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Fiabilidad y validez del Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

30 de diciembre de 2019 actualizado por: Ece Candur, Hacettepe University

Investigación de la confiabilidad y validez del cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

Este estudio fue planeado para investigar la validez y confiabilidad del Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Los objetivos de la investigación son:

  1. Evaluar la validez del Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire en pacientes con ictus agudo de 50 a 75 años.
  2. Evaluar la fiabilidad test-retest del Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire en pacientes con accidente cerebrovascular agudo de 50 a 75 años.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La imaginería motora (MI) es la representación mental del movimiento sin ningún movimiento corporal real. La EM es un proceso cognitivo complejo que involucra el uso de recuerdos sensoriales y perceptivos relacionados con los movimientos motores. Varios estudios que utilizan técnicas de imágenes cerebrales han encontrado que durante las imágenes motoras, se activan áreas del cerebro similares al movimiento voluntario o se puede estimular la corteza motora. Estos hallazgos sugieren que los pacientes con accidente cerebrovascular que no pueden mover físicamente sus extremidades pueden estimular las regiones del cerebro responsables de los movimientos motores utilizando imágenes motoras. El Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) es un cuestionario de imágenes motoras desarrollado para personas que necesitan ser guiadas por diferentes razones y no pueden realizar movimientos complejos. Evaluar las dimensiones visuales y cinestésicas de las imágenes motoras. Este estudio se planificó debido a la necesidad de evaluar las imágenes motoras de los pacientes con accidente cerebrovascular, que en su mayoría tienen problemas motores y sensoriales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ece Candur, PT
  • Número de teléfono: +905398355432
  • Correo electrónico: ececandur@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06080
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ece Candur, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

46 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes con accidente cerebrovascular agudo en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares de la Universidad Hacettepe, Departamento de Neurología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer ictus y ictus isquémico
  • Estar en el rango de edad 50-75
  • Al menos 24 horas después del accidente cerebrovascular
  • Ausencia de apraxia y afasia.
  • Obtener al menos 15 puntos en la escala de coma de Glasgow
  • Puntaje de 24 o más de Mini Mental Test
  • Signos vitales estables y sin mejoría de los síntomas durante 48 horas
  • Sin signos de depresión (puntuación de 15 o menos en la escala de depresión de Beck)
  • Sentado sin apoyo durante 1 minuto
  • No participar en otro estudio concurrente
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades neurológicas conocidas
  • Descuido de la mitad del cuerpo.
  • Presencia de lesión en cerebelo o mesencéfalo
  • Consumo de drogas que afecta la cognición
  • Pacientes con epilepsia, ataques convulsivos
  • Aquellos con enfermedades cardíacas y pulmonares graves que puedan interferir con el estudio.
  • Pacientes con discapacidades visuales o auditivas que puedan interferir con el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Conductual: Determinar cuáles son los niveles de imágenes
Determinar la imaginería motora: imaginería cinestésica y visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales
Periodo de tiempo: 15 minutos
El Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales es una herramienta representativa para evaluar la capacidad de imágenes motoras. El cuestionario se puede utilizar para evaluar a individuos sanos, así como a aquellos con discapacidades físicas. Permite una fácil evaluación de la capacidad de visualización motora en una posición sentada con movimientos de una sola articulación. Además, el cuestionario evalúa las dimensiones visuales y cinestésicas de las imágenes motoras. El cuestionario no es autoadministrado, sino que lo administra un evaluador capacitado. Evalúa la viveza de cada dimensión de la imaginería motora (claridad de la imagen/intensidad de la sensación) en una escala ordinal de 5 puntos. La versión larga consta de 20 ítems (10 movimientos para cada escala) y la versión corta incluye 10 ítems (5 movimientos para cada escala). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 5 minutos
La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Se puntúan diez variables que describen las actividades cotidianas de la vida y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria. El tiempo necesario y la asistencia física requerida para realizar cada elemento se utilizan para determinar el valor asignado de cada elemento. El Índice de Barthel mide el grado de asistencia requerido por un individuo en 10 ítems de movilidad y autocuidado AVD.
5 minutos
Escala de Evaluación Motora
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de evaluación motora es una herramienta de evaluación clínica que evalúa ocho áreas de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular en recuperación. La escala utiliza tareas relacionadas con las actividades de la vida diaria para medir la gama completa de desempeño motor funcional en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Estos incluyen: Decúbito supino a acostarse de lado, de supino a sentarse al lado de la cama, sentado equilibrado, sentado a pararse, caminar, función de la parte superior del brazo, movimientos de las manos, actividades de las manos. Los ítems se evalúan utilizando una escala de 7 puntos (0-6). Una puntuación de 6 indica que las puntuaciones óptimas de los elementos de comportamiento motor (con la excepción del elemento de tono general) se suman para proporcionar una puntuación general (de 48 puntos). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 minutos
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 5 minutos
El Trial Making Test (TMT) puede proporcionar información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo. El TMT consta de dos partes, A y B. Las partes A y B consisten en una prueba de muestra y una tarea. Los números se imprimen al azar en la hoja de trabajo de muestra. El sujeto debe unir números consecutivos en orden dibujando líneas de conexión. La hoja de trabajo consta de los números del 1 al 25. El tiempo que se tarda en unir números consecutivos se toma como puntuación del sujeto. La parte B consta de una prueba de muestra, así como de la tarea principal. Los números del 1 al 13 y las letras de la A a la L se presentan en la hoja de trabajo de la tarea. El participante debe alternar entre números y letras a medida que avanza en una secuencia ascendente.
5 minutos
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 2 minutos
La Escala de Deterioro del Tronco, desarrollada por Fujiwara et al. En 2004, es otra escala que evalúa el deterioro del tronco posterior al ictus. La escala de 7 parámetros incluía la percepción de la postura vertical, la fuerza muscular de rotación del tronco y los reflejos en el lado afectado y no afectado, y los subparámetros de la prueba muscular manual abdominal y vertical del tronco en el conjunto de evaluación de deterioro del accidente cerebrovascular de Tsuji et al. [33]. Cada parámetro se evalúa sobre 4 puntos. La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 21 puntos. Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
2 minutos
Cronometría mental
Periodo de tiempo: 1 minuto
La cronometría mental es un método objetivo utilizado en la evaluación de imágenes motoras. Examina la diferencia de tiempo entre hacer un movimiento e imaginar el mismo movimiento. La prueba de bloque de caja modificada se usará para medir la cronometría mental. La versión modificada tiene 15 cubos y se registra el tiempo del individuo para transferir todos estos cubos. Luego se le pide al individuo que visualice esta transferencia. También se registra el tiempo de las imágenes y se calcula la diferencia horaria.
1 minuto
Relación de cronometría mental
Periodo de tiempo: 1 minuto
Tiempo de actuación real - tiempo de imágenes/tiempo de actuación real
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de diciembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GO 19/804

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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