Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af det kinæstetiske og visuelle billedsprogeskema hos patienter med akut slagtilfælde

30. december 2019 opdateret af: Ece Candur, Hacettepe University

Undersøgelse af pålideligheden og validiteten af ​​det kinæstetiske og visuelle billedsprog hos patienter med akut slagtilfælde

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire hos patienter med akut slagtilfælde.

Målene for forskningen er:

  1. At evaluere validiteten af ​​det kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos patienter med akut slagtilfælde i alderen 50-75 år
  2. For at evaluere test-gentest-pålideligheden af ​​Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos patienter med akut slagtilfælde i alderen 50-75 år

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motorisk billedsprog (MI) er den mentale repræsentation af bevægelse uden nogen egentlig kropsbevægelse. MI er en kompleks og kognitiv proces, der involverer brugen af ​​sensoriske og perceptuelle erindringer relateret til motoriske bevægelser. Forskellige undersøgelser, der anvender hjernebilleddannelsesteknikker, har fundet ud af, at under motoriske billeder aktiveres hjerneområder, der ligner frivillig bevægelse, eller den motoriske cortex kan stimuleres. Disse resultater tyder på, at slagtilfældepatienter, der ikke fysisk kan bevæge deres lemmer, kan stimulere hjerneregioner, der er ansvarlige for motoriske bevægelser, ved hjælp af motoriske billeder. Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) er et motorisk billedsprog-spørgeskema udviklet til personer, der skal vejledes af forskellige årsager og ikke kan udføre komplekse bevægelser. Vurder både visuelle og kinæstetiske dimensioner af motoriske billeder. Denne undersøgelse var planlagt på grund af behovet for evaluering af motoriske billeder for patienter med slagtilfælde, som for det meste har motoriske og sensoriske problemer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06080
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ece Candur, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut slagtilfælde i Stroke Unit ved Hacettepe University, Neurologisk afdeling vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde og iskæmisk slagtilfælde
  • At være i alderen 50-75 år
  • Mindst 24 timer efter slagtilfælde
  • Fravær af apraksi og afasi
  • Få mindst 15 point på Glasgow Coma Scale
  • Score på 24 eller mere fra Mini Mental Test
  • Stabile vitale tegn og ingen forbedring af symptomer i 48 timer
  • Ingen tegn på depression (score 15 eller mindre fra Beck Depression Scale)
  • Sidder uden støtte i 1 minut
  • Deltager ikke i en anden samtidig undersøgelse
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kendte neurologiske sygdomme
  • Forsømmelse af kropshalvdelen
  • Tilstedeværelse af cerebellum eller mesencephalon læsion
  • Stofbrug påvirker kognition
  • Patienter med epilepsi, krampeanfald
  • Dem med alvorlig hjerte- og lungesygdom, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Patienter med syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med akut slagtilfælde
Adfærdsmæssigt: Bestem, hvad billedniveauerne er
Bestem det motoriske billedsprog: kinæstetisk og visuelt billedsprog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire er et repræsentativt værktøj til at vurdere motorisk billedsprog. Spørgeskemaet kan bruges til at vurdere raske personer, såvel som personer med fysiske handicap. Det tillader nem evaluering af motoriske billedoptagelsesevner i siddende stilling med enkelte ledbevægelser. Endvidere vurderer spørgeskemaet både visuelle og kinæstetiske dimensioner af motorisk billedsprog. Spørgeskemaet er ikke selvadministreret, men administreres af en uddannet bedømmer. Den vurderer livligheden af ​​hver dimension af motorisk billedsprog (billedets klarhed/sansningens intensitet) på en 5-punkts ordinær skala. Den lange version omfatter 20 genstande (10 bevægelser for hver skala), og den korte version omfatter 10 genstande (5 bevægelser for hver skala). Højere score betyder et bedre resultat.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: 5 minutter
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, er scoret, hvor et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere uafhængigt efter hospitalsudskrivning. Den tid, det tager og den fysiske assistance, der kræves til at udføre hvert element, bruges til at bestemme den tildelte værdi af hvert element. Barthel-indekset måler graden af ​​assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL.
5 minutter
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
Motor Assessment Scale er et klinisk vurderingsværktøj, der evaluerer otte områder af motorisk funktion i apopleksipatienter. Skalaen bruger opgaver relateret til dagligdags aktiviteter til at måle hele spektret af funktionel motorisk ydeevne hos slagtilfældeoverlevere. Disse omfatter: Rygliggende til sideliggende, liggende til at sidde over siden af ​​sengen, balanceret siddende, siddende til stående, gang, overarmsfunktion, håndbevægelser, håndaktiviteter. Emner bedømmes efter en 7-trins skala (0-6). En score på 6 angiver, at pointscorer for optimal motorisk adfærd (med undtagelser af det generelle tonuspunkt) summeres for at give en samlet score (ud af 48 point). Højere score betyder et bedre resultat.
15 minutter
Trail Making Test
Tidsramme: 5 minutter
Trial Making Test (TMT) kan give information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion. TMT består af to dele, A og B. Del A&B består af en prøveprøve og en opgave. Numrene er tilfældigt udskrevet på prøvearbejdsarket. Emnet er forpligtet til at forbinde fortløbende numre i rækkefølge ved at tegne forbindelseslinjer. Arbejdsarket består af tallene 1 til 25. Den tid, det tager at forbinde fortløbende numre, tages som emnets score. Del B består af en prøveprøve samt hovedopgaven. Tallene 1 til 13 og bogstaverne A til L er præsenteret på opgavearket. Deltageren er forpligtet til at veksle mellem tal og bogstaver, efterhånden som han/hun fortsætter i stigende rækkefølge.
5 minutter
Trunk İimpairment Scale
Tidsramme: 2 minutter
Trunk İmpairment Scale, udviklet af Fujiwara et al. I 2004 er en anden skala, der evaluerer trunksvækkelse efter slagtilfælde. 7-parameter-skalaen inkluderede vertikal holdningsopfattelse, trunkrotationsmuskelstyrke og reflekser på den berørte og upåvirkede side, og trunk vertikalt og abdominale manuelle muskeltestunderparametre i vurderingssættet for slagtilfældesvækkelse af Tsuji et al. [33]. Hver parameter evalueres over 4 point. Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21 point. Højere score betyder bedre præstation.
2 minutter
Mental kronometri
Tidsramme: 1 minut
Mental kronometri er en objektiv metode, der anvendes til evaluering af motoriske billeder. Den undersøger tidsforskellen mellem faktisk at lave en bevægelse og forestille sig den samme bevægelse. Den modificerede boksbloktest vil blive brugt til at måle mental kronometri. Den modificerede version har 15 terninger, og individets tid til at overføre alle disse terninger registreres. Individet bliver derefter bedt om at afbilde denne overførsel. Billedtiden registreres også, og tidsforskellen beregnes.
1 minut
Mental kronometri-forhold
Tidsramme: 1 minut
Real performance time - billedtid/ real performance time
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 19/804

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger