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ADN tumoral circulant (ADNct) pour l'évaluation précoce de la réponse au traitement des tumeurs solides

17 février 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une détection plus précoce de la récidive de la maladie permettra de plus grandes options de traitement et a un fort potentiel d'amélioration des résultats pour les patients. Ce projet est translationnel et a le potentiel de mener à de futures opportunités de recherche translationnelle, y compris des essais interventionnels dans lesquels l'escalade thérapeutique est offerte au moment de la détection précoce de la maladie résiduelle moléculaire (MRM) de l'ADN tumoral circulant (ctDNA). En fin de compte, l'intégration de l'ADNct dans le flux de travail clinique a le potentiel d'améliorer le diagnostic, le traitement, la surveillance et le pronostic du cancer, et de guider la prise de décision clinique à l'ère de la médecine de précision personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Melissa Reimers, M.D.
  • Numéro de téléphone: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Varun Puri, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Koushik Das, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Paul Jones, B.A.
        • Sous-enquêteur:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Kim, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contact:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Numéro de téléphone: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Cette étude accédera aux données et aux échantillons de patients qui ont consenti aux banques d'échantillons (environ 3262 patients). Il existe une renonciation au consentement pour cette étude concernant les données des patients stockées dans les banques de tissus.
  • Les donneurs sains seront autorisés avant l'acquisition de l'échantillon (environ 100 patients)

La description

Critère d'intégration:

  • Les donneurs sains éligibles seront âgés d'au moins 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Donneurs sains de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Échantillons de donneurs sains
  • Don d'échantillons de sang et/ou d'urine jusqu'à deux fois par mois et jusqu'à 24 fois au total
  • Ces échantillons seront utilisés pour générer des données de référence afin de comparer les données des patients et/ou de corriger le bruit stéréotypé.
Échantillons provenant d'études sur les dépôts et les banques
  • Prostate saine et/ou échantillons de sang et/ou d'urine du dépôt génito-urinaire
  • Échantillons de tissus, de sang et/ou de liquide de drainage provenant d'études sur les banques de la tête et du cou
  • Échantillons de tissus et/ou de sang du dépôt œsophagien
  • Échantillons de tissus et/ou de sang du dépôt génito-urinaire
  • Tissus et/ou plasma de Sarcoma Tissue Bank
  • Tissu et/ou plasma de la Breast Cancer Bank
  • Tissus, plasma et/ou urine provenant de la banque de tissus gastro-intestinaux et de sang
  • Tissu, sang et/ou urine provenant de la banque de tumeurs solides
  • Tissus, sang et/ou urine de la Lung Cancer Bank
  • Tissu et/ou sang de la Skin Cancer Bank
  • Tissus et/ou sang de la banque de tissus de neurochirurgie pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liberté de progression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme RECIST 1.1 basé sur la progression radiographique ou clinique, avec les non-progresseurs censurés au dernier suivi radiographique
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme la détection post-traitement de l'ADNc ou la progression radiographique basée sur RECIST 1.1
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Survie spécifique à la maladie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme un décès par cancer
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
La survie globale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme un décès quelle qu'en soit la cause
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Taux de réponse complète pathologique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Échec locorégional
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme une progression clinique ou radiographique dans la zone tumorale/de traitement localisée ou les ganglions lymphatiques régionaux
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Survie sans métastase à distance
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme une progression clinique ou radiographique en dehors de la zone tumorale/de traitement localisée et des ganglions lymphatiques régionaux
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
29 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 201903142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après l'anonymisation, seront disponibles pour être partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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