Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA (ctDNA) pro včasné hodnocení odpovědi na léčbu pevných nádorů

17. února 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Včasnější detekce recidivy onemocnění umožní větší možnosti léčby a má velký potenciál zlepšit výsledky pacientů. Tento projekt je translační a má potenciál vést k budoucím příležitostem pro translační výzkum, včetně intervenčních studií, ve kterých je nabízena terapeutická eskalace v časném časovém bodě detekce molekulární reziduální choroby (MRD) cirkulující nádorové DNA (ctDNA). Integrace ctDNA do klinického pracovního postupu má nakonec potenciál zlepšit diagnostiku, léčbu, sledování a prognózu rakoviny a vést klinické rozhodování v této éře personalizované přesné medicíny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Varun Puri, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Koushik Das, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Jones, B.A.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Kim, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonní číslo: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Tato studie bude mít přístup k údajům a vzorkům od pacientů, kteří souhlasili se vzorovými bankami (přibližně 3 262 pacientů). Pro tuto studii platí vzdání se souhlasu ohledně údajů o pacientech uložených v tkáňových bankách.
  • Zdraví dárci obdrží souhlas před odběrem vzorku (přibližně 100 pacientů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávnění zdraví dárci budou starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví dárci mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Vzorky zdravých dárců
  • Darování vzorků krve a/nebo moči jednou za dva měsíce a celkem až 24krát
  • Tyto vzorky budou použity ke generování referenčních dat pro porovnání dat pacienta a/nebo pro korekci stereotypního šumu.
Ukázky z repozitářů a bankovních studií
  • Vzorky zdravé prostaty a/nebo krve a/nebo moči z genitourinárního úložiště
  • Vzorky tkání, krve a/nebo drenážních tekutin ze studií Head and Neck Banking
  • Vzorky tkáně a/nebo krve z jícnového úložiště
  • Vzorky tkání a/nebo krve z genitourinárního úložiště
  • Tkáň a/nebo plazma od Sarcoma Tissue Bank
  • Tkáň a/nebo plazma z banky pro rakovinu prsu
  • Tkáň, plazma a/nebo moč z GI tkáně a krevní banky
  • Tkáň, krev a/nebo moč z banky solidních nádorů
  • Tkáň, krev a/nebo moč z banky rakoviny plic
  • Tkáň a/nebo krev z Skin Cancer Bank
  • Tkáň a/nebo krev z tkáňové banky dětské neurochirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda od progrese
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako radiologická nebo klinická progrese založená na RECIST 1.1, s neprogresivními pacienty cenzurovanými při poslední radiografické kontrole
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako detekce ctDNA po léčbě nebo radiografické progrese založené na RECIST 1.1
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
- Definováno jako smrt na rakovinu
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Celkové přežití
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
- Definováno jako smrt z jakékoli příčiny
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Míra patologické kompletní odpovědi
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Lokoregionální selhání
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako klinická nebo rentgenová progrese v rámci lokalizovaného nádoru/léčebné oblasti nebo regionálních lymfatických uzlin
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
Vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)
-Definováno jako klinická nebo rentgenová progrese mimo lokalizovaný nádor/léčenou oblast a regionální lymfatické uzliny
Po dokončení studia (odhadem 6,5 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201903142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace k dispozici pro sdílení s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení