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Fiabilité et validité du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle chez les patients victimes d'un AVC aigu

30 décembre 2019 mis à jour par: Ece Candur, Hacettepe University

Enquête sur la fiabilité et la validité du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle chez les patients victimes d'un AVC aigu

Cette étude avait pour but d'étudier la validité et la fiabilité du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle chez les patients victimes d'un AVC aigu.

Les objectifs de la recherche sont :

  1. Évaluer la validité du questionnaire sur l'imagination kinesthésique et visuelle chez les patients victimes d'un AVC aigu âgés de 50 à 75 ans
  2. Évaluer la fiabilité test-retest du questionnaire sur l'imagination kinesthésique et visuelle chez les patients victimes d'un AVC aigu âgés de 50 à 75 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'imagerie motrice (IM) est la représentation mentale du mouvement sans mouvement réel du corps. L'IM est un processus complexe et cognitif impliquant l'utilisation de mémoires sensorielles et perceptives liées aux mouvements moteurs. Diverses études utilisant des techniques d'imagerie cérébrale ont montré que lors de l'imagerie motrice, des zones cérébrales similaires au mouvement volontaire sont activées ou le cortex moteur peut être stimulé. Ces résultats suggèrent que les patients victimes d'AVC qui ne peuvent pas physiquement bouger leurs membres peuvent stimuler les régions cérébrales responsables des mouvements moteurs en utilisant l'imagerie motrice. Le Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) est un questionnaire d'imagerie motrice développé pour les personnes qui ont besoin d'être guidées pour différentes raisons et qui ne peuvent pas effectuer de mouvements complexes. Évaluer les dimensions visuelles et kinesthésiques des images motrices. Cette étude a été planifiée en raison du besoin d'évaluation de l'imagerie motrice pour les patients victimes d'AVC, qui ont pour la plupart des problèmes moteurs et sensoriels.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06080
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ece Candur, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients victimes d'un AVC aigu de l'Unité d'AVC de l'Université Hacettepe, Département de neurologie, seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC et AVC ischémique
  • Être dans la tranche d'âge 50-75 ans
  • Au moins 24 heures après l'AVC
  • Absence d'apraxie et d'aphasie
  • Obtenez au moins 15 points sur l'échelle de coma de Glasgow
  • Score de 24 ou plus au mini test mental
  • Signes vitaux stables et aucune amélioration des symptômes pendant 48 heures
  • Aucun signe de dépression (score de 15 ou moins sur l'échelle de dépression de Beck)
  • Assis sans soutien pendant 1 minute
  • Ne pas participer à une autre étude concurrente
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies neurologiques connues
  • Négligence de la moitié du corps
  • Présence de lésion du cervelet ou du mésencéphale
  • Consommation de drogues affectant la cognition
  • Patients épileptiques, crises d'épilepsie
  • Ceux qui ont une maladie cardiaque et pulmonaire grave qui peut interférer avec l'étude
  • Patients présentant des handicaps visuels ou auditifs susceptibles d'interférer avec l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients victimes d'un AVC aigu
Comportemental: Déterminer quels sont les niveaux d'imagerie
Déterminer l'imagerie motrice : imagerie kinesthésique et visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: 15 minutes
Le questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle est un outil représentatif pour évaluer la capacité d'imagerie motrice. Le questionnaire peut être utilisé pour évaluer les individus en bonne santé, ainsi que ceux ayant un handicap physique. Il permet une évaluation facile de la capacité d'imagerie motrice en position assise avec des mouvements d'une seule articulation. De plus, le questionnaire évalue à la fois les dimensions visuelles et kinesthésiques de l'imagerie motrice. Le questionnaire n'est pas auto-administré, mais plutôt administré par un évaluateur formé. Il évalue la vivacité de chaque dimension de l'imagerie motrice (clarté de l'image/intensité de la sensation) sur une échelle ordinale à 5 points. La version longue comprend 20 items (10 mouvements pour chaque échelle) et la version courte comprend 10 items (5 mouvements pour chaque échelle). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: 5 minutes
L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital. Le temps et l'assistance physique nécessaires pour effectuer chaque élément sont utilisés pour déterminer la valeur attribuée à chaque élément. L'indice de Barthel mesure le degré d'assistance requis par un individu sur 10 items de mobilité et de soins personnels ADL.
5 minutes
Échelle d'évaluation motrice
Délai: 15 minutes
L'échelle d'évaluation motrice est un outil d'évaluation clinique qui évalue huit domaines de la fonction motrice chez les patients en convalescence. L'échelle utilise des tâches liées aux activités de la vie quotidienne pour mesurer toute la gamme des performances motrices fonctionnelles chez les survivants d'un AVC. Celles-ci incluent : couché sur le côté, couché sur le côté, assis sur le côté du lit, assis équilibré, assis à debout, marche, fonction du bras, mouvements des mains, activités des mains. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de 7 points (0-6). Un score de 6 indique que les scores des éléments de comportement moteur optimal (à l'exception de l'élément de tonus général) sont additionnés pour fournir un score global (sur 48 points). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 minutes
Test de création de sentiers
Délai: 5 minutes
Le Trial Making Test (TMT) peut fournir des informations sur la vitesse de recherche visuelle, la numérisation, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale, ainsi que le fonctionnement exécutif. Le TMT se compose de deux parties, A et B. Les parties A et B consistent en un exemple de test et une tâche. Les nombres sont imprimés au hasard sur l'exemple de feuille de travail. Le sujet est tenu de joindre des nombres consécutifs dans l'ordre en traçant des lignes de connexion. La feuille de travail se compose des nombres 1 à 25. Le temps nécessaire pour joindre des nombres consécutifs est considéré comme le score du sujet. La partie B comprend un exemple de test ainsi que la tâche principale. Les chiffres de 1 à 13 et les lettres A à L sont présentés sur la feuille de travail. Le participant est tenu d'alterner entre les chiffres et les lettres au fur et à mesure qu'il procède dans une séquence ascendante.
5 minutes
Échelle de déficience du tronc
Délai: 2 minutes
L'échelle de déficience du tronc, développée par Fujiwara et al. En 2004, c'est une autre échelle qui évalue les atteintes du tronc post-AVC. L'échelle à 7 paramètres comprenait la perception de la posture verticale, la force musculaire de rotation du tronc et les réflexes du côté affecté et non affecté, ainsi que les sous-paramètres du test manuel des muscles abdominaux et verticaux du tronc dans l'ensemble d'évaluation de la déficience de l'AVC de Tsuji et al. [33]. Chaque paramètre est évalué sur 4 points. Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 21 points. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
2 minutes
Chronométrie mentale
Délai: 1 minute
La chronométrie mentale est une méthode objective utilisée dans l'évaluation de l'imagerie motrice. Il examine la différence de temps entre la réalisation réelle d'un mouvement et l'imagination du même mouvement. Le test de bloc de boîte modifié sera utilisé pour mesurer la chronométrie mentale. La version modifiée comporte 15 cubes et le temps de l'individu pour transférer tous ces cubes est enregistré. L'individu est alors invité à imager ce transfert. Le temps d'imagerie est également enregistré et la différence de temps est calculée.
1 minute
Rapport de chronométrie mentale
Délai: 1 minute
Temps de performance réel - temps d'imagerie/temps de performance réel
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 décembre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 décembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GO 19/804

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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