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Zuverlässigkeit und Gültigkeit des kinästhetischen und visuellen Fragebogens bei Patienten mit akutem Schlaganfall

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Ece Candur, Hacettepe University

Untersuchung der Reliabilität und Validität des kinästhetischen und visuellen Fragebogens bei Patienten mit akutem Schlaganfall

Diese Studie war geplant, um die Validität und Zuverlässigkeit des Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu untersuchen.

Die Ziele der Forschung sind:

  1. Bewertung der Gültigkeit des Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire bei akuten Schlaganfallpatienten im Alter von 50-75 Jahren
  2. Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit des Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire bei akuten Schlaganfallpatienten im Alter von 50-75 Jahren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Motor Imagery (MI) ist die mentale Repräsentation von Bewegung ohne reale Körperbewegung. MI ist ein komplexer und kognitiver Prozess, der die Verwendung von sensorischen und wahrnehmungsbezogenen Erinnerungen im Zusammenhang mit motorischen Bewegungen beinhaltet. Verschiedene Studien mit bildgebenden Verfahren des Gehirns haben ergeben, dass während der motorischen Vorstellung Hirnareale aktiviert werden, die willkürlichen Bewegungen ähneln, oder der motorische Kortex stimuliert werden kann. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Schlaganfallpatienten, die ihre Gliedmaßen körperlich nicht bewegen können, Gehirnregionen stimulieren können, die für motorische Bewegungen verantwortlich sind, indem sie motorische Bilder verwenden. Der Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) ist ein Bewegungsfragebogen, der für Menschen entwickelt wurde, die aus verschiedenen Gründen geführt werden müssen und keine komplexen Bewegungen ausführen können. Bewerten Sie sowohl die visuellen als auch die kinästhetischen Dimensionen motorischer Bilder. Diese Studie wurde aufgrund der Notwendigkeit einer Bewertung der motorischen Bildgebung für Schlaganfallpatienten geplant, die hauptsächlich motorische und sensorische Probleme haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06080
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ece Candur, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute Schlaganfallpatienten in der Stroke Unit der Hacettepe University, Abteilung für Neurologie, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall und ischämischer Schlaganfall
  • In der Altersgruppe 50-75
  • Mindestens 24 Stunden nach Schlaganfall
  • Fehlen von Apraxie und Aphasie
  • Erreiche mindestens 15 Punkte auf der Glasgow Coma Scale
  • Ergebnis von 24 oder mehr aus dem Mini Mental Test
  • Stabile Vitalzeichen und keine Verbesserung der Symptome für 48 Stunden
  • Keine Anzeichen einer Depression (Punktzahl 15 oder weniger auf der Beck-Depressionsskala)
  • Sitzen ohne Unterstützung für 1 Minute
  • Keine Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen Studie
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Andere bekannte neurologische Erkrankungen
  • Vernachlässigung der Körperhälfte
  • Vorhandensein einer Kleinhirn- oder Mittelhirnläsion
  • Drogenkonsum beeinträchtigt die Kognition
  • Patienten mit Epilepsie, Krampfanfällen
  • Personen mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen, die die Studie beeinträchtigen können
  • Patienten mit Seh- oder Hörbehinderungen, die die Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Akute Schlaganfallpatienten
Verhalten: Bestimmen Sie, was die Bildebenen sind
Bestimmen Sie die motorischen Bilder: kinästhetische und visuelle Bilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinästhetischer und visueller Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ist ein repräsentatives Instrument zur Beurteilung der motorischen Imaginationsfähigkeit. Der Fragebogen kann zur Beurteilung von gesunden Personen sowie von Personen mit körperlichen Behinderungen verwendet werden. Es ermöglicht eine einfache Bewertung der motorischen Vorstellungsfähigkeit in sitzender Position mit Einzelgelenkbewegungen. Darüber hinaus bewertet der Fragebogen sowohl die visuellen als auch die kinästhetischen Dimensionen der motorischen Imagination. Der Fragebogen ist nicht selbstverwaltet, sondern wird von einem geschulten Assessor verwaltet. Es bewertet die Lebhaftigkeit jeder Dimension der motorischen Imagination (Klarheit des Bildes/Intensität der Empfindung) auf einer 5-Punkte-Ordinalskala. Die lange Version umfasst 20 Items (10 Bewegungen für jede Skala) und die kurze Version umfasst 10 Items (5 Bewegungen für jede Tonleiter). