Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové vzdělávání a elektronické textové zprávy ke zvýšení přístupu k čerstvým produktům ((NEAT))

21. srpna 2019 aktualizováno: Sofia Segura-Pérez

Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Kombinace mobilního trhu Hartford s e-marketingem

Navrhovaný projekt, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Kombinace Hartfordského mobilního trhu s e-marketingem, využívá e-technologickou sociální marketingovou strategii k podpoře využití nedávno spuštěného trhu s mobilními produkty mezi příjemci SNAP-Ed. Tato studie potenciálně zvýší přístup k čerstvým produktům a jejich příjem tím, že zkombinuje inovativní změnu potravinového systému (produkce mobilní trh) se stávajícími osnovami nutričního vzdělávání SNAP-Ed a využitím technologie e-marketingu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaný projekt, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Kombinace Hartford Mobile Market s e-Marketingem využívá e-technologickou sociální marketingovou strategii k podpoře využití nedávno spuštěného trhu s mobilními produkty mezi příjemci SNAP-Ed. Tato studie potenciálně zvýší přístup k čerstvým produktům a jejich příjem tím, že zkombinuje inovativní změnu potravinového systému (produkce mobilní trh) se stávajícími osnovami nutričního vzdělávání SNAP-Ed a využitím technologie e-marketingu. Studie tedy kombinuje klíčové prvky, které byly považovány za nezbytné pro zvýšení příjmu produkce v komunitách s nízkými příjmy. Cílem studie NEAT je zhodnotit dopad sociální marketingové kampaně založené na textových zprávách na přístup účastníků SNAP-Ed k nákupu čerstvých produktů na nedávno zahájeném trhu mobilních produktů a jejich následný příjem produktů. Cíle zahrnují: 1) Porovnat dopad samotného nutričního vzdělávání s nutričním vzděláváním a propagačními textovými zprávami na nákup ovoce a zeleniny; 2) Porovnejte dopad samotného nutričního vzdělávání s nutričním vzděláváním plus propagačními textovými zprávami na spotřebu ovoce a zeleniny; a 3) Posoudit efektivitu distribuce kuponů při proplácení kuponů na trhu mobilních produktů. Návrh NEAT bude randomizovaná kontrolovaná studie využívající hodnocení před a po srovnávání změn v chování. Jak intervenční, tak kontrolní skupiny získají SNAP-Ed vzdělání, jak je v současné době zajišťováno Hispánskou zdravotní radou. Intervenční skupina obdrží další propagační textové zprávy související s využíváním mobilního trhu. Kontrolní skupina obdrží textové zprávy o bezplatných aktivitách, které se konají ve veřejné knihovně Hartford a na dalších místech komunity. Účastníci budou na základní linii dotazováni telefonicky, poté budou randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin a znovu dotazováni 6 týdnů poté, co začnou dostávat textové zprávy, což budou 2 týdny po skončení měsíčního období pro zasílání textových zpráv.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávnění účastníci SNAP s dětmi do 5 let žijícími doma.
  • Žijící v Hartfordu, CT.
  • Mít mobilní telefon s neomezenými datovými tarify pro chytré telefony.

Kritéria vyloučení:

  • Nebydlí v Hartfordu Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Zásahová skupina bude denně dostávat textové zprávy s informacemi o: (i) místech zastávek HMM a harmonogramu; (ii) informace o týdenních speciálech a prodeji HMM; (iii) motivační zprávy vybízející k používání HMM; a (iv) odkazy na výrobu kuponů, které si mohou vyměnit na HMM – kupony v hodnotě 5 USD přijímané týdně po dobu čtyř týdnů na zasílání textových zpráv.
Jiný: Mobilní, pohybliví
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude denně dostávat stejnou dávku textových zpráv týkajících se bezplatných aktivit probíhajících ve veřejné knihovně Hartford a na dalších místech komunity. Kontrolní skupina nedostane pobídkové kupony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě ovoce
Časové okno: Základní stav a 6 týdnů sledování
Měřeno jednou otázkou o denní konzumaci ovoce ze sedmi položek kontrolního seznamu ovoce a zeleniny, který vypracovali Townsend et.al.
Základní stav a 6 týdnů sledování
Změna ve spotřebě zeleniny.
Časové okno: Základní stav a 6 týdnů sledování
Měřeno pomocí jedné otázky ze sedmi položek kontrolního seznamu ovoce a zeleniny, který vypracovali Townsend et.al.
Základní stav a 6 týdnů sledování
Změna v konzumaci ovoce Zvyšte spotřebu ovoce a zeleniny
Časové okno: Základní stav a 6 týdnů sledování
Měřeno s 5 položkovou průběžnou škálou pro ovoce z inventáře ovoce a zeleniny ověřené Townsend et.al.
Základní stav a 6 týdnů sledování
Změna chování při konzumaci zeleniny. Zvyšte spotřebu ovoce a zeleniny
Časové okno: Základní stav a 6 týdnů sledování
Měřeno pomocí 5-položkové spojité stupnice ze zeleniny z inventáře ovoce a zeleniny ověřené Townsend et.al.
Základní stav a 6 týdnů sledování
Změna v množství peněz utracených za ovoce a zeleninu.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech sledování
sami nahlášená částka peněz utracená za čerstvé produkty za měsíc.
Výchozí stav a po 6 týdnech sledování
Změna v množství peněz utracených za ovoce.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech sledování
sami nahlášená částka peněz utracená za ovoce za týden.
Výchozí stav a po 6 týdnech sledování
Změna v množství peněz utracených za zeleninu.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech sledování
sami vykázané množství peněz utracené za zeleninu za týden.
Výchozí stav a po 6 týdnech sledování
Změna ve využívání mobilního trhu Hartford k nákupu čerstvých produktů, které sami nahlásili
Časové okno: výchozí a po 6 týdnech sledování
využití mobilního trhu účastníkem, který sám nahlásil (ano/ne)
výchozí a po 6 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnické využití kuponů
Časové okno: 6týdenní sledování
Na základě jedné otázky ano/ne ohledně uplatnění kuponu
6týdenní sledování
Spokojenost účastníka s e-textovými zprávami (podobnost)
Časové okno: 6 týdnů sledování
Spokojenost s nutričními sděleními, kterou sami uvedli pomocí 5-ti lajkovité škály (velmi se mi líbí, nebo naopak velmi nelibě)
6 týdnů sledování
Účastnické hodnocení užitečnosti zpráv
Časové okno: 6 týdnů sledování
Samostatná průběžná 4 likertova škála od neužitečného po velmi užitečné.
6 týdnů sledování
Účastnické hodnocení užitečnosti kuponů
Časové okno: 6týdenní sledování
Samostatná průběžná 4 likertova škála od neužitečného po velmi užitečné.
6týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sofia Segura-Pérez

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yale University
Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HHCNEAT2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení