Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsopplæring og e-tekst for å øke tilgangen til ferske produkter ((NEAT))

21. august 2019 oppdatert av: Sofia Segura-Pérez

Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Kombinere Hartfords mobilmarked med e-markedsføring

Det foreslåtte prosjektet, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Kombinerer Hartford Mobile Market med e-Marketing , bruker en e-teknologi sosial markedsføringsstrategi for å fremme bruken av et nylig lansert mobilt produktmarked blant SNAP-Ed-mottakere. Denne studien vil potensielt øke tilgangen til og inntaket av ferske råvarer ved å kombinere en innovativ matsystemendring (produser mobilt marked) med eksisterende SNAP-Ed ernæringsundervisningsplan og bruk av e-markedsføringsteknologi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Å kombinere Hartford Mobile Market med e-Marketing bruker en e-teknologi sosial markedsføringsstrategi for å fremme bruken av et nylig lansert mobilt produktmarked blant SNAP-Ed-mottakere. Denne studien vil potensielt øke tilgangen til og inntaket av ferske råvarer ved å kombinere en innovativ matsystemendring (produser mobilt marked) med eksisterende SNAP-Ed ernæringsundervisningsplan og bruk av e-markedsføringsteknologi. Dermed kombinerer studien nøkkelelementer som har blitt ansett som nødvendige for å øke inntaket av produkter blant lavinntektssamfunn. Målet med NEAT-studien er å vurdere effekten av en tekstbasert sosial markedsføringskampanje på SNAP-Ed-deltakeres tilgang til og kjøp av ferske råvarer på et nylig lansert mobilt produktmarked, og deres påfølgende produktinntak. Mål inkluderer: 1) Sammenligne virkningen av ernæringsundervisning alene med ernæringsundervisning pluss salgsfremmende tekstmeldinger på kjøp av frukt og grønnsaker; 2) Sammenlign virkningen av ernæringsopplæring alene med ernæringsopplæring pluss salgsfremmende tekstmeldinger på forbruk av frukt og grønnsaker; og 3) Vurder effektiviteten av kupongdistribusjon ved kuponginnløsning på et mobilt produksjonsmarked. NEAT-designet vil være en randomisert kontrollert studie som bruker en pre-post vurdering som sammenligner endring i atferd. Både intervensjons- og kontrollgrupper vil motta SNAP-Ed-undervisning som for tiden levert av Hispanic Health Council. Intervensjonsgruppen vil motta ytterligere reklametekstmeldinger knyttet til bruk av mobilmarkedet. Kontrollgruppen vil motta tekstmeldinger om gratis aktiviteter som finner sted på Hartford Public Library og andre lokaliteter. Deltakerne vil bli intervjuet via telefon ved baseline, deretter randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper, og intervjuet på nytt 6 uker etter at de begynner å motta tekstmeldingene, som det vil være 2 uker etter at den en-måneders tekstingsperioden slutter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SNAP kvalifiserte deltakere med barn under 5 år som bor hjemme.
  • Bor i Hartford, CT.
  • Å ha en mobiltelefon med ubegrensede smarttelefondataplaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Hartford Mindre enn 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta daglige tekstmeldinger med informasjon om: (i) HMM-stoppsteder og tidsplan; (ii) informasjon om HMMs ukentlige produksjonstilbud og salg; (iii) motiverende meldinger som oppmuntrer til bruk av HMM; og (iv) lenker for å produsere kuponger som de kan bytte til HMM-$5 kuponger mottatt ukentlig for den fire uker lange tekstingsperioden.
Annen: Mobil
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta den samme dosen av daglige tekstmeldinger som dekker gratis aktiviteter som finner sted på Hartford Public Library og andre lokaliteter. Kontrollgruppen vil ikke motta insentivkuponger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbruk av frukt
Tidsramme: Baseline og 6 ukers oppfølging
Målt med ett spørsmål om daglig forbruk av frukt fra en frukt- og grønnsakssjekkliste med syv punkter utviklet av Townsend et.al.
Baseline og 6 ukers oppfølging
Endring i forbruk av grønnsaker.
Tidsramme: Baseline og 6 ukers oppfølging
Målt med ett spørsmål fra en frukt- og grønnsakssjekkliste med syv punkter utviklet av Townsend et.al.
Baseline og 6 ukers oppfølging
Endring i spiseatferd for frukt Øk forbruket av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline og 6 ukers oppfølging
Målt med en beredskap 5-post kontinuerlig skala for frukt fra frukt- og grønnsaksbeholdning validert av Townsend et.al.
Baseline og 6 ukers oppfølging
Endring i spiseatferd for grønnsaker. Øk forbruket av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline og 6 ukers oppfølging
Målt med en 5-punkts kontinuerlig skala fra grønnsaker fra frukt- og grønnsaksbeholdning validert av Townsend et.al.
Baseline og 6 ukers oppfølging
Endring i mengden penger brukt på frukt og grønnsaker.
Tidsramme: Baseline og ved 6 ukers oppfølging
selvrapportert beløp brukt på ferskvarer per måned.
Baseline og ved 6 ukers oppfølging
Endring i mengden penger brukt på frukt.
Tidsramme: Baseline og ved 6 ukers oppfølging
selvrapportert beløp brukt på frukt per uke.
Baseline og ved 6 ukers oppfølging
Endring i mengden penger brukt på grønnsaker.
Tidsramme: Baseline og ved 6 ukers oppfølging
selvrapportert beløp brukt på grønnsaker per uke.
Baseline og ved 6 ukers oppfølging
Endring i selvrapportert bruk av Hartford Mobile Market for å kjøpe ferske råvarer
Tidsramme: baseline og etter 6 uker oppfølging
selvrapportert deltakers bruk av mobilmarkedet (ja/nei)
baseline og etter 6 uker oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerutnyttelse av kuponger
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
Basert på ett ja/nei-spørsmål om kuponginnløsning
6 ukers oppfølging
Deltagerens tilfredshet med e-tekstmeldinger (likhet)
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
Selvrapportert tilfredshet med ernæringsmeldinger ved å bruke en 5- likert-skala (liker det veldig godt å misliker det veldig godt)
6 ukers oppfølging
Deltakers vurdering av nytten av meldingene
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
Selvrapportert kontinuerlig 4 likert-skala fra ikke nyttig til veldig nyttig.
6 ukers oppfølging
Deltakers vurdering av nytten av kupongene
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
Selvrapportert kontinuerlig 4 likert-skala fra ikke nyttig til veldig nyttig.
6 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sofia Segura-Pérez

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University
Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HHCNEAT2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger