Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность кинестетического и зрительного воображаемого опросника у пациентов с острым инсультом

30 декабря 2019 г. обновлено: Ece Candur, Hacettepe University

Исследование надежности и валидности опросника кинестетики и зрительных образов у ​​пациентов с острым инсультом

Это исследование было запланировано для изучения достоверности и надежности Кинестетического и визуального воображаемого опросника у пациентов с острым инсультом.

Целями исследования являются:

  1. Оценить валидность опросника кинестетического и зрительного воображения у пациентов с острым инсультом в возрасте 50-75 лет.
  2. Оценить ретестовую надежность опросника кинестетического и зрительного воображения у пациентов с острым инсультом в возрасте 50-75 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Моторные образы (МИ) — это мысленное представление движения без какого-либо реального движения тела. ИМ представляет собой сложный когнитивный процесс, включающий использование сенсорных и перцептивных воспоминаний, связанных с двигательными движениями. Различные исследования с использованием методов визуализации мозга показали, что во время воображения движений активируются области мозга, подобные произвольным движениям, или может стимулироваться моторная кора. Эти данные свидетельствуют о том, что пациенты, перенесшие инсульт, которые не могут физически двигать конечностями, могут стимулировать области мозга, ответственные за двигательные движения, с помощью воображения движений. Опросник кинестетического и визуального воображения (KVIQ) представляет собой опросник воображения движения, разработанный для людей, которые нуждаются в руководстве по разным причинам и не могут выполнять сложные движения. Оцените визуальные и кинестетические измерения двигательных образов. Это исследование было запланировано из-за необходимости оценки воображения движений у пациентов с инсультом, у которых в основном есть двигательные и сенсорные проблемы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ece Candur, PT
  • Номер телефона: +905398355432
  • Электронная почта: ececandur@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция, 06080
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Ece Candur, PT
          • Номер телефона: +905398355432
          • Электронная почта: ececandur@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ece Candur, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с острым инсультом в отделении инсульта Университета Хаджеттепе, факультет неврологии.

Описание

Критерии включения:

  • Первый инсульт и ишемический инсульт
  • В возрасте 50-75 лет
  • Не менее 24 часов после инсульта
  • Отсутствие апраксии и афазии
  • Получите не менее 15 баллов по шкале комы Глазго.
  • 24 балла или более по мини-психологическому тесту.
  • Стабильные показатели жизнедеятельности и отсутствие улучшения симптомов в течение 48 часов.
  • Отсутствие признаков депрессии (15 баллов или меньше по шкале депрессии Бека)
  • Сидение без поддержки в течение 1 минуты
  • Неучастие в другом параллельном исследовании
  • Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Другие известные неврологические заболевания
  • Пренебрежение половиной тела
  • Наличие поражения мозжечка или среднего мозга
  • Употребление наркотиков, влияющее на познание
  • Больные эпилепсией, судорожные приступы
  • Люди с тяжелыми заболеваниями сердца и легких, которые могут помешать исследованию
  • Пациенты с нарушениями зрения или слуха, которые могут помешать исследованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с острым инсультом
Поведенческий: Определите уровни изображения
Определить двигательные образы: кинестетические и зрительные образы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник кинестетических и визуальных образов
Временное ограничение: 15 минут
Опросник кинестетических и визуальных образов является репрезентативным инструментом для оценки способности к воображению движений. Анкета может быть использована для оценки как здоровых лиц, так и лиц с ограниченными физическими возможностями. Это позволяет легко оценить способность к воображению движений в сидячем положении с помощью односуставных движений. Кроме того, опросник оценивает как визуальные, так и кинестетические аспекты воображения движения. Анкета не заполняется самостоятельно, а проводится обученным оценщиком. Он оценивает яркость каждого измерения двигательных образов (четкость образа/интенсивность ощущения) по 5-балльной порядковой шкале. Длинная версия включает 20 пунктов (по 10 движений по каждой шкале), а короткая версия включает 10 пунктов (5 движений). движения для каждой гаммы). Более высокие баллы означают лучший результат.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 5 минут
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Оцениваются десять переменных, описывающих активную физическую активность и подвижность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы. При определении присвоенного значения каждого элемента используются время, необходимое для выполнения каждого элемента, и физическая помощь, необходимая для его выполнения. Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL.
5 минут
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: 15 минут
Шкала оценки моторики — это инструмент клинической оценки, который оценивает восемь областей двигательной функции у пациентов, выздоравливающих после инсульта. Шкала использует задания, связанные с повседневной деятельностью, для измерения всего спектра функциональных двигательных способностей у перенесших инсульт. К ним относятся: лежание на боку, лежание на боку, сидение на боку, сбалансированное сидение, сидение и стояние, ходьба, функция плеча, движения рук, действия рук. Предметы оцениваются по 7-балльной шкале (0-6). Оценка 6 указывает на то, что баллы по пунктам оптимального двигательного поведения (за исключением пункта общего тонуса) суммируются для получения общего балла (из 48 баллов). Более высокие баллы означают лучший результат.
15 минут
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: 5 минут
Пробный тест (TMT) может предоставить информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки, умственной гибкости, а также об исполнительных функциях. TMT состоит из двух частей, A и B. Части A и B состоят из одного образца теста и одного задания. Числа печатаются случайным образом на рабочем листе образца. Испытуемому необходимо соединить последовательные числа по порядку, рисуя соединительные линии. Рабочий лист состоит из чисел от 1 до 25. Время, затраченное на соединение последовательных чисел, считается оценкой испытуемого. Часть B состоит из пробного теста, а также основного задания. На листе задания представлены числа от 1 до 13 и буквы от A до L. Участник должен чередовать цифры и буквы по мере продвижения в возрастающей последовательности.
5 минут
Шкала повреждения туловища
Временное ограничение: 2 минуты
Шкала нарушений туловища, разработанная Fujiwara et al. В 2004 году появилась еще одна шкала, оценивающая постинсультное поражение туловища. 7-параметрическая шкала включала восприятие вертикальной позы, мышечную силу вращения туловища и рефлексы на пораженной и здоровой стороне, а также субпараметры мануального теста мышц туловища и брюшной полости в наборе для оценки нарушения инсульта Tsuji et al. [33]. Каждый параметр оценивается более чем в 4 балла. Суммарный балл варьируется от минимального 0 до максимального 21 балла. Более высокий балл означает лучшую производительность.
2 минуты
Ментальная хронометрия
Временное ограничение: 1 минута
Ментальная хронометрия — это объективный метод, используемый для оценки двигательных образов. Он исследует разницу во времени между фактическим выполнением движения и воображаемым тем же самым движением. Модифицированный тест с блоками будет использоваться для измерения умственной хронометрии. Модифицированная версия имеет 15 кубов, и время человека, чтобы передать все эти кубы, записывается. Затем человека просят изобразить эту передачу. Также записывается время съемки и рассчитывается разница во времени.
1 минута
Соотношение ментальной хронометрии
Временное ограничение: 1 минута
Реальное время работы - время изображения/реальное время работы
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GO 19/804

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками