recuperación y rehabilitación. Se han informado los beneficios de la arteterapia para personas que viven con diferentes condiciones de salud en todo el mundo, sin embargo, se ha descuidado su efecto en pacientes egipcios con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La arteterapia se refiere a un grupo de técnicas que incluyen pintar, dibujar y escuchar música. Los participantes recibirán el programa en tres pasos (paso temprano, paso medio y paso tardío). Estos pasos tienen como objetivo capacitar a los participantes en AT de simple a complejo y motivarlos a participar en el programa de AT. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la arteterapia en la capacidad cognitiva, la actividad del brazo y el estado de salud mental de los pacientes con accidente cerebrovascular. .

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Unit of stroke and cerebral vascular disease treatment
        • Contacto:
          • Ahmed Abdelalem, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de sentarse erguido, con o sin apoyo,
  • orientado al tiempo y al lugar mediante el uso de la prueba de detección de memoria árabe adaptada,
  • capaz de realizar al menos dos de las siguientes habilidades: beber de una taza, comer con una cuchara y sacar dinero de un bolso por el brazo afectado, y
  • permanecerá en la unidad de accidentes cerebrovasculares al menos 4 días (para recibir tres sesiones de todas las sesiones) antes del alta,

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular del tronco encefálico;
  • inconsciente;
  • incapaz de dar su consentimiento informado;
  • condiciones médicas hemodinámicamente inestables, incluyendo fiebre;
  • enfermedades infecciosas graves, por ejemplo, hepatitis viral o VIH; y/o
  • demencia severa o problemas psiquiátricos no controlados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de estudio
El grupo de intervención (n = 30) recibirá Manejo Hospitalario de Rutina (RHM), actividad de rehabilitación convencional y TA (pintar, colorear, escuchar música y Ejercicios con Balón de Terapia de Mano). En total se realizarán 9 sesiones durante un período de tres semanas y cada sesión durará alrededor de 30 min.
Otro: Terapia artística
Arteterapia que incluye colorear, pintar y escuchar música.
Otros nombres:
  • Ejercicios de pelota de terapia de mano
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control (n = 30) recibirá únicamente la Gestión Hospitalaria Rutinaria (RHM) y la actividad de rehabilitación convencional del departamento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal es una evaluación de detección de 16 ítems para el deterioro cognitivo leve. Es ampliamente utilizado en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y evalúa el desempeño de la atención, la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuales-constructivas, el pensamiento conceptual, los cálculos y la orientación. La puntuación máxima es 30 y las puntuaciones inferiores a 26 indican deterioro cognitivo.
3 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta medida consta de dos subescalas: subescala de ansiedad (HADS-A) y una subescala de depresión (HADS-D) con 14 ítems entremezclados. Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos de 0 a 3, lo que da una puntuación máxima de 21 para la ansiedad y la depresión, respectivamente. Las puntuaciones de 11 o más en cualquiera de las subescalas se consideran un "caso" significativo de comorbilidad psicológica, una puntuación de 8 a 10 se considera límite, mientras que una puntuación de 7 o menos se considera normal.
3 semanas
La medida de actividad del brazo (ArmA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La medida ArmA es una medida de dificultad de 20 ítems informada por el paciente y/o la carrera en la función del brazo hemiparético pasivo y activo. Consta de una subescala de función pasiva de siete ítems y una subescala de función activa de 13 ítems. Usando un sistema de puntuación de Likert entre cero (sin dificultad) y cuatro (incapaz de hacer la tarea). Las puntuaciones de la subescala de función pasiva van de cero (función alta) a 28 y las puntuaciones de la subescala de función activa van de cero (función alta) a 52.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cara feliz y triste de Roger
Periodo de tiempo: antes y después de cada sesión/3 semanas
Esta escala de Roger se utilizará para evaluar el estado de ánimo, la ansiedad y el dolor. La puntuación varía de 0 a 4, siendo 0 "sin síntomas" y 4 "los peores síntomas posibles".
antes y después de cada sesión/3 semanas
Autoeficacia y satisfacción por el Arte
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para evaluar la autoeficacia y la dificultad percibida para la expresión artística, haremos dos preguntas de un solo ítem. una escala analógica visual de cuatro puntos con uno como menos seguro/difícil y cuatro como más seguro/difícil. Se harán preguntas adicionales para calificar la satisfacción del participante con la intervención como método de apoyo durante su tratamiento.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2019-44

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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