Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder hos pasienter med akutt hjerneslag

30. desember 2019 oppdatert av: Ece Candur, Hacettepe University

Undersøkelse av påliteligheten og validiteten til spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder hos pasienter med akutt hjerneslag

Denne studien var planlagt for å undersøke validiteten og påliteligheten til Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire hos pasienter med akutt hjerneslag.

Målene for forskningen er:

  1. For å evaluere gyldigheten av Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos akutte hjerneslagpasienter i alderen 50-75 år
  2. For å evaluere test-retest-påliteligheten til Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos akutte hjerneslagpasienter i alderen 50-75 år

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Motoriske bilder (MI) er den mentale representasjonen av bevegelse uten noen reell kroppsbevegelse. MI er en kompleks og kognitiv prosess som involverer bruk av sensoriske og perseptuelle minner relatert til motoriske bevegelser. Ulike studier som bruker hjerneavbildningsteknikker har funnet ut at under motoriske bilder aktiveres hjerneområder som ligner frivillig bevegelse eller den motoriske cortex kan stimuleres. Disse funnene tyder på at slagpasienter som ikke kan bevege lemmene fysisk, kan stimulere hjerneregioner som er ansvarlige for motoriske bevegelser ved hjelp av motoriske bilder. Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) er et spørreskjema for motoriske bilder utviklet for personer som trenger å bli veiledet av ulike grunner og ikke kan utføre komplekse bevegelser. Vurder både visuelle og kinestetiske dimensjoner av motoriske bilder. Denne studien ble planlagt på grunn av behovet for evaluering av motoriske bilder for slagpasienter, som stort sett har motoriske og sensoriske problemer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06080
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ece Candur, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt slagpasienter i Stroke Unit ved Hacettepe University, nevrologisk avdeling vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag og iskemisk slag
  • Å være i alderen 50-75 år
  • Minst 24 timer etter hjerneslag
  • Fravær av apraksi og afasi
  • Få minst 15 poeng på Glasgow Coma Scale
  • Poeng på 24 eller mer fra Mini Mental Test
  • Stabile vitale tegn og ingen bedring i symptomer i 48 timer
  • Ingen tegn på depresjon (score 15 eller mindre fra Beck Depression Scale)
  • Sitter uten støtte i 1 minutt
  • Ikke deltar i en annen samtidig studie
  • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kjente nevrologiske sykdommer
  • Forsømmelse av kroppshalvdelen
  • Tilstedeværelse av cerebellum eller mesencephalon lesjon
  • Rusmiddelbruk som påvirker kognisjon
  • Pasienter med epilepsi, anfallsanfall
  • De med alvorlig hjerte- og lungesykdom som kan forstyrre studien
  • Pasienter med syns- eller hørselshemninger som kan forstyrre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Akutt slagpasienter
Atferdsmessig: Bestem hva bildenivåene er
Bestem det motoriske bildet: kinestetiske og visuelle bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire er et representativt verktøy for å vurdere motoriske bilders evne. Spørreskjemaet kan brukes til å vurdere friske individer, så vel som de med fysiske funksjonshemninger. Den tillater enkel evaluering av evnen til motoriske bilder i sittende stilling med enkle leddbevegelser. Videre vurderer spørreskjemaet både visuelle og kinestetiske dimensjoner ved motoriske bilder. Spørreskjemaet er ikke selvadministrert, snarere blir det administrert av en utdannet bedømmer. Den vurderer livligheten til hver dimensjon av motoriske bilder (bildets klarhet/sensasjonens intensitet) på en 5-punkts ordinær skala. Den lange versjonen består av 20 elementer (10 bevegelser for hver skala) og den korte versjonen inkluderer 10 elementer (5 bevegelser for hver skala). Høyere score betyr et bedre resultat.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: 5 minutter
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere uavhengig etter utskrivning fra sykehus. Tidsbruk og fysisk assistanse som kreves for å utføre hvert element brukes til å bestemme den tildelte verdien for hvert element. Barthel-indeksen måler graden av assistanse som kreves av en person på 10 elementer av mobilitet og egenomsorg ADL.
5 minutter
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
Motor Assessment Scale er et klinisk vurderingsverktøy som evaluerer åtte områder av motorisk funksjon i tilfriskende slagpasienter. Skalaen bruker oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter for å måle hele spekteret av funksjonell motorisk ytelse hos slagoverlevere. Disse inkluderer: liggende til sideliggende, liggende til å sitte over siden av sengen, balansert sitting, sittende å stå, gå, overarmsfunksjon, håndbevegelser, håndaktiviteter. Elementer vurderes ved hjelp av en 7-punkts skala (0-6). En poengsum på 6 indikerer at elementscore for optimal motoratferd (med unntak av det generelle tonuselementet) summeres for å gi en total poengsum (av 48 poeng). Høyere skår betyr et bedre resultat.
15 minutter
Trail Making Test
Tidsramme: 5 minutter
Trial Making Test (TMT) kan gi informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet, samt utøvende funksjon. TMT består av to deler, A og B. Del A&B består av én prøveprøve og én oppgave. Tallene er tilfeldig skrevet ut på eksempelarbeidsarket. Emnet er pålagt å slå sammen fortløpende tall i rekkefølge ved å tegne forbindelseslinjer. Arbeidsarket består av tallene 1 til 25. Tiden det tar å slå sammen fortløpende tall tas som fagets poengsum. Del B består av en prøveprøve samt hovedoppgaven. Tallene 1 til 13 og bokstavene A til L er presentert på oppgavearket. Deltakeren er pålagt å veksle mellom tall og bokstaver mens han/hun fortsetter i stigende rekkefølge.
5 minutter
Trunk İimpairment Scale
Tidsramme: 2 minutter
Trunk İmpairment Scale, utviklet av Fujiwara et al. I 2004 er en annen skala som evaluerer trunksvikt etter slag. 7-parameter-skalaen inkluderte vertikal holdningsoppfatning, muskelstyrke og reflekser for trunkrotasjon på den berørte og upåvirkede siden, og underparametere for vertikale og abdominale manuelle muskeltest-subparametere i vurderingssettet for slagnedsettelse til Tsuji et al. [33]. Hver parameter vurderes over 4 poeng. Den totale poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 21 poeng. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
2 minutter
Mental kronometri
Tidsramme: 1 minutt
Mental kronometri er en objektiv metode som brukes i evaluering av motoriske bilder. Den undersøker tidsforskjellen mellom å faktisk gjøre en bevegelse og forestille seg den samme bevegelsen. Den modifiserte boksblokktesten vil bli brukt til å måle mental kronometri. Den modifiserte versjonen har 15 terninger, og individets tid til å overføre alle disse kubene registreres. Individet blir deretter bedt om å avbilde denne overføringen. Bildetiden registreres også og tidsforskjellen beregnes.
1 minutt
Mentalt kronometriforhold
Tidsramme: 1 minutt
Reell ytelsestid - bildetid/ reell ytelsestid
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GO 19/804

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger