Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinestettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeen luotettavuus ja pätevyys akuutteja aivohalvauspotilaita varten

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ece Candur, Hacettepe University

Kinesteettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeen luotettavuuden ja validiteetin tutkiminen akuuttihalvauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Kinesthetic and Visual Imagery Questionnairen validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioi kinesteettisen ja visuaalisen mielikuvituksen kyselylomakkeen validiteetti 50-75-vuotiailla akuuteilla aivohalvauspotilailla
  2. Arvioida kinesteettisen ja visuaalisen mielikuvituskyselyn testi-uudelleentestaus luotettavuutta 50-75-vuotiailla akuuteilla aivohalvauspotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen kuva (MI) on henkinen esitys liikkeestä ilman todellista kehon liikettä. MI on monimutkainen ja kognitiivinen prosessi, jossa käytetään motorisiin liikkeisiin liittyviä sensorisia ja havaintomuistoja. Erilaisissa aivojen kuvantamistekniikoilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että motorisen kuvantamisen aikana aivoalueet, jotka muistuttavat tahdonvoimaista liikettä, aktivoituvat tai motorista aivokuorta voidaan stimuloida. Nämä havainnot viittaavat siihen, että aivohalvauspotilaat, jotka eivät voi fyysisesti liikuttaa raajojaan, voivat stimuloida motorisista kuvista vastaavia aivojen alueita. Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) on motorisen kuvan kyselylomake, joka on kehitetty ihmisille, jotka tarvitsevat ohjausta eri syistä ja jotka eivät voi suorittaa monimutkaisia ​​liikkeitä. Arvioi motoristen kuvien visuaaliset ja kinesteetiset mitat. Tämä tutkimus suunniteltiin, koska tarvittiin motoristen kuvien arviointi aivohalvauspotilailla, joilla on enimmäkseen motorisia ja sensorisia ongelmia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06080
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ece Candur, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutit aivohalvauspotilaat Hacettepe-yliopiston neurologian laitoksen aivohalvausyksikössä otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivohalvaus ja iskeeminen aivohalvaus
  • Ikähaarukka 50-75
  • Vähintään 24 tuntia aivohalvauksen jälkeen
  • Apraksian ja afasian puuttuminen
  • Hanki vähintään 15 pistettä Glasgow Coma -asteikolla
  • Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental Testistä
  • Vakaat elintoiminnot eikä oireiden paranemista 48 tuntiin
  • Ei merkkejä masennuksesta (pisteet 15 tai vähemmän Beckin masennusasteikosta)
  • Istuminen ilman tukea 1 minuutti
  • Ei osallistu toiseen samanaikaiseen tutkimukseen
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tunnetut neurologiset sairaudet
  • Vartalon puolikkaan laiminlyönti
  • Pikkuaivo- tai väliaivovaurion esiintyminen
  • Huumeiden käyttö vaikuttaa kognitiokykyyn
  • Potilaat, joilla on epilepsia, kohtauskohtauksia
  • Ne, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus, joka voi häiritä tutkimusta
  • Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka saattaa häiritä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Akuutit aivohalvauspotilaat
Käyttäytyminen: Selvitä, mitkä kuvatasot ovat
Määritä motoriset kuvat: kinesteettinen ja visuaalinen kuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire on edustava työkalu motoristen kuvien kyvyn arvioimiseen. Kyselyllä voidaan arvioida terveitä ja liikuntarajoitteisia henkilöitä. Se mahdollistaa helpon motoristen kuvien arvioinnin istuma-asennossa yksittäisillä nivelliikkeillä. Lisäksi kyselyssä arvioidaan motorisen kuvan sekä visuaalisia että kinesteettisiä ulottuvuuksia. Kyselyä ei ole itse laadittu, vaan sen suorittaa koulutettu arvioija. Se arvioi motoristen kuvien kunkin ulottuvuuden eloisuutta (kuvan selkeyttä/aistin voimakkuutta) 5 pisteen järjestysasteikolla. Pitkä versio sisältää 20 kohdetta (10 liikettä jokaisella asteikolla) ja lyhyt versio sisältää 10 kohdetta (5 kunkin asteikon liikkeet). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Kunkin kohteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja fyysistä apua käytetään määritettäessä kunkin kohteen arvoa. Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla.
5 minuuttia
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Motor Assessment Scale on kliininen arviointityökalu, joka arvioi kahdeksan motorisen toiminnan aluetta toipuvilla aivohalvauspotilailla. Vaaka käyttää päivittäiseen elämään liittyviä tehtäviä mittaamaan kaikkia aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnallista motorista suorituskykyä. Näitä ovat: makuuasennosta kyljelleen, selällään istumaan sängyn laidalla, tasapainossa istuminen, istumisesta seisomaan, kävely, olkavarren toiminta, käsien liikkeet, käsien liikkeet. Kohteet arvioidaan 7-pisteen asteikolla (0-6). Pistemäärä 6 osoittaa optimaalisen motorisen käyttäytymisen kohteiden pisteet (lukuun ottamatta yleistä tonuskohtaa) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (48 pisteestä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
15 minuuttia
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Trial Making Test (TMT) voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta. TMT koostuu kahdesta osasta, A ja B. Osa A&B koostuu yhdestä näytetestistä ja yhdestä tehtävästä. Numerot tulostetaan satunnaisesti näytetaulukkoon. Kohteen on yhdistettävä peräkkäiset numerot järjestyksessä piirtämällä yhdistäviä viivoja. Tehtävälista koostuu numeroista 1-25. Peräkkäisten lukujen yhdistämiseen kulunut aika otetaan koehenkilön pistemääräksi. Osa B koostuu näytetestistä sekä päätehtävästä. Numerot 1-13 ja kirjaimet A-L on esitetty tehtävätaulukossa. Osallistujan on vaihdettava numeroita ja kirjaimia, kun hän etenee nousevassa järjestyksessä.
5 minuuttia
Rungon vaurioitumisasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Runko İmpairment Scale, jonka ovat kehittäneet Fujiwara et al. Vuonna 2004 on toinen asteikko, joka arvioi aivohalvauksen jälkeistä rungon vajaatoimintaa. Seitsemän parametrin asteikko sisälsi pystysuoran asennon havainnon, vartalon kiertolihasten voiman ja refleksit sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella sekä vartalon pystysuoran ja vatsan käsilihasten testin alaparametrit Tsuji et al.:n aivohalvausvamman arviointisarjassa. [33]. Jokainen parametri arvostetaan 4 pisteellä. Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä maksimipisteeseen 21 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
2 minuuttia
Mielen kronometria
Aikaikkuna: 1 minuutti
Mentaalinen kronometria on objektiivinen menetelmä, jota käytetään motoristen kuvien arvioinnissa. Se tutkii aikaeroa liikkeen tosiasiallisen tekemisen ja saman liikkeen kuvittelemisen välillä. Modifioitua laatikkolohkotestiä käytetään mielen kronometrian mittaamiseen. Muokatussa versiossa on 15 kuutiota, ja yksilön aika kaikkien näiden kuutioiden siirtämiseen kirjataan. Tämän jälkeen henkilöä pyydetään kuvaamaan tämä siirto. Myös kuvien aika tallennetaan ja aikaero lasketaan.
1 minuutti
Mentaalisen kronometrian suhde
Aikaikkuna: 1 minuutti
Todellinen suoritusaika - kuvien aika / todellinen suoritusaika
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 28. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO 19/804

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia