Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende svulst-DNA (ctDNA) for tidlig behandlingsresponsvurdering av solide svulster

17. februar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Tidligere påvisning av tilbakefall av sykdom vil muliggjøre større behandlingsmuligheter og har et sterkt potensial for å forbedre pasientresultatene. Dette prosjektet er translasjonelt og har potensial til å føre til fremtidige translasjonsforskningsmuligheter, inkludert intervensjonsforsøk der terapeutisk eskalering tilbys ved tidlig sirkulerende tumor DNA (ctDNA) molekylær restsykdom (MRD) deteksjonstidspunkt. Til syvende og sist har integreringen av ctDNA i den kliniske arbeidsflyten potensialet til å forbedre kreftdiagnose, behandling, overvåking og prognose, og veilede kliniske beslutninger i denne epoken med personlig presisjonsmedisin.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonnummer: 314-362-7249
  • E-post: cbumb@wustl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Varun Puri, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Koushik Das, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Underetterforsker:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Paul Jones, B.A.
        • Underetterforsker:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Eric Kim, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Underetterforsker:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonnummer: 314-362-7249
          • E-post: cbumb@wustl.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Denne studien vil få tilgang til data og prøver fra pasienter som har gitt samtykke til prøvebanker (omtrent 3262 pasienter).
  • Friske givere vil få samtykke før prøveinnhenting (omtrent 100 pasienter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte friske givere vil være minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Friske givere yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Friske donorprøver
  • Donasjon av blod- og/eller urinprøver så ofte som annenhver måned og så mange som 24 ganger totalt
  • Disse prøvene vil bli brukt til å generere referansedata for å sammenligne pasientdata med og/eller korrigere stereotyp støy.
Prøver fra Repository and Banking Studies
  • Friske prostata- og/eller blod- og/eller urinprøver fra Genitourinary Repository
  • Prøver av vev, blod og/eller dreneringsvæske fra hode- og nakkebankstudier
  • Vevs- og/eller blodprøver fra Esophageal Repository
  • Vevs- og/eller blodprøver fra Genitourinary Repository
  • Vev og/eller plasma fra Sarcoma Tissue Bank
  • Vev og/eller plasma fra brystkreftbanken
  • Vev, plasma og/eller urin fra GI-vev og blodbank
  • Vev, blod og/eller urin fra Solid Tumor Bank
  • Vev, blod og/eller urin fra lungekreftbanken
  • Vev og/eller blod fra hudkreftbanken
  • Vev og/eller blod fra Pediatric Neuro Surgery Tissue Bank

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frihet fra progresjon
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som RECIST 1.1 basert radiografisk eller klinisk progresjon, med ikke-progressorer sensurert ved siste radiografisk oppfølging
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som ctDNA-deteksjon etter behandling eller RECIST 1.1-basert radiografisk progresjon
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som død av kreft
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Total overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som død uansett årsak
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Patologisk fullstendig responsrate
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Lokoregional svikt
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som klinisk eller radiografisk progresjon innenfor lokalisert svulst/behandlingsområde eller regionale lymfeknuter
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som klinisk eller radiografisk progresjon utenfor lokalisert svulst/behandlingsområde og regionale lymfeknuter
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201903142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil være tilgjengelig for deling med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger