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Educación nutricional y mensajes de texto electrónicos para aumentar el acceso a productos frescos ((NEAT))

21 de agosto de 2019 actualizado por: Sofia Segura-Pérez

Educación sobre nutrición, acceso y mensajes de texto (NEAT): combinación del mercado móvil de Hartford con e-Marketing

El proyecto propuesto, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): combinando el mercado móvil de Hartford con e-Marketing, utiliza una estrategia de marketing social de tecnología electrónica para promover el uso de un mercado de productos móviles lanzado recientemente entre los destinatarios de SNAP-Ed. Este estudio aumentará potencialmente el acceso y la ingesta de productos frescos al combinar un cambio innovador en el sistema alimentario (mercado móvil de productos) con el plan de estudios de educación nutricional existente de SNAP-Ed y el uso de tecnología de mercadeo electrónico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El proyecto propuesto, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): La combinación del mercado móvil de Hartford con e-Marketing utiliza una estrategia de marketing social de tecnología electrónica para promover el uso de un mercado de productos móviles lanzado recientemente entre los destinatarios de SNAP-Ed. Este estudio aumentará potencialmente el acceso y la ingesta de productos frescos al combinar un cambio innovador en el sistema alimentario (mercado móvil de productos) con el plan de estudios de educación nutricional existente de SNAP-Ed y el uso de tecnología de mercadeo electrónico. Por lo tanto, el estudio combina elementos clave que se han considerado necesarios para aumentar el consumo de productos agrícolas entre las comunidades de bajos ingresos. El objetivo del estudio NEAT es evaluar el impacto de una campaña de mercadeo social basada en mensajes de texto en el acceso y la compra de productos frescos por parte de los participantes de SNAP-Ed en un mercado de productos móviles lanzado recientemente, y su posterior consumo de productos. Los objetivos incluyen: 1) Comparar el impacto de la educación nutricional sola con la educación nutricional más mensajes de texto promocionales en la compra de frutas y verduras; 2) Comparar el impacto de la educación nutricional sola con la educación nutricional más mensajes de texto promocionales sobre el consumo de frutas y verduras; y 3) Evaluar la eficacia de la distribución de cupones en el canje de cupones en un mercado móvil de productos agrícolas. El diseño NEAT será un ensayo controlado aleatorizado que utilice una evaluación previa y posterior que compare el cambio en el comportamiento. Tanto los grupos de intervención como los de control recibirán educación SNAP-Ed tal como la brinda actualmente el Hispanic Health Council. El grupo de intervención recibirá mensajes de texto promocionales adicionales relacionados con el uso del mercado móvil. El grupo de control recibirá mensajes de texto sobre actividades gratuitas que se llevarán a cabo en la Biblioteca Pública de Hartford y otros lugares de la comunidad. Los participantes serán entrevistados por teléfono al inicio del estudio, luego asignados aleatoriamente a grupos de intervención y de control, y nuevamente entrevistados 6 semanas después de que comiencen a recibir los mensajes de texto, que será 2 semanas después de que finalice el período de mensajes de texto de un mes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes elegibles de SNAP con niños menores de 5 años que viven en casa.
  • Vive en Hartford, CT.
  • Tener un teléfono celular con planes ilimitados de datos para teléfonos inteligentes.

Criterio de exclusión:

  • No vive en Hartford Tiene menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá mensajes de texto diarios con información sobre: ​​(i) lugares y horarios de las paradas de HMM; (ii) información sobre ofertas y ventas de productos agrícolas semanales de HMM; (iii) mensajes motivacionales que alienten el uso del HMM; y (iv) enlaces para producir cupones que pueden intercambiar en HMM- cupones de $5 recibidos semanalmente durante el período de mensajes de texto de cuatro semanas.
Otro: Móvil
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá la misma dosis de mensajes de texto diarios que cubren las actividades gratuitas que se llevan a cabo en la Biblioteca Pública de Hartford y otros lugares de la comunidad. El grupo de control no recibirá cupones de incentivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de frutas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Medido con una pregunta sobre el consumo diario de frutas de una lista de verificación de frutas y verduras de siete elementos desarrollada por Townsend et.al.
Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Cambio en el consumo de verduras.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Medido con una pregunta de una lista de verificación de frutas y verduras de siete elementos desarrollada por Townsend et.al.
Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Cambio en los comportamientos de comer frutas Aumentar el consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Medido con un ítem de escala continua de preparación de 5 ítems para frutas del inventario de frutas y verduras validado por Townsend et.al.
Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Cambio en los hábitos alimentarios de verduras. Aumentar el consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Medido con una escala continua de 5 ítems de vegetales del inventario de frutas y vegetales validado por Townsend et.al.
Línea de base y 6 semanas de seguimiento
Cambio en la cantidad de dinero gastado en frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 6 semanas
cantidad de dinero autoinformada gastada en productos frescos por mes.
Línea de base y seguimiento a las 6 semanas
Cambio en la cantidad de dinero gastado en frutas.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 6 semanas
cantidad de dinero autoinformada gastada en fruta por semana.
Línea de base y seguimiento a las 6 semanas
Cambio en la cantidad de dinero gastado en vegetales.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 6 semanas
cantidad de dinero autoinformada gastada en vegetales por semana.
Línea de base y seguimiento a las 6 semanas
Cambio en el uso autoinformado del mercado móvil de Hartford para comprar productos frescos
Periodo de tiempo: al inicio y a las 6 semanas de seguimiento
uso autoinformado del mercado móvil por parte del participante (sí/no)
al inicio y a las 6 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de cupones por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
Basado en una pregunta de sí/no sobre el canje de cupones
Seguimiento de 6 semanas
Satisfacción del participante con los mensajes de texto electrónicos (similitud)
Periodo de tiempo: 6 semanas de seguimiento
Satisfacción autoinformada con los mensajes de nutrición usando una escala de 5 Likert (me gusta mucho a que me disgusta mucho)
6 semanas de seguimiento
Valoración de los participantes sobre la utilidad de los mensajes
Periodo de tiempo: 6 semanas de seguimiento
Escala autoinformada continua de 4 Likert desde no útil hasta muy útil.
6 semanas de seguimiento
Valoración de los participantes sobre la utilidad de los cupones
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
Escala autoinformada continua de 4 Likert desde no útil hasta muy útil.
Seguimiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sofia Segura-Pérez

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Yale University
Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de agosto de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HHCNEAT2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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