Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja żywieniowa i e-teksty w celu zwiększenia dostępu do świeżych produktów ((NEAT))

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sofia Segura-Pérez

Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Łączenie rynku mobilnego Hartford z e-marketingiem

Proponowany projekt, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Łączenie Hartford Mobile Market z e-Marketingiem, wykorzystuje strategię marketingu społecznego e-technologii w celu promowania korzystania z niedawno uruchomionego mobilnego rynku produktów wśród odbiorców SNAP-Ed. Badanie to potencjalnie zwiększy dostęp do świeżych produktów i ich spożycie, łącząc innowacyjną zmianę systemu żywnościowego (mobilny rynek produktów) z istniejącym programem edukacji żywieniowej SNAP-Ed i wykorzystaniem technologii e-marketingu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowany projekt, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Łączenie rynku mobilnego Hartford z e-marketingiem wykorzystuje strategię marketingu społecznego e-technologii w celu promowania korzystania z niedawno uruchomionego mobilnego rynku produktów wśród odbiorców SNAP-Ed. Badanie to potencjalnie zwiększy dostęp do świeżych produktów i ich spożycie, łącząc innowacyjną zmianę systemu żywnościowego (mobilny rynek produktów) z istniejącym programem edukacji żywieniowej SNAP-Ed i wykorzystaniem technologii e-marketingu. W ten sposób badanie łączy kluczowe elementy, które uznano za niezbędne do zwiększenia spożycia produktów wśród społeczności o niskich dochodach. Celem badania NEAT jest ocena wpływu społecznej kampanii marketingowej opartej na SMS-ach na dostęp i zakup świeżych produktów przez uczestników SNAP-Ed na niedawno uruchomionym mobilnym rynku produktów oraz późniejsze spożycie produktów. Cele obejmują: 1) Porównanie wpływu samej edukacji żywieniowej z edukacją żywieniową oraz promocyjnymi wiadomościami tekstowymi na zakup owoców i warzyw; 2) Porównanie wpływu samej edukacji żywieniowej z edukacją żywieniową oraz promocyjnymi wiadomościami tekstowymi na spożycie owoców i warzyw; oraz 3) Oceń skuteczność dystrybucji kuponów w przypadku wykupu kuponów na mobilnym rynku produktów. Projekt NEAT będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą z wykorzystaniem oceny przed-post porównującej zmiany w zachowaniu. Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne otrzymają edukację SNAP-Ed, jak obecnie zapewnia ją Hispanic Health Council. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać dodatkowe SMS-y promocyjne związane z korzystaniem z rynku telefonii komórkowej. Grupa kontrolna otrzyma wiadomość tekstową o bezpłatnych zajęciach odbywających się w Bibliotece Publicznej w Hartford i innych miejscach społeczności. Uczestnicy zostaną przesłuchani przez telefon na początku badania, a następnie losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych, a następnie ponownie przepytani 6 tygodni po rozpoczęciu otrzymywania wiadomości tekstowych, czyli 2 tygodnie po zakończeniu miesięcznego okresu wysyłania SMS-ów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy kwalifikujący się do SNAP z dziećmi poniżej 5 lat mieszkającymi w domu.
  • Mieszka w Hartford, Connecticut.
  • Posiadanie telefonu komórkowego z nieograniczonymi planami transmisji danych na smartfonie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w Hartford Ma mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie codziennie otrzymywać SMS-y z informacjami na temat: (i) lokalizacji i rozkładu przystanków HMM; (ii) informacje o cotygodniowych promocjach i wyprzedażach HMM; (iii) komunikaty motywacyjne zachęcające do korzystania z HMM; oraz (iv) linki do tworzenia kuponów, które mogą wymieniać w HMM – kupony o wartości 5 USD otrzymywane co tydzień przez czterotygodniowy okres wysyłania SMS-ów.
Inny: Mobilny
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma taką samą dawkę codziennych wiadomości tekstowych dotyczących bezpłatnych zajęć odbywających się w Bibliotece Publicznej w Hartford i innych miejscach społeczności. Grupa kontrolna nie otrzyma bonów motywacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Mierzone jednym pytaniem dotyczącym dziennego spożycia owoców z siedmioelementowej listy kontrolnej owoców i warzyw opracowanej przez Townsenda i in.
Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Zmiana spożycia warzyw.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Mierzona jednym pytaniem z siedmiopunktowej listy kontrolnej owoców i warzyw opracowanej przez Townsenda i in.
Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Zmiana zachowań związanych z jedzeniem owoców Zwiększenie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Mierzona z gotowością 5 pozycji skali ciągłej pozycji dla owoców z inwentaryzacji owoców i warzyw zwalidowanej przez Townsenda i in.
Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Zmiana nawyków żywieniowych warzyw. Zwiększ spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Mierzone za pomocą 5-punktowej skali ciągłej z warzyw z inwentarza owoców i warzyw, zatwierdzone przez Townsenda i in.
Linia bazowa i 6 tygodni obserwacji
Zmiana kwoty wydawanej na owoce i warzywa.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach obserwacji
samodzielnie deklarowanej kwoty wydawanej miesięcznie na świeże produkty.
Linia bazowa i po 6 tygodniach obserwacji
Zmiana kwoty wydawanej na owoce.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach obserwacji
samodzielnie deklarowaną kwotę pieniędzy wydawanych na owoce tygodniowo.
Linia bazowa i po 6 tygodniach obserwacji
Zmiana kwoty wydawanej na warzywa.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach obserwacji
samodzielnie deklarowanej kwoty wydawanej tygodniowo na warzywa.
Linia bazowa i po 6 tygodniach obserwacji
Zmiana w zgłoszonym przez siebie korzystaniu z Hartford Mobile Market do kupowania świeżych produktów
Ramy czasowe: linii bazowej i po 6 tygodniach obserwacji
korzystanie przez uczestnika z rynku telefonii komórkowej (tak/nie)
linii bazowej i po 6 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie kuponów przez uczestników
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Na podstawie jednego pytania typu „tak/nie” dotyczącego wykorzystania kuponu
6-tygodniowa obserwacja
Zadowolenie uczestnika z wiadomości e-SMS (podobieństwo)
Ramy czasowe: 6 tygodni obserwacji
Samoocena zadowolenia z komunikatów żywieniowych przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta (bardzo lubię, bardzo nie lubię)
6 tygodni obserwacji
Ocena przydatności komunikatów przez uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni obserwacji
Samodzielna, ciągła 4-stopniowa skala Likerta od nieprzydatnej do bardzo przydatnej.
6 tygodni obserwacji
Ocena przydatności kuponów przez uczestników
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Samodzielna, ciągła 4-stopniowa skala Likerta od nieprzydatnej do bardzo przydatnej.
6-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sofia Segura-Pérez

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Yale University
Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HHCNEAT2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami