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Ernährungserziehung und E-Texting zur Verbesserung des Zugangs zu frischen Produkten ((NEAT))

21. August 2019 aktualisiert von: Sofia Segura-Pérez

Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Kombination des Hartford Mobile Market mit E-Marketing

Das vorgeschlagene Projekt „Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combining the Hartford Mobile Market with e-Marketing“ nutzt eine E-Technologie-Social-Marketing-Strategie, um die Nutzung eines kürzlich eingeführten Marktes für mobile Produkte unter SNAP-Ed-Empfängern zu fördern. Diese Studie wird möglicherweise den Zugang und die Aufnahme von Frischprodukten verbessern, indem sie eine innovative Änderung des Lebensmittelsystems (produzieren Sie einen mobilen Markt) mit dem bestehenden SNAP-Ed-Lehrplan für Ernährungserziehung und dem Einsatz von E-Marketing-Technologie kombiniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Die Kombination des Hartford Mobile Market mit E-Marketing nutzt eine E-Technologie-Social-Marketing-Strategie, um die Nutzung eines kürzlich eingeführten Marktes für mobile Produkte unter SNAP-Ed-Empfängern zu fördern. Diese Studie wird möglicherweise den Zugang und die Aufnahme von Frischprodukten verbessern, indem sie eine innovative Änderung des Lebensmittelsystems (produzieren Sie einen mobilen Markt) mit dem bestehenden SNAP-Ed-Lehrplan für Ernährungserziehung und dem Einsatz von E-Marketing-Technologie kombiniert. Somit kombiniert die Studie Schlüsselelemente, die als notwendig erachtet wurden, um den Obst- und Gemüseverzehr in Gemeinden mit niedrigem Einkommen zu steigern. Ziel der NEAT-Studie ist es, die Auswirkungen einer SMS-basierten Social-Marketing-Kampagne auf den Zugang und den Kauf von Frischwaren der SNAP-Ed-Teilnehmer auf einem kürzlich eingeführten mobilen Obst- und Gemüsemarkt sowie auf ihre anschließende Obst- und Gemüseaufnahme zu bewerten. Zu den Zielen gehören: 1) Vergleich der Auswirkungen der Ernährungserziehung allein mit der Ernährungserziehung plus Werbe-SMS beim Kauf von Obst und Gemüse; 2) Vergleichen Sie die Auswirkungen der Ernährungserziehung allein mit der Ernährungserziehung plus Werbe-SMS auf den Verzehr von Obst und Gemüse; und 3) Bewerten Sie die Wirksamkeit der Couponverteilung bei der Couponeinlösung auf einem Markt für mobile Produkte. Das NEAT-Design wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die eine Vor-Nachher-Beurteilung zum Vergleich von Verhaltensänderungen verwendet. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe erhalten eine SNAP-Ed-Schulung, wie sie derzeit vom Hispanic Health Council angeboten wird. Die Interventionsgruppe erhält zusätzliche Werbe-SMS im Zusammenhang mit der Nutzung des Mobilfunkmarktes. Die Kontrollgruppe erhält Textnachrichten über kostenlose Aktivitäten, die in der Hartford Public Library und anderen Community-Standorten stattfinden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn telefonisch befragt, dann randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt und sechs Wochen nach Beginn des Erhalts der Textnachrichten erneut befragt, was zwei Wochen nach Ablauf der einmonatigen SMS-Frist der Fall sein wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SNAP-berechtigte Teilnehmer mit zu Hause lebenden Kindern unter 5 Jahren.
  • Lebt in Hartford, CT.
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit unbegrenzten Smartphone-Datentarifen.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnt nicht in Hartford. Weniger als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält täglich Textnachrichten mit Informationen zu: (i) HMM-Haltestellen und -Zeitplan; (ii) Informationen zu wöchentlichen HMM-Produktspezialitäten und -Verkäufen; (iii) Motivationsbotschaften, die zur Nutzung des HMM ermutigen; und (iv) Links zum Erstellen von Gutscheinen, die sie bei HMM eintauschen können – 5-Dollar-Gutscheine, die sie wöchentlich für den vierwöchigen SMS-Zeitraum erhalten.
Sonstiges: Handy, Mobiltelefon
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Dosis täglicher Textnachrichten über kostenlose Aktivitäten, die in der Hartford Public Library und anderen Community-Standorten stattfinden. Die Kontrollgruppe erhält keine Anreizgutscheine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Obstkonsums
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Follow-up
Gemessen anhand einer Frage zum täglichen Verzehr von Obst aus einer von Townsend et al. entwickelten Obst- und Gemüse-Checkliste mit sieben Punkten.
Baseline und 6 Wochen Follow-up
Veränderung des Gemüsekonsums.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Follow-up
Gemessen anhand einer Frage aus einer sieben Punkte umfassenden Obst- und Gemüse-Checkliste, die von Townsend et.al. entwickelt wurde.
Baseline und 6 Wochen Follow-up
Veränderung des Obst-Essverhaltens. Erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Follow-up
Gemessen mit einer kontinuierlichen Bereitschaftsskala mit 5 Punkten für Früchte aus dem Obst- und Gemüsebestand, validiert von Townsend et.al.
Baseline und 6 Wochen Follow-up
Veränderung des Gemüse-Essverhaltens. Erhöhen Sie den Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Follow-up
Gemessen mit einer kontinuierlichen 5-Punkte-Skala für Gemüse aus dem Obst- und Gemüsebestand, validiert von Townsend et.al.
Baseline und 6 Wochen Follow-up
Änderung der für Obst und Gemüse ausgegebenen Geldbeträge.
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Selbst angegebener Geldbetrag, der pro Monat für frische Produkte ausgegeben wird.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Änderung des für Obst ausgegebenen Geldbetrags.
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Selbst angegebener Betrag, der pro Woche für Obst ausgegeben wird.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Änderung der für Gemüse ausgegebenen Geldbeträge.
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Selbst angegebener Geldbetrag, der pro Woche für Gemüse ausgegeben wird.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Änderung der selbst gemeldeten Nutzung des Hartford Mobile Market zum Kauf frischer Produkte
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Follow-up
Selbstberichtete Nutzung des Mobilfunkmarktes durch den Teilnehmer (ja/nein)
Baseline und nach 6 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Gutscheinen durch Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Wochen Follow-up
Basierend auf einer Ja/Nein-Frage zur Gutscheineinlösung
6 Wochen Follow-up
Zufriedenheit des Teilnehmers mit E-SMS-Nachrichten (Ähnlichkeit)
Zeitfenster: 6 Wochen Follow-up
Selbstberichtete Zufriedenheit mit Ernährungsbotschaften auf einer 5-Likert-Skala (mag ich sehr, mag ich sehr nicht)
6 Wochen Follow-up
Einschätzung des Teilnehmers zur Nützlichkeit der Nachrichten
Zeitfenster: 6 Wochen Follow-up
Selbstberichtete kontinuierliche 4-Likert-Skala von nicht nützlich bis sehr nützlich.
6 Wochen Follow-up
Einschätzung des Teilnehmers zur Nützlichkeit der Gutscheine
Zeitfenster: 6 Wochen Follow-up
Selbstberichtete kontinuierliche 4-Likert-Skala von nicht nützlich bis sehr nützlich.
6 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sofia Segura-Pérez

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University
Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HHCNEAT2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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