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Confiabilidade e validade do questionário cinestésico e de imagens visuais em pacientes com AVC agudo

30 de dezembro de 2019 atualizado por: Ece Candur, Hacettepe University

Investigação da confiabilidade e validade do questionário cinestésico e de imagens visuais em pacientes com AVC agudo

Este estudo foi planejado para investigar a validade e a confiabilidade do Questionário de imagens cinestésicas e visuais em pacientes com AVC agudo.

Os objetivos da pesquisa são:

  1. Avaliar a validade do Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire em pacientes com AVC agudo de 50 a 75 anos
  2. Avaliar a confiabilidade teste-reteste do Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire em pacientes com AVC agudo de 50 a 75 anos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A imagética motora (IM) é a representação mental do movimento sem nenhum movimento real do corpo. O IM é um processo cognitivo complexo que envolve o uso de memórias sensoriais e perceptivas relacionadas a movimentos motores. Vários estudos usando técnicas de imagem cerebral descobriram que durante a imaginação motora, áreas cerebrais semelhantes ao movimento voluntário são ativadas ou o córtex motor pode ser estimulado. Essas descobertas sugerem que pacientes com AVC que não podem mover fisicamente seus membros podem estimular regiões cerebrais responsáveis ​​por movimentos motores usando imagens motoras. O Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) é um questionário de imagens motoras desenvolvido para pessoas que precisam ser guiadas por diferentes motivos e não podem realizar movimentos complexos. Avalie as dimensões visuais e cinestésicas das imagens motoras. Este estudo foi planejado devido à necessidade de avaliação da imagética motora para pacientes com AVC, que em sua maioria apresentam problemas motores e sensoriais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06080
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ece Candur, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC agudo na Unidade de AVC da Hacettepe University, Departamento de Neurologia serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC e AVC isquêmico
  • Estar na faixa etária de 50 a 75 anos
  • Pelo menos 24 horas após o AVC
  • Ausência de apraxia e afasia
  • Obter pelo menos 15 pontos na Escala de Coma de Glasgow
  • Pontuação de 24 ou mais no Mini Teste Mental
  • Sinais vitais estáveis ​​e sem melhora dos sintomas por 48 horas
  • Sem sinais de depressão (pontuação de 15 ou menos na Escala de Depressão de Beck)
  • Sentar sem apoio por 1 minuto
  • Não participar de outro estudo simultâneo
  • Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Outras doenças neurológicas conhecidas
  • Negligência da metade do corpo
  • Presença de lesão no cerebelo ou mesencéfalo
  • Uso de drogas afetando a cognição
  • Pacientes com epilepsia, ataques convulsivos
  • Aqueles com doenças cardíacas e pulmonares graves que possam interferir no estudo
  • Pacientes com deficiência visual ou auditiva que possam interferir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com AVC agudo
Comportamental: Determine quais são os níveis de imagens
Determinar a imagética motora: imagética cinestésica e visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: 15 minutos
O Questionário de Imaginação Cinestética e Visual é uma ferramenta representativa para avaliar a capacidade de imaginação motora. O questionário pode ser usado para avaliar indivíduos saudáveis, bem como aqueles com deficiências físicas. Ele permite uma avaliação fácil da capacidade de imagens motoras na posição sentada com movimentos articulares únicos. Além disso, o questionário avalia as dimensões visual e cinestésica da imagem motora. O questionário não é autoaplicável, mas sim administrado por um avaliador treinado. Avalia a vivacidade de cada dimensão da imagética motora (clareza da imagem/intensidade da sensação) em uma escala ordinal de 5 pontos. A versão longa compreende 20 itens (10 movimentos para cada escala) e a versão curta inclui 10 itens (5 movimentos para cada escala). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: 5 minutos
A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD). Dez variáveis ​​que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo de maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar. O tempo gasto e a assistência física necessária para realizar cada item são usados ​​para determinar o valor atribuído a cada item. O Índice de Barthel mede o grau de assistência requerido por um indivíduo em 10 itens de mobilidade e AVD de autocuidado.
5 minutos
Escala de Avaliação Motora
Prazo: 15 minutos
A Escala de Avaliação Motora é uma ferramenta de avaliação clínica que avalia oito áreas da função motora na recuperação de pacientes com AVC. A escala usa tarefas relacionadas às atividades da vida diária para medir toda a gama de desempenho motor funcional em sobreviventes de AVC. Estes incluem: supino para deitado de lado, supino para sentado ao lado da cama, sentado equilibrado, sentado para em pé, andando, função do braço, movimentos das mãos, atividades manuais. Os itens são avaliados usando uma escala de 7 pontos (0-6). Uma pontuação de 6 indica que as pontuações dos itens de comportamento motor ideal (com exceção do item de tônus ​​geral) são somadas para fornecer uma pontuação geral (de 48 pontos). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 minutos
Teste de Trilha
Prazo: 5 minutos
O Trial Making Test (TMT) pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental, bem como funcionamento executivo. O TMT consiste em duas partes, A e B. A parte A&B consiste em um teste de amostra e uma tarefa. Os números são impressos aleatoriamente na planilha de exemplo. O sujeito é obrigado a juntar números consecutivos em ordem desenhando linhas de conexão. A planilha consiste nos números de 1 a 25. O tempo gasto para juntar números consecutivos é considerado a pontuação do sujeito. A Parte B consiste em um teste de amostra, bem como na tarefa principal. Os números de 1 a 13 e as letras de A a L são apresentados na planilha de tarefas. O participante é obrigado a alternar entre números e letras enquanto prossegue em uma sequência ascendente.
5 minutos
Escala de Deficiência do Tronco
Prazo: 2 minutos
A Escala de Deficiência do Tronco, desenvolvida por Fujiwara et al. Em 2004, é outra escala que avalia o comprometimento do tronco pós-AVC. A escala de 7 parâmetros incluiu percepção de postura vertical, força muscular de rotação do tronco e reflexos no lado afetado e não afetado, e subparâmetros de teste de músculos manuais verticalmente e abdominal no conjunto de avaliação de comprometimento do AVC de Tsuji et al. [33]. Cada parâmetro é avaliado em 4 pontos. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 21 pontos. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
2 minutos
Cronometria mental
Prazo: 1 minuto
A cronometria mental é um método objetivo utilizado na avaliação da imagética motora. Ele examina a diferença de tempo entre realmente fazer um movimento e imaginar o mesmo movimento. O teste de bloco de caixa modificado será usado para medir a cronometria mental. A versão modificada tem 15 cubos, e o tempo do indivíduo para transferir todos esses cubos é registrado. O indivíduo é então solicitado a imaginar essa transferência. O tempo de imagem também é registrado e a diferença de tempo é calculada.
1 minuto
Índice de cronometria mental
Prazo: 1 minuto
Tempo de desempenho real - tempo de imagem/tempo de desempenho real
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GO 19/804

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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