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Barthel-Skala/der Index (BI) ist eine ordinale Skala, die verwendet wird, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen. Zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit widerspiegelt, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unabhängig zu funktionieren. Die Zeit, die benötigt wird, und die körperliche Unterstützung, die erforderlich ist, um jedes Item auszuführen, werden zur Bestimmung des zugewiesenen Werts jedes Items verwendet. Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in 10 Punkten der Mobilität und Selbstversorgung ADL benötigt.
5 Minuten
Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Motor Assessment Scale ist ein klinisches Bewertungsinstrument, das acht Bereiche der motorischen Funktion bei sich erholenden Schlaganfallpatienten bewertet. Die Skala verwendet Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens, um die gesamte Bandbreite der funktionellen motorischen Leistung bei Schlaganfall-Überlebenden zu messen. Dazu gehören: Rückenlage bis Seitenlage, Rückenlage bis Sitzen über Bettkante, ausgewogenes Sitzen, Sitzen bis Stehen, Gehen, Oberarmfunktion, Handbewegungen, Handaktivitäten. Die Items werden anhand einer 7-Punkte-Skala (0-6) bewertet. Eine Punktzahl von 6 zeigt an, dass die Punktwerte für optimales motorisches Verhalten (mit Ausnahme des Punkts allgemeiner Tonus) summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl (von 48 Punkten) zu erhalten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
15 Minuten
Trail-Making-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Trial Making Test (TMT) kann Auskunft über die visuelle Suchgeschwindigkeit, das Scannen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität sowie die exekutiven Funktionen geben. Der TMT besteht aus zwei Teilen, A und B. Teil A&B besteht aus einem Beispieltest und einer Aufgabe. Die Zahlen werden zufällig auf das Beispielarbeitsblatt gedruckt. Der Proband muss fortlaufende Nummern der Reihe nach verbinden, indem er Verbindungslinien zieht. Das Arbeitsblatt besteht aus den Zahlen 1 bis 25. Die Zeit, die benötigt wird, um aufeinanderfolgende Zahlen zu verbinden, wird als Punktzahl des Subjekts genommen. Teil B besteht aus einem Beispieltest sowie der Hauptaufgabe. Auf dem Aufgabenblatt sind die Zahlen 1 bis 13 und die Buchstaben A bis L dargestellt. Der Teilnehmer muss zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln, während er in aufsteigender Reihenfolge vorgeht.
5 Minuten
Kofferraum-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Trunk Impairment Scale, entwickelt von Fujiwara et al. Im Jahr 2004 gibt es eine weitere Skala, die die Rumpfbeeinträchtigung nach einem Schlaganfall bewertet. Die 7-Parameter-Skala umfasste die vertikale Haltungswahrnehmung, die Rumpfrotationsmuskelstärke und Reflexe auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite sowie die Unterparameter des vertikalen und abdominalen manuellen Muskeltests im Set zur Bewertung der Schlaganfallbeeinträchtigung von Tsuji et al. [33]. Jeder Parameter wird über 4 Punkte bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 21 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
2 Minuten
Mentale Chronometrie
Zeitfenster: 1 Minute
Die mentale Chronometrie ist eine objektive Methode, die bei der Bewertung von Bewegungsvorstellungen verwendet wird. Es untersucht den Zeitunterschied zwischen der tatsächlichen Ausführung einer Bewegung und der Vorstellung derselben Bewegung. Der modifizierte Box-Block-Test wird verwendet, um die mentale Chronometrie zu messen. Die modifizierte Version hat 15 Würfel, und die Zeit der Person, um alle diese Würfel zu übertragen, wird aufgezeichnet. Die Person wird dann gebeten, sich diese Übertragung vorzustellen. Die Bildzeit wird ebenfalls aufgezeichnet und die Zeitdifferenz berechnet.
1 Minute
Mentales Chronometrieverhältnis
Zeitfenster: 1 Minute
Echte Aufführungszeit - Bildzeit/ echte Aufführungszeit
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 19/804

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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