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Educazione nutrizionale e messaggi elettronici per aumentare l'accesso ai prodotti freschi ((NEAT))

21 agosto 2019 aggiornato da: Sofia Segura-Pérez

Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combinazione del mercato mobile di Hartford con l'e-marketing

Il progetto proposto, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combining the Hartford Mobile Market with e-Marketing , utilizza una strategia di marketing sociale di tecnologia elettronica per promuovere l'uso di un mercato di prodotti mobili lanciato di recente tra i destinatari di SNAP-Ed. Questo studio aumenterà potenzialmente l'accesso e l'assunzione di prodotti freschi combinando un cambiamento innovativo del sistema alimentare (mercato mobile dei prodotti) con il curriculum di educazione nutrizionale SNAP-Ed esistente e l'uso della tecnologia di e-marketing.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): combinare l'Hartford Mobile Market con l'e-Marketing utilizza una strategia di marketing sociale di tecnologia elettronica per promuovere l'uso di un mercato di prodotti mobili lanciato di recente tra i destinatari di SNAP-Ed. Questo studio aumenterà potenzialmente l'accesso e l'assunzione di prodotti freschi combinando un cambiamento innovativo del sistema alimentare (mercato mobile dei prodotti) con il curriculum di educazione nutrizionale SNAP-Ed esistente e l'uso della tecnologia di e-marketing. Pertanto, lo studio combina elementi chiave che sono stati ritenuti necessari per aumentare l'assunzione di prodotti tra le comunità a basso reddito. L'obiettivo dello studio NEAT è valutare l'impatto di una campagna di social marketing basata su SMS sull'accesso e l'acquisto di prodotti freschi da parte dei partecipanti a SNAP-Ed su un mercato ortofrutticolo mobile lanciato di recente e la loro successiva assunzione di prodotti. Gli obiettivi includono: 1) Confrontare l'impatto della sola educazione nutrizionale con l'educazione nutrizionale più messaggi di testo promozionali sull'acquisto di frutta e verdura; 2) Confrontare l'impatto della sola educazione nutrizionale con l'educazione nutrizionale più messaggi di testo promozionali sul consumo di frutta e verdura; e 3) Valutare l'efficacia della distribuzione dei coupon sul riscatto dei coupon in un mercato di prodotti mobili. Il progetto NEAT sarà uno studio controllato randomizzato che utilizza una valutazione pre-post che confronta il cambiamento nel comportamento. Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo riceveranno l'istruzione SNAP-Ed come attualmente fornita dal Consiglio sanitario ispanico. Il gruppo di intervento riceverà ulteriori messaggi di testo promozionali relativi all'uso del mercato mobile. Il gruppo di controllo riceverà messaggi di testo sulle attività gratuite che si svolgono presso la biblioteca pubblica di Hartford e in altri luoghi della comunità. I partecipanti verranno intervistati telefonicamente al basale, quindi randomizzati a gruppi di intervento e di controllo e nuovamente intervistati 6 settimane dopo aver iniziato a ricevere i messaggi di testo, che saranno 2 settimane dopo la fine del periodo di messaggistica di un mese.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti idonei SNAP con bambini sotto i 5 anni che vivono a casa.
  • Vive a Hartford, Connecticut.
  • Avere un telefono cellulare con piani dati illimitati per smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Non vivo a Hartford Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà giornalmente messaggi di testo con informazioni su: (i) luoghi e orari delle fermate HMM; (ii) informazioni sulle offerte speciali e sulle vendite settimanali di HMM; (iii) messaggi motivazionali che incoraggiano l'uso dell'HMM; e (iv) collegamenti per produrre coupon che possono scambiare a HMM- coupon da $ 5 ricevuti settimanalmente per il periodo di quattro settimane di sms.
Altro: Mobile
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà la stessa dose di messaggi di testo giornalieri che coprono le attività gratuite che si svolgono presso la biblioteca pubblica di Hartford e in altri luoghi della comunità. Il gruppo di controllo non riceverà coupon di incentivazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo di frutta
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 settimane
Misurato con una domanda sul consumo giornaliero di frutta da una lista di controllo di frutta e verdura di sette elementi sviluppata da Townsend et.al.
Basale e follow-up a 6 settimane
Variazione del consumo di verdure.
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 settimane
Misurato con una domanda da una lista di controllo di frutta e verdura di sette elementi sviluppata da Townsend et.al.
Basale e follow-up a 6 settimane
Cambiamento nei comportamenti alimentari di frutta Aumentare il consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 settimane
Misurato con un articolo su scala continua di 5 item di prontezza per frutta da inventario di frutta e verdura convalidato da Townsend et.al.
Basale e follow-up a 6 settimane
Cambiamento nei comportamenti alimentari delle verdure. Aumentare il consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 settimane
Misurato con una scala continua di 5 elementi da verdure da inventario di frutta e verdura convalidato da Townsend et.al.
Basale e follow-up a 6 settimane
Variazione della quantità di denaro spesa per frutta e verdura.
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 settimane
importo autodichiarato di denaro speso in prodotti freschi al mese.
Baseline e follow-up a 6 settimane
Variazione della quantità di denaro spesa per la frutta.
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 settimane
importo autodichiarato di denaro speso per la frutta a settimana.
Baseline e follow-up a 6 settimane
Variazione della quantità di denaro spesa per le verdure.
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 settimane
importo autodichiarato di denaro speso per le verdure a settimana.
Baseline e follow-up a 6 settimane
Cambiamento nell'utilizzo autodichiarato dell'Hartford Mobile Market per l'acquisto di prodotti freschi
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 6 settimane
utilizzo del mercato mobile da parte del partecipante autodichiarato (sì/no)
al basale e al follow-up a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei coupon da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
Sulla base di una domanda sì/no sul riscatto del coupon
Follow-up a 6 settimane
Soddisfazione del partecipante per i messaggi di testo elettronico (somiglianza)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
Soddisfazione autodichiarata per i messaggi nutrizionali utilizzando una scala di 5 likert (piace molto per non piace molto)
Follow-up a 6 settimane
Valutazione del partecipante sull'utilità dei messaggi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
Autoriportato una scala continua di 4 likert da non utile a molto utile.
Follow-up a 6 settimane
Valutazione del partecipante sull'utilità dei tagliandi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
Autoriportato una scala continua di 4 likert da non utile a molto utile.
Follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sofia Segura-Pérez

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Yale University
Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HHCNEAT2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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