Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvoorlichting en e-sms'en om de toegang tot verse producten te vergroten ((NEAT))

21 augustus 2019 bijgewerkt door: Sofia Segura-Pérez

Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): de Hartford Mobile Market combineren met e-marketing

Het voorgestelde project, Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combining the Hartford Mobile Market with e-Marketing , maakt gebruik van een e-technologie sociale marketingstrategie om het gebruik van een recent gelanceerde mobiele productenmarkt onder ontvangers van SNAP-Ed te promoten. Deze studie zal mogelijk de toegang tot en de inname van verse producten vergroten door een innovatieve verandering van het voedselsysteem (mobiele markt voor producten) te combineren met het bestaande SNAP-Ed voedingseducatiecurriculum en het gebruik van e-marketingtechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project Nutrition Ed, Access and Texting (NEAT): Combining the Hartford Mobile Market with e-Marketing maakt gebruik van een e-technologie sociale marketingstrategie om het gebruik van een recent gelanceerde mobiele productenmarkt onder ontvangers van SNAP-Ed te promoten. Deze studie zal mogelijk de toegang tot en de inname van verse producten vergroten door een innovatieve verandering van het voedselsysteem (mobiele markt voor producten) te combineren met het bestaande SNAP-Ed voedingseducatiecurriculum en het gebruik van e-marketingtechnologie. De studie combineert dus de belangrijkste elementen die noodzakelijk werden geacht om de inname van producten in gemeenschappen met lage inkomens te verhogen. Het doel van de NEAT-studie is om de impact te beoordelen van een op sms gebaseerde sociale marketingcampagne op de toegang van SNAP-Ed-deelnemers tot en de aankoop van verse producten op een onlangs gelanceerde mobiele markt voor groenten en fruit, en hun daaropvolgende productinname. Doelstellingen zijn onder meer: ​​1) Vergelijk de impact van voedingsvoorlichting alleen met voedingsvoorlichting plus promotionele sms-berichten bij de aankoop van groenten en fruit; 2) Vergelijk de impact van voedingsvoorlichting alleen met voedingsvoorlichting plus promotionele sms-berichten op de consumptie van groenten en fruit; en 3) Beoordeel de effectiviteit van coupondistributie bij het inwisselen van coupons op een mobiele productenmarkt. Het NEAT-ontwerp zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van een pre-post assessment waarin gedragsverandering wordt vergeleken. Zowel de interventie- als de controlegroep zullen SNAP-Ed onderwijs krijgen, zoals dat momenteel wordt gegeven door de Hispanic Health Council. De interventiegroep krijgt extra promotionele sms-berichten over het gebruik van de mobiele markt. De controlegroep ontvangt sms-berichten over gratis activiteiten die plaatsvinden in de Hartford Public Library en andere gemeenschapslocaties. Deelnemers worden bij baseline telefonisch geïnterviewd, vervolgens gerandomiseerd naar interventie- en controlegroepen en opnieuw geïnterviewd 6 weken nadat ze de sms-berichten zijn gaan ontvangen, wat 2 weken zal zijn na het einde van de sms-periode van een maand.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SNAP in aanmerking komende deelnemers met thuiswonende kinderen jonger dan 5 jaar.
  • Woont in Hartford, CT.
  • Een mobiele telefoon hebben met onbeperkte data-abonnementen voor smartphones.

Uitsluitingscriteria:

  • Woont niet in Hartford Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep ontvangt dagelijks sms-berichten met informatie over: (i) HMM-stoplocaties en dienstregeling; (ii) informatie over de wekelijkse productspecials en verkopen van HMM; (iii) motiverende berichten die het gebruik van de HMM aanmoedigen; en (iv) links om coupons te produceren die ze kunnen inwisselen tegen HMM- $ 5 coupons die wekelijks worden ontvangen gedurende de sms-periode van vier weken.
Ander: Mobiel
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt dezelfde dosis dagelijkse sms-berichten over gratis activiteiten die plaatsvinden in de Hartford Public Library en andere gemeenschapslocaties. De controlegroep ontvangt geen stimuleringsbonnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de consumptie van fruit
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken follow-up
Gemeten met één vraag over de dagelijkse consumptie van fruit uit een checklist met zeven items voor groenten en fruit, ontwikkeld door Townsend et.al.
Baseline en 6 weken follow-up
Verandering in de consumptie van groenten.
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken follow-up
Gemeten met één vraag uit een checklist met zeven items voor groenten en fruit, ontwikkeld door Townsend et.al.
Baseline en 6 weken follow-up
Verandering in het eetgedrag van fruit Verhoog de consumptie van fruit en groenten
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken follow-up
Gemeten met een continue schaal van 5 items voor fruit uit de groente- en fruitinventaris, gevalideerd door Townsend et.al.
Baseline en 6 weken follow-up
Verandering in het eetgedrag van groenten. Verhoog de consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken follow-up
Gemeten met een continue schaal van 5 items van groenten uit de inventaris van groenten en fruit, gevalideerd door Townsend et.al.
Baseline en 6 weken follow-up
Verandering in de hoeveelheid geld besteed aan groenten en fruit.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken follow-up
zelfgerapporteerd bedrag dat per maand aan verse producten wordt uitgegeven.
Baseline en na 6 weken follow-up
Verandering in de hoeveelheid geld besteed aan fruit.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken follow-up
zelfgerapporteerd bedrag dat per week aan fruit wordt uitgegeven.
Baseline en na 6 weken follow-up
Verandering in de hoeveelheid geld besteed aan groenten.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken follow-up
zelfgerapporteerd bedrag dat per week aan groenten wordt uitgegeven.
Baseline en na 6 weken follow-up
Verandering in zelfgerapporteerd gebruik van de Hartford Mobile Market voor het kopen van verse producten
Tijdsspanne: baseline en na 6 weken follow-up
zelfgerapporteerd gebruik van mobiele markt door deelnemer (ja/nee)
baseline en na 6 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van coupons door deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
Gebaseerd op één ja/nee-vraag over het inwisselen van coupons
6 weken follow-up
Tevredenheid van de deelnemer met e-sms-berichten (gelijkenis)
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
Zelfgerapporteerde tevredenheid over voedingsboodschappen met behulp van een 5-likert-schaal (heel erg leuk om er heel erg niet van te houden)
6 weken follow-up
Beoordeling door de deelnemer van het nut van de berichten
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
Zelfgerapporteerde continue 4-likertschaal van niet nuttig tot zeer nuttig.
6 weken follow-up
Beoordeling door de deelnemer van het nut van de coupons
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
Zelfgerapporteerde continue 4-likertschaal van niet nuttig tot zeer nuttig.
6 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sofia Segura-Pérez

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Yale University
Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HHCNEAT2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen