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Affidabilità e validità del questionario cinestetico e delle immagini visive nei pazienti con ictus acuto

30 dicembre 2019 aggiornato da: Ece Candur, Hacettepe University

Indagine sull'affidabilità e la validità del questionario cinestetica e immagini visive nei pazienti con ictus acuto

Questo studio è stato pianificato per indagare la validità e l'affidabilità del questionario Kinestetica e Visual Imagery in pazienti con ictus acuto.

Gli obiettivi della ricerca sono:

  1. Valutare la validità del Kinestetica and Visual Imaginery Questionnaire in pazienti con ictus acuto di età compresa tra 50 e 75 anni
  2. Valutare l'affidabilità test-retest del questionario cinestetico e visivo in pazienti con ictus acuto di età compresa tra 50 e 75 anni

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'immaginazione motoria (IM) è la rappresentazione mentale del movimento senza alcun movimento reale del corpo. L'IM è un processo complesso e cognitivo che coinvolge l'uso di memorie sensoriali e percettive relative ai movimenti motori. Vari studi che utilizzano tecniche di imaging cerebrale hanno scoperto che durante l'immaginazione motoria vengono attivate aree cerebrali simili al movimento volontario o la corteccia motoria può essere stimolata. Questi risultati suggeriscono che i pazienti colpiti da ictus che non possono muovere fisicamente gli arti possono stimolare le regioni cerebrali responsabili dei movimenti motori utilizzando l'immaginazione motoria. Il Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) è un questionario di immaginazione motoria sviluppato per le persone che hanno bisogno di essere guidate per diversi motivi e non possono eseguire movimenti complessi. Valutare le dimensioni visive e cinestesiche delle immagini motorie. Questo studio è stato pianificato a causa della necessità di valutare l'immaginazione motoria per i pazienti con ictus, che hanno principalmente problemi motori e sensoriali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06080
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ece Candur, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti con ictus acuto nella Stroke Unit dell'Università Hacettepe, Dipartimento di Neurologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus e ictus ischemico
  • Essere nella fascia di età 50-75
  • Almeno 24 ore dopo l'ictus
  • Assenza di aprassia e afasia
  • Ottieni almeno 15 punti sulla scala del coma di Glasgow
  • Punteggio di 24 o più dal Mini Mental Test
  • Segni vitali stabili e nessun miglioramento dei sintomi per 48 ore
  • Nessun segno di depressione (punteggio 15 o meno dalla scala della depressione di Beck)
  • Seduto senza supporto per 1 minuto
  • Non partecipare a un altro studio concomitante
  • Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie neurologiche conosciute
  • Negligenza della metà del corpo
  • Presenza di lesione del cervelletto o del mesencefalo
  • Uso di droghe che influenzano la cognizione
  • Pazienti con epilessia, attacchi convulsivi
  • Quelli con gravi malattie cardiache e polmonari che possono interferire con lo studio
  • Pazienti con disabilità visive o uditive che potrebbero interferire con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con ictus acuto
Comportamentale: Determina quali sono i livelli di immagini
Determinare l'immaginazione motoria: immaginazione cinestetica e visiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: 15 minuti
Il questionario Kinestetica and Visual Imagery è uno strumento rappresentativo per valutare la capacità di immaginazione motoria. Il questionario può essere utilizzato per valutare individui sani, così come quelli con disabilità fisiche. Consente una facile valutazione della capacità di immaginazione motoria in posizione seduta con singoli movimenti articolari. Inoltre, il questionario valuta le dimensioni visive e cinestesiche delle immagini motorie. Il questionario non è auto-somministrato, ma è somministrato da un valutatore qualificato. Valuta la vividezza di ogni dimensione dell'immaginazione motoria (chiarezza dell'immagine/intensità della sensazione) su una scala ordinale a 5 punti. La versione lunga comprende 20 item (10 movimenti per ogni scala) e la versione breve include 10 item (5 movimenti per ogni scala). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Vengono valutate dieci variabili che descrivono l'ADL e la mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale. Il tempo impiegato e l'assistenza fisica necessaria per eseguire ciascun elemento vengono utilizzati per determinare il valore assegnato a ciascun elemento. L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 elementi di mobilità e cura personale ADL.
5 minuti
Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala di valutazione motoria è uno strumento di valutazione clinica che valuta otto aree della funzione motoria nel recupero dei pazienti colpiti da ictus. La scala utilizza compiti legati alle attività della vita quotidiana per misurare l'intera gamma di prestazioni motorie funzionali nei sopravvissuti all'ictus. Questi includono: da supino a sdraiato di lato, da supino a seduto sul lato del letto, da seduto in equilibrio, da seduto a in piedi, camminando, funzione della parte superiore del braccio, movimenti della mano, attività della mano. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala a 7 punti (0-6). Un punteggio di 6 indica che i punteggi degli elementi di comportamento motorio ottimale (con l'eccezione dell'elemento del tono generale) vengono sommati per fornire un punteggio complessivo (su 48 punti). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 minuti
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Trial Making Test (TMT) può fornire informazioni sulla velocità di ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo. Il TMT è composto da due parti, A e B. La parte A&B consiste in un test di esempio e un compito. I numeri vengono stampati in modo casuale sul foglio di lavoro campione. Il soggetto è tenuto a unire numeri consecutivi in ​​ordine disegnando linee di collegamento. Il foglio di lavoro è composto dai numeri da 1 a 25. Il tempo impiegato per unire numeri consecutivi viene preso come punteggio del soggetto. La parte B consiste in un test di esempio e nell'attività principale. I numeri da 1 a 13 e le lettere dalla A alla L sono presentati nel foglio di lavoro delle attività. Il partecipante è tenuto ad alternare numeri e lettere mentre procede in sequenza crescente.
5 minuti
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala dell'impairment del tronco, sviluppata da Fujiwara et al. Nel 2004, è un'altra scala che valuta la compromissione del tronco post-ictus. La scala a 7 parametri includeva la percezione della postura verticale, la forza muscolare di rotazione del tronco e i riflessi sul lato interessato e non interessato, e i sottoparametri del test muscolare manuale verticale del tronco e addominale nel set di valutazione della compromissione dell'ictus di Tsuji et al. [33]. Ogni parametro è valutato su 4 punti. Il punteggio totale va da un minimo di 0 ad un massimo di 21 punti. Punteggio più alto significa prestazioni migliori.
2 minuti
Cronometria mentale
Lasso di tempo: 1 minuto
La cronometria mentale è un metodo oggettivo utilizzato nella valutazione delle immagini motorie. Esamina la differenza di tempo tra l'effettiva esecuzione di un movimento e l'immaginazione dello stesso movimento. Il box block test modificato verrà utilizzato per misurare la cronometria mentale. La versione modificata ha 15 cubi e viene registrato il tempo dell'individuo per trasferire tutti questi cubi. All'individuo viene quindi chiesto di immaginare questo trasferimento. Viene registrato anche il tempo delle immagini e viene calcolata la differenza di tempo.
1 minuto
Rapporto cronometrico mentale
Lasso di tempo: 1 minuto
Tempo di esecuzione reale - tempo di immagini/tempo di esecuzione reale
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO 19/804

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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