Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a validita kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku u pacientů s akutní CMP

30. prosince 2019 aktualizováno: Ece Candur, Hacettepe University

Zkoumání spolehlivosti a platnosti kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku u pacientů s akutní CMP

Tato studie byla naplánována ke zkoumání validity a spolehlivosti dotazníku kinestetického a vizuálního zobrazování u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Cíle výzkumu jsou:

  1. Vyhodnotit validitu kinestetického a vizuálního imaginárního dotazníku u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou ve věku 50-75 let
  2. Vyhodnotit spolehlivost testu a opakovaného testu kinestetického a vizuálního imaginárního dotazníku u pacientů s akutní mrtvicí ve věku 50–75 let

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Motorické zobrazování (MI) je mentální reprezentace pohybu bez jakéhokoli skutečného pohybu těla. MI je komplexní a kognitivní proces zahrnující použití smyslových a percepčních vzpomínek souvisejících s motorickými pohyby. Různé studie využívající techniky zobrazování mozku zjistily, že během motorického zobrazování jsou aktivovány oblasti mozku podobné dobrovolnému pohybu nebo může být stimulována motorická kůra. Tato zjištění naznačují, že pacienti s mrtvicí, kteří nemohou fyzicky hýbat končetinami, mohou pomocí motorických snímků stimulovat oblasti mozku zodpovědné za motorické pohyby. Dotazník kinestetické a vizuální představivosti (KVIQ) je motorický dotazník vyvinutý pro lidi, kteří potřebují být vedeni z různých důvodů a nemohou provádět složité pohyby. Vyhodnoťte vizuální i kinestetické rozměry motorických obrazů. Tato studie byla naplánována z důvodu potřeby vyhodnocení motorických snímků u pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří mají většinou motorické a senzorické problémy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06080
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ece Candur, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti s akutní mrtvicí na iktové jednotce Hacettepe University, oddělení neurologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mrtvice a ischemická mrtvice
  • Být ve věku 50-75 let
  • Nejméně 24 hodin po mrtvici
  • Absence apraxie a afázie
  • Získejte alespoň 15 bodů na stupnici Glasgow Coma Scale
  • Skóre 24 nebo více z Mini mentálního testu
  • Stabilní vitální funkce a žádné zlepšení symptomů po dobu 48 hodin
  • Žádné známky deprese (skóre 15 nebo méně z Beckovy škály deprese)
  • Sezení bez opory 1 minutu
  • Neúčastnit se jiné souběžné studie
  • Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Další známá neurologická onemocnění
  • Zanedbávání poloviny těla
  • Přítomnost léze cerebellum nebo mesencephalon
  • Užívání drog ovlivňující kognici
  • Pacienti s epilepsií, záchvaty křečí
  • Osoby se závažným onemocněním srdce a plic, které mohou zasahovat do studie
  • Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením, které by mohlo zasahovat do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s akutní mrtvicí
Behaviorální: Určete, jaké jsou úrovně snímků
Určete motorickou představivost: kinestetickou a vizuální představivost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: 15 minut
Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování je reprezentativním nástrojem pro hodnocení schopnosti motorického zobrazování. Dotazník lze použít k hodnocení zdravých jedinců, ale i tělesně postižených. Umožňuje snadné vyhodnocení schopnosti motorického zobrazování v sedě pohybem jednoho kloubu. Dále dotazník posuzuje jak vizuální, tak kinestetické rozměry motorického zobrazení. Dotazník není samoadministrovatelný, administruje jej vyškolený hodnotitel. Hodnotí živost každého rozměru motorického zobrazení (jasnost obrazu/intenzitu vjemu) na 5bodové ordinální stupnici. Dlouhá verze obsahuje 20 položek (10 pohybů pro každou stupnici) a krátká verze obsahuje 10 položek (5 pohyby pro každou stupnici). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 5 minut
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice. Při určování přiřazené hodnoty každé položky se používá čas a fyzická pomoc potřebná k provedení každé položky. Barthelův index měří míru pomoci požadované jednotlivcem u 10 položek mobility a sebeobsluhy ADL.
5 minut
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 15 minut
Motor Assessment Scale je klinický hodnotící nástroj, který hodnotí osm oblastí motorických funkcí u zotavujících se pacientů po cévní mozkové příhodě. Škála využívá úkoly související s aktivitami každodenního života k měření plného rozsahu funkční motorické výkonnosti u pacientů, kteří přežili mrtvici. Patří mezi ně: Vleže na zádech, vleže na zádech, vleže na zádech přes okraj postele, vyvážené sezení, sezení až stání, chůze, funkce nadloktí, pohyby rukou, činnosti rukou. Položky jsou hodnoceny pomocí 7bodové stupnice (0-6). Skóre 6 znamená, že skóre položek optimálního motorického chování (s výjimkou položky obecného tonusu) se sečte, aby poskytlo celkové skóre (ze 48 bodů). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 minut
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 5 minut
Trial Making Test (TMT) může poskytnout informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování, mentální flexibilitě a také výkonném fungování. TMT se skládá ze dvou částí, A a B. Část A&B se skládá z jednoho vzorového testu a jedné úlohy. Čísla jsou náhodně vytištěna na vzorovém listu. Subjekt je povinen spojit po sobě jdoucí čísla v pořadí nakreslením spojovacích čar. Pracovní list se skládá z čísel 1 až 25. Čas potřebný ke spojení po sobě jdoucích čísel se bere jako skóre subjektu. Část B se skládá z ukázkového testu a také z hlavního úkolu. Čísla 1 až 13 a písmena A až L jsou uvedeny na pracovním listu. Účastník je povinen střídat čísla a písmena, jak postupuje ve vzestupném pořadí.
5 minut
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 2 minuty
The Trunk İmpairment Scale, vyvinutá Fujiwarou et al. V roce 2004 je další stupnice, která hodnotí postižení trupu po mozkové příhodě. 7-parametrová škála zahrnovala vertikální vnímání držení těla, svalovou sílu a reflexy rotace trupu na postižené i nepostižené straně a subparametry vertikálního testu trupu a manuálního testu břišních svalů v souboru hodnocení poškození mozkové příhody Tsuji et al. [33]. Každý parametr je hodnocen 4 body. Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 21 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
2 minuty
Mentální chronometrie
Časové okno: 1 minuta
Mentální chronometrie je objektivní metoda používaná při hodnocení motorického zobrazení. Zkoumá časový rozdíl mezi skutečným provedením pohybu a představou stejného pohybu. K měření mentální chronometrie bude použit upravený test krabicových bloků. Upravená verze má 15 kostek a zaznamenává se čas jednotlivce na přenesení všech těchto kostek. Jednotlivec je pak požádán, aby tento přenos zdokumentoval. Zaznamená se také čas zobrazení a vypočítá se časový rozdíl.
1 minuta
Poměr mentální chronometrie
Časové okno: 1 minuta
Skutečný čas výkonu – čas zobrazování/čas skutečného výkonu
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 19/804

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení