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Educação nutricional e mensagens de texto eletrônicas para aumentar o acesso a produtos frescos ((NEAT))

21 de agosto de 2019 atualizado por: Sofia Segura-Pérez

Educação Nutricional, Acesso e Mensagens de Texto (NEAT): Combinando o Hartford Mobile Market com e-Marketing

O projeto proposto, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combinando o Hartford Mobile Market com e-Marketing, usa uma estratégia de marketing social de tecnologia eletrônica para promover o uso de um mercado de produtos móveis lançado recentemente entre os destinatários do SNAP-Ed. Este estudo aumentará potencialmente o acesso e a ingestão de produtos frescos, combinando uma mudança inovadora no sistema alimentar (mercado móvel de produtos) com o currículo de educação nutricional SNAP-Ed existente e o uso da tecnologia de marketing eletrônico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O projeto proposto, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combinando o Hartford Mobile Market com e-Marketing usa uma estratégia de marketing social de tecnologia eletrônica para promover o uso de um mercado de produtos móveis lançado recentemente entre os destinatários do SNAP-Ed. Este estudo aumentará potencialmente o acesso e a ingestão de produtos frescos, combinando uma mudança inovadora no sistema alimentar (mercado móvel de produtos) com o currículo de educação nutricional SNAP-Ed existente e o uso da tecnologia de marketing eletrônico. Assim, o estudo combina elementos-chave que foram considerados necessários para aumentar o consumo de produtos entre as comunidades de baixa renda. O objetivo do estudo NEAT é avaliar o impacto de uma campanha de marketing social baseada em mensagens de texto no acesso dos participantes do SNAP-Ed e na compra de produtos frescos em um mercado de produtos móveis lançado recentemente e sua subsequente ingestão de produtos. Os objetivos incluem: 1) Comparar o impacto da educação nutricional isoladamente com a educação nutricional mais mensagens de texto promocionais na compra de frutas e vegetais; 2) Comparar o impacto da educação nutricional isoladamente com a educação nutricional mais mensagens de texto promocionais sobre o consumo de frutas e vegetais; e 3) Avaliar a eficácia da distribuição de cupons no resgate de cupons em um mercado móvel de produtos. O projeto NEAT será um ensaio controlado randomizado usando uma avaliação pré-pós comparando a mudança de comportamento. Os grupos de intervenção e controle receberão educação SNAP-Ed conforme atualmente fornecido pelo Conselho de Saúde Hispânico. O grupo de intervenção receberá mensagens de texto promocionais adicionais relacionadas ao uso do mercado móvel. O grupo de controle receberá mensagens de texto sobre as atividades gratuitas realizadas na Biblioteca Pública de Hartford e em outros locais da comunidade. Os participantes serão entrevistados por telefone na linha de base, então randomizados para os grupos de intervenção e controle, e reentrevistados novamente 6 semanas após começarem a receber as mensagens de texto, que será 2 semanas após o término do período de um mês de mensagens de texto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes elegíveis do SNAP com crianças menores de 5 anos morando em casa.
  • Morando em Hartford, CT.
  • Ter um telefone celular com planos ilimitados de dados de smartphones.

Critério de exclusão:

  • Não morando em Hartford Menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá mensagens de texto diárias com informações sobre: ​​(i) locais e horários das paradas do HMM; (ii) informações sobre promoções e vendas semanais de produtos da HMM; (iii) mensagens motivacionais incentivando o uso do HMM; e (iv) links para produzir cupons que podem ser trocados no HMM - cupons de US$ 5 recebidos semanalmente durante o período de mensagens de texto de quatro semanas.
Outro: Móvel
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá a mesma dosagem de mensagens de texto diárias cobrindo as atividades gratuitas que ocorrem na Biblioteca Pública de Hartford e em outros locais da comunidade. O grupo de controle não receberá cupons de incentivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de frutas
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Medido com uma pergunta sobre o consumo diário de frutas de uma lista de verificação de sete itens de frutas e vegetais desenvolvida por Townsend et.al.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança no consumo de vegetais.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Medido com uma pergunta de uma lista de verificação de frutas e vegetais de sete itens desenvolvida por Townsend et.al.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança nos hábitos alimentares de frutas Aumentar o consumo de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Medido com prontidão 5 itens da escala contínua para frutas do inventário de frutas e vegetais validado por Townsend et.al.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança no comportamento alimentar de vegetais. Aumentar o consumo de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Medido com uma escala contínua de 5 itens de vegetais do inventário de frutas e vegetais validado por Townsend et.al.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança na quantidade de dinheiro gasto em frutas e vegetais.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
quantia de dinheiro autodeclarada gasta em produtos frescos por mês.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança na quantidade de dinheiro gasto em frutas.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
quantia autorrelatada de dinheiro gasto com frutas por semana.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança na quantidade de dinheiro gasto em vegetais.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
quantia autodeclarada gasta com vegetais por semana.
Linha de base e acompanhamento de 6 semanas
Mudança no uso auto-relatado do Hartford Mobile Market para comprar produtos frescos
Prazo: linha de base e em 6 semanas de acompanhamento
uso autorrelatado do mercado móvel pelo participante (sim/não)
linha de base e em 6 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cupons pelos participantes
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
Com base em uma pergunta sim/não sobre resgate de cupom
Acompanhamento de 6 semanas
Satisfação do participante com as mensagens de texto eletrônico (semelhança)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
Satisfação autorreferida com as mensagens de nutrição usando uma escala de 5 likert (gostei muito para desgostei muito)
Acompanhamento de 6 semanas
Avaliação do participante sobre a utilidade das mensagens
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
Auto-relatado contínuo 4 escala de likert de não útil a muito útil.
Acompanhamento de 6 semanas
Avaliação do participante sobre a utilidade dos cupons
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
Auto-relatado contínuo 4 escala de likert de não útil a muito útil.
Acompanhamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sofia Segura-Pérez

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Yale University
Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HHCNEAT2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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