Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden bij patiënten met een acute beroerte

30 december 2019 bijgewerkt door: Ece Candur, Hacettepe University

Onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden bij patiënten met een acute beroerte

Deze studie was gepland om de validiteit en betrouwbaarheid van de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire te onderzoeken bij patiënten met een acute beroerte.

De doelstellingen van het onderzoek zijn:

  1. Om de validiteit van de Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire te evalueren bij patiënten met een acute beroerte in de leeftijd van 50-75 jaar
  2. Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire te evalueren bij patiënten met een acute beroerte in de leeftijd van 50-75 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Motor imagery (MI) is de mentale representatie van beweging zonder enige echte lichaamsbeweging. MI is een complex en cognitief proces waarbij gebruik wordt gemaakt van sensorische en perceptuele herinneringen die verband houden met motorische bewegingen. Verschillende onderzoeken waarbij hersenbeeldvormingstechnieken worden gebruikt, hebben aangetoond dat tijdens motorische beeldvorming hersengebieden worden geactiveerd die vergelijkbaar zijn met vrijwillige beweging of dat de motorische cortex kan worden gestimuleerd. Deze bevindingen suggereren dat patiënten met een beroerte die hun ledematen niet fysiek kunnen bewegen, hersengebieden kunnen stimuleren die verantwoordelijk zijn voor motorische bewegingen met behulp van motorische beelden. De Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) is een motorische inbeeldingsvragenlijst ontwikkeld voor mensen die om verschillende redenen geleid moeten worden en geen complexe bewegingen kunnen uitvoeren. Evalueer zowel visuele als kinesthetische dimensies van motorische beelden. Deze studie was gepland vanwege de behoefte aan evaluatie van motorische beelden bij patiënten met een beroerte, die meestal motorische en sensorische problemen hebben.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06080
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ece Candur, PT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute beroerte in de Stroke Unit van de Hacettepe University, Afdeling Neurologie zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte en ischemische beroerte
  • In de leeftijdscategorie 50-75 zijn
  • Minstens 24 uur na een beroerte
  • Afwezigheid van apraxie en afasie
  • Haal minimaal 15 punten op de Glasgow Coma Scale
  • Score van 24 of meer van Mini Mental Test
  • Stabiele vitale functies en geen verbetering van de symptomen gedurende 48 uur
  • Geen tekenen van depressie (score 15 of minder op de Beck Depression Scale)
  • 1 minuut zitten zonder steun
  • Niet deelnemen aan een andere gelijktijdige studie
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bekende neurologische aandoeningen
  • Verwaarlozing van de lichaamshelft
  • Aanwezigheid van cerebellum of mesencephalon laesie
  • Drugsgebruik beïnvloedt de cognitie
  • Patiënten met epilepsie, epileptische aanvallen
  • Degenen met een ernstige hart- en longziekte die de studie kunnen verstoren
  • Patiënten met visuele of auditieve handicaps die het onderzoek kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met een acute beroerte
Gedragsmatig: Bepaal wat de afbeeldingsniveaus zijn
Bepaal de motorische verbeelding: kinesthetische en visuele verbeelding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor kinesthetische en visuele beelden
Tijdsspanne: 15 minuten
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is een representatief hulpmiddel om het vermogen tot motorische verbeelding te beoordelen. De vragenlijst kan worden gebruikt om gezonde personen te beoordelen, evenals mensen met een lichamelijke handicap. Het maakt een gemakkelijke evaluatie mogelijk van het vermogen tot motorische verbeelding in een zittende positie met enkelvoudige gewrichtsbewegingen. Bovendien beoordeelt de vragenlijst zowel visuele als kinesthetische dimensies van motorische beelden. De vragenlijst wordt niet door uzelf afgenomen, maar wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar. Het beoordeelt de levendigheid van elke dimensie van motorische beelden (helderheid van het beeld/intensiteit van gewaarwording) op een 5-punts ordinale schaal. De lange versie bevat 20 items (10 bewegingen voor elke schaal) en de korte versie bevat 10 items (5 bewegingen voor elke schaal). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: 5 minuten
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. De benodigde tijd en fysieke hulp die nodig is om elk item uit te voeren, worden gebruikt bij het bepalen van de toegewezen waarde van elk item. De Barthel Index meet de mate van assistentie die een individu nodig heeft op 10 onderdelen van mobiliteit en zelfzorg ADL.
5 minuten
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
De Motor Assessment Scale is een klinisch beoordelingsinstrument dat acht motorische gebieden evalueert bij herstellende patiënten met een beroerte. De schaal gebruikt taken die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven om het volledige bereik van functionele motorische prestaties bij overlevenden van een beroerte te meten. Deze omvatten: rugligging tot zijligging, rugligging tot over de rand van bed zitten, evenwichtig zitten, zitten tot staan, lopen, bovenarmfunctie, handbewegingen, handactiviteiten. Items worden beoordeeld met behulp van een 7-puntsschaal (0-6). Een score van 6 duidt op optimaal motorisch gedrag. Itemscores (met uitzondering van het algemene tonusitem) worden opgeteld om een ​​algemene score te verkrijgen (van de 48 punten). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 minuten
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 5 minuten
De Trial Making Test (TMT) kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren. De TMT bestaat uit twee delen, A en B. Deel A&B bestaat uit één voorbeeldtoets en één taak. De getallen worden willekeurig afgedrukt op het voorbeeldwerkblad. Het onderwerp moet opeenvolgende nummers in volgorde samenvoegen door verbindingslijnen te trekken. Het werkblad bestaat uit de nummers 1 t/m 25. De tijd die nodig is om opeenvolgende nummers samen te voegen, wordt genomen als de score van het onderwerp. Deel B bestaat uit een voorbeeldtoets en de hoofdtaak. Op het taakwerkblad staan ​​de cijfers 1 t/m 13 en de letters A t/m L. De deelnemer is verplicht om af te wisselen tussen cijfers en letters terwijl hij/zij in oplopende volgorde verder gaat.
5 minuten
Trunk Impairment Scale
Tijdsspanne: 2 minuten
De Trunk Impairment Scale, ontwikkeld door Fujiwara et al. In 2004 is er een andere schaal die rompstoornissen na een beroerte evalueert. De schaal met 7 parameters omvatte verticale houdingsperceptie, romprotatie, spierkracht en reflexen aan de aangedane en niet-aangedane zijde, en subparameters van de handmatige spiertest romp verticaal en buik in de beoordelingsset voor beroerte-stoornissen van Tsuji et al. [33]. Elke parameter wordt beoordeeld op 4 punten. De totaalscore varieert van minimaal 0 tot maximaal 21 punten. Een hogere score betekent betere prestaties.
2 minuten
Mentale chronometrie
Tijdsspanne: 1 minuut
Mentale chronometrie is een objectieve methode die wordt gebruikt bij de evaluatie van motorische beelden. Het onderzoekt het tijdsverschil tussen het feitelijk maken van een beweging en het voorstellen van dezelfde beweging. De gemodificeerde blokbloktest zal worden gebruikt om mentale chronometrie te meten. De aangepaste versie heeft 15 kubussen en de tijd van het individu om al deze kubussen over te dragen wordt geregistreerd. Het individu wordt vervolgens gevraagd om deze overdracht in beeld te brengen. Ook wordt de beeldtijd geregistreerd en het tijdsverschil berekend.
1 minuut
Mentale chronometrieverhouding
Tijdsspanne: 1 minuut
Echte uitvoeringstijd - beeldtijd/echte uitvoeringstijd
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GO 19/804

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen