Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) til tidlig behandlingsresponsvurdering af faste tumorer

17. februar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Tidligere påvisning af sygdomstilbagefald vil muliggøre større behandlingsmuligheder og har et stort potentiale til at forbedre patientresultaterne. Dette projekt er translationelt og har potentiale til at føre til fremtidige translationelle forskningsmuligheder, herunder interventionelle forsøg, hvor terapeutisk eskalering tilbydes ved det tidlige cirkulerende tumor DNA (ctDNA) molekylær residual sygdom (MRD) detektionstidspunkt. I sidste ende har integrationen af ​​ctDNA i den kliniske arbejdsgang potentialet til at forbedre kræftdiagnose, behandling, overvågning og prognose og vejlede den kliniske beslutningstagning i denne æra af personlig præcisionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonnummer: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Underforsker:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Underforsker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Underforsker:
          • Varun Puri, M.D.
        • Underforsker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Underforsker:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Underforsker:
          • Koushik Das, M.D.
        • Underforsker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Underforsker:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Underforsker:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Paul Jones, B.A.
        • Underforsker:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Underforsker:
          • Eric Kim, M.D.
        • Underforsker:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Underforsker:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Underforsker:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonnummer: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Denne undersøgelse vil få adgang til data og prøver fra patienter, som har givet samtykke til prøvebanker (ca. 3262 patienter).
  • Raske donorer vil få samtykke før prøveudtagning (ca. 100 patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede raske donorer vil være mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Raske donorer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde donorprøver
  • Donation af blod- og/eller urinprøver så ofte som hver anden måned og så mange som 24 gange i alt
  • Disse prøver vil blive brugt til at generere referencedata for at sammenligne patientdata med og/eller korrigere stereotyp støj.
Prøver fra depot- og bankundersøgelser
  • Sunde prostata- og/eller blod- og/eller urinprøver fra Genitourinary Repository
  • Vævs-, blod- og/eller drænvæskeprøver fra Head and Neck Banking-undersøgelser
  • Vævs- og/eller blodprøver fra Esophageal Repository
  • Vævs- og/eller blodprøver fra Genitourinary Repository
  • Væv og/eller plasma fra Sarcoma Tissue Bank
  • Væv og/eller plasma fra brystkræftbanken
  • Væv, plasma og/eller urin fra GI-væv og blodbank
  • Væv, blod og/eller urin fra Solid Tumor Bank
  • Væv, blod og/eller urin fra lungekræftbanken
  • Væv og/eller blod fra hudkræftbanken
  • Væv og/eller blod fra Pædiatrisk neurokirurgisk vævsbank

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra progression
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som RECIST 1.1 baseret radiografisk eller klinisk progression, med ikke-progressorer censureret ved sidste radiografisk opfølgning
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som efter-behandling ctDNA-detektion eller RECIST 1.1 baseret radiografisk progression
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som død af kræft
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som død af enhver årsag
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Patologisk fuldstændig responsrate
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Lokoregionalt svigt
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som klinisk eller radiografisk progression inden for det lokaliserede tumor/behandlingsområde eller regionale lymfeknuder
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som klinisk eller radiografisk progression uden for det lokaliserede tumor/behandlingsområde og regionale lymfeknuder
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201903142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der er indsamlet under forsøget, vil efter afidentifikation være tilgængelige for deling med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger