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ADN tumoral circulante (ctDNA) para la evaluación temprana de la respuesta al tratamiento de tumores sólidos

17 de febrero de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
La detección temprana de la recurrencia de la enfermedad permitirá mayores opciones de tratamiento y tiene un gran potencial para mejorar los resultados de los pacientes. Este proyecto es traslacional y tiene el potencial de conducir a futuras oportunidades de investigación traslacional, incluidos los ensayos intervencionistas en los que se ofrece una escalada terapéutica en el momento de detección de la enfermedad residual molecular (MRD) del ADN tumoral circulante temprano (ctDNA). En última instancia, la integración de ctDNA en el flujo de trabajo clínico tiene el potencial de mejorar el diagnóstico, el tratamiento, la vigilancia y el pronóstico del cáncer, y guiar la toma de decisiones clínicas en esta era de medicina de precisión personalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Melissa Reimers, M.D.
  • Número de teléfono: 314-362-7249
  • Correo electrónico: cbumb@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Sub-Investigador:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Varun Puri, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Koushik Das, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Sub-Investigador:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Paul Jones, B.A.
        • Sub-Investigador:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Eric Kim, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contacto:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Número de teléfono: 314-362-7249
          • Correo electrónico: cbumb@wustl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Este estudio accederá a datos y especímenes de pacientes que dieron su consentimiento para los bancos de especímenes (aproximadamente 3262 pacientes). Hay una renuncia al consentimiento para este estudio con respecto a los datos de los pacientes almacenados en los bancos de tejidos.
  • Los donantes sanos recibirán su consentimiento antes de la adquisición de la muestra (aproximadamente 100 pacientes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los donantes sanos elegibles tendrán al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Donantes sanos menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Muestras de donantes sanos
  • Donación de muestras de sangre y/u orina hasta cada dos meses y hasta 24 veces en total
  • Estas muestras se utilizarán para generar datos de referencia para comparar los datos del paciente y/o corregir el ruido estereotipado.
Muestras de Repositorio y Estudios Bancarios
  • Próstata sana y/o muestras de sangre y/u orina del Depósito Genitourinario
  • Muestras de tejido, sangre y/o líquido de drenaje de estudios de bancos de cabeza y cuello
  • Muestras de tejido y/o sangre del depósito esofágico
  • Muestras de tejido y/o sangre del Depósito Genitourinario
  • Tejido y/o plasma de Sarcoma Tissue Bank
  • Tejido y/o plasma del Banco de Cáncer de Mama
  • Tejido, plasma y/u orina de GI Tissue and Blood Bank
  • Tejido, sangre y/u orina del Banco de Tumores Sólidos
  • Tejido, sangre y/u orina del Lung Cancer Bank
  • Tejido y/o sangre del Banco de Cáncer de Piel
  • Tejido y/o sangre del Banco de Tejidos de Neurocirugía Pediátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Libertad de progresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
-Definido como progresión radiográfica o clínica basada en RECIST 1.1, con no progresores censurados en el último seguimiento radiográfico
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
-Definido como detección de ctDNA posterior al tratamiento o progresión radiográfica basada en RECIST 1.1
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
-Definido como muerte por cáncer
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
-Definido como muerte por cualquier causa.
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
Tasa de respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
Fracaso locorregional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
-Definido como progresión clínica o radiográfica dentro del tumor localizado/área de tratamiento o ganglios linfáticos regionales
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
-Definido como progresión clínica o radiográfica fuera del tumor localizado/área de tratamiento y ganglios linfáticos regionales
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 201903142

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, estarán disponibles para compartir con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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