Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego u pacjentów z ostrym udarem mózgu

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ece Candur, Hacettepe University

Badanie wiarygodności i trafności kwestionariusza obrazowania kinestetycznego i wizualnego u pacjentów z ostrym udarem mózgu

To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania ważności i wiarygodności Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Celami badań są:

  1. Ocena trafności Kwestionariusza Wyobrażania Kinetycznego i Wizualnego u pacjentów z ostrym udarem mózgu w wieku 50-75 lat
  2. Ocena rzetelności test-retest Kwestionariusza Kinestetyki i Wyobraźni Wizualnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu w wieku 50-75 lat

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wyobrażenia motoryczne (MI) to mentalna reprezentacja ruchu bez rzeczywistego ruchu ciała. Zawał mięśnia sercowego jest złożonym procesem poznawczym obejmującym wykorzystanie wspomnień czuciowych i percepcyjnych związanych z ruchami ruchowymi. Różne badania z wykorzystaniem technik obrazowania mózgu wykazały, że podczas wyobrażeń ruchowych aktywowane są obszary mózgu podobne do ruchów dobrowolnych lub kora ruchowa może być stymulowana. Odkrycia te sugerują, że pacjenci po udarze mózgu, którzy nie mogą fizycznie poruszać kończynami, mogą stymulować obszary mózgu odpowiedzialne za ruchy motoryczne za pomocą obrazów motorycznych. Kwestionariusz Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) to kwestionariusz obrazowania motorycznego opracowany dla osób, które z różnych powodów wymagają kierowania i nie mogą wykonywać skomplikowanych ruchów. Oceń zarówno wizualne, jak i kinestetyczne wymiary obrazów motorycznych. Badanie to zostało zaplanowane ze względu na potrzebę oceny obrazów motorycznych pacjentów po udarze mózgu, którzy w większości mają problemy motoryczne i czuciowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06080
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ece Candur, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci z ostrym udarem mózgu na oddziale udarowym Uniwersytetu Hacettepe, Wydział Neurologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar i udar niedokrwienny
  • Będąc w przedziale wiekowym 50-75 lat
  • Co najmniej 24 godziny po udarze
  • Brak apraksji i afazji
  • Uzyskaj co najmniej 15 punktów w skali śpiączki Glasgow
  • Wynik 24 lub więcej w mini teście mentalnym
  • Stabilne parametry życiowe i brak poprawy objawów przez 48 godzin
  • Brak oznak depresji (wynik 15 lub mniej w Skali Depresji Becka)
  • Siedzenie bez podparcia przez 1 minutę
  • Nieuczestniczenie w innym równoległym badaniu
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Inne znane choroby neurologiczne
  • Zaniedbanie połowy ciała
  • Obecność uszkodzenia móżdżku lub śródmózgowia
  • Używanie narkotyków wpływa na funkcje poznawcze
  • Pacjenci z padaczką, napady padaczkowe
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca i płuc, które mogą zakłócać badanie
  • Pacjenci z upośledzeniem wzroku lub słuchu, które mogą zakłócać badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z ostrym udarem mózgu
Behawioralne: Określ, jakie są poziomy obrazowania
Wyznacz obrazowanie motoryczne: kinestetyczne i wizualne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazów kinestetycznych i wizualnych
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego jest reprezentatywnym narzędziem do oceny zdolności obrazowania motorycznego. Kwestionariusz może być wykorzystany do oceny osób zdrowych, jak i osób z niepełnosprawnością ruchową. Pozwala na łatwą ocenę zdolności obrazowania motorycznego w pozycji siedzącej z pojedynczymi ruchami stawów. Ponadto kwestionariusz ocenia zarówno wizualne, jak i kinestetyczne wymiary wyobrażeń motorycznych. Kwestionariusz nie jest wypełniany samodzielnie, lecz przez wyszkolonego asesora. Ocenia żywość każdego wymiaru wyobrażeń motorycznych (wyraźność obrazu/intensywność doznań) na 5-stopniowej skali porządkowej. Wersja długa zawiera 20 pozycji (po 10 ruchów na każdą skalę), a wersja krótka zawiera 10 pozycji (5 ruchy dla każdej skali). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 5 minut
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba odzwierciedla większą zdolność do samodzielnego funkcjonowania po wypisaniu ze szpitala. Czas i pomoc fizyczna wymagana do wykonania każdej pozycji są wykorzystywane do określenia przypisanej wartości każdej pozycji. Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez osobę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL.
5 minut
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: 15 minut
Skala oceny motorycznej to narzędzie do oceny klinicznej, które ocenia osiem obszarów funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Skala wykorzystuje zadania związane z codziennymi czynnościami do pomiaru pełnego zakresu funkcjonalnej sprawności motorycznej u osób po udarze mózgu. Należą do nich: leżenie na wznak do leżenia na boku, leżenie na wznak do siedzenia nad łóżkiem, zrównoważone siedzenie, siadanie do stania, chodzenie, funkcja ramienia, ruchy rąk, czynności rąk. Pozycje oceniane są za pomocą 7-stopniowej skali (0-6). Wynik 6 oznacza, że ​​wyniki pozycji dotyczącej optymalnego zachowania motorycznego (z wyjątkiem pozycji dotyczącej tonusu ogólnego) są sumowane w celu uzyskania wyniku ogólnego (na 48 punktów). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 minut
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 5 minut
Test tworzenia prób (TMT) może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych. TMT składa się z dwóch części, A i B. Część A i B składa się z jednego testu próbnego i jednego zadania. Liczby są losowo drukowane na przykładowym arkuszu. Zadaniem badanego jest łączenie kolejnych numerów w kolejności rysując linie łączące. Arkusz zawiera cyfry od 1 do 25. Za wynik badanego przyjmuje się czas potrzebny na połączenie kolejnych numerów. Część B składa się z przykładowego testu oraz zadania głównego. Cyfry od 1 do 13 oraz litery od A do L są przedstawione na karcie pracy. Uczestnik jest zobowiązany do naprzemiennego przełączania cyfr i liter, gdy postępuje w kolejności rosnącej.
5 minut
Skala uszkodzeń bagażnika
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala upośledzenia tułowia, opracowana przez Fujiwarę i in. W 2004 roku pojawiła się kolejna skala oceniająca poudarowe uszkodzenie tułowia. 7-parametrowa skala obejmowała postrzeganie postawy pionowej, siłę mięśni rotacji tułowia i odruchy po stronie dotkniętej i zdrowej, a także podparametry testu ręcznego mięśni brzucha w pionie tułowia w zestawie oceny upośledzenia udaru mózgu Tsuji i wsp. [33]. Każdy parametr oceniany jest na 4 punkty. Suma punktów mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 21 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
2 minuty
Chronometria mentalna
Ramy czasowe: 1 minuta
Chronometria mentalna jest obiektywną metodą stosowaną w ocenie wyobrażeń motorycznych. Bada różnicę czasu między faktycznym wykonaniem ruchu a wyobrażeniem sobie tego samego ruchu. Zmodyfikowany test blokowy zostanie wykorzystany do pomiaru chronometrii umysłowej. Zmodyfikowana wersja ma 15 kostek i rejestrowany jest czas, w jakim osoba przeniosła wszystkie te kostki. Osoba jest następnie proszona o zobrazowanie tego transferu. Rejestrowany jest również czas wykonywania zdjęć i obliczana jest różnica czasu.
1 minuta
Współczynnik chronometrii umysłowej
Ramy czasowe: 1 minuta
Rzeczywisty czas występu - czas zobrazowania/rzeczywisty czas występu
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 19/804

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami