Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące DNA guza (ctDNA) do oceny odpowiedzi na wczesne leczenie guzów litych

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wcześniejsze wykrycie nawrotu choroby umożliwi większe możliwości leczenia i ma duży potencjał poprawy wyników leczenia pacjentów. Ten projekt ma charakter translacyjny i może prowadzić do przyszłych możliwości badań translacyjnych, w tym badań interwencyjnych, w których eskalacja terapeutyczna jest oferowana w punkcie czasowym wykrywania molekularnej choroby resztkowej (MRD) we wczesnym krążącym DNA nowotworu (ctDNA). W ostatecznym rozrachunku integracja ctDNA z przebiegiem pracy klinicznej może potencjalnie usprawnić diagnostykę, leczenie, obserwację i rokowanie raka oraz pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych w dobie spersonalizowanej medycyny precyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Melissa Reimers, M.D.
  • Numer telefonu: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Varun Puri, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Koushik Das, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Pod-śledczy:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Paul Jones, B.A.
        • Pod-śledczy:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Eric Kim, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Numer telefonu: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • W tym badaniu zostaną udostępnione dane i próbki od pacjentów, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie banków próbek (około 3262 pacjentów). Istnieje zrzeczenie się zgody na to badanie w odniesieniu do danych pacjentów zgromadzonych w bankach tkanek.
  • Zdrowi dawcy otrzymają zgodę przed pobraniem próbki (około 100 pacjentów)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się zdrowi dawcy muszą mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowi dawcy w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Próbki zdrowych dawców
  • Oddawanie próbek krwi i/lub moczu nawet co dwa miesiące i łącznie aż 24 razy
  • Próbki te zostaną wykorzystane do wygenerowania danych referencyjnych w celu porównania danych pacjenta i/lub skorygowania stereotypowego szumu.
Próbki z badań repozytorium i bankowości
  • Próbki zdrowej prostaty i/lub krwi i/lub moczu z repozytorium układu moczowo-płciowego
  • Próbki tkanek, krwi i/lub płynów drenażowych z badań Head and Neck Banking
  • Próbki tkanek i/lub krwi z repozytorium przełyku
  • Próbki tkanek i/lub krwi z repozytorium układu moczowo-płciowego
  • Tkanka i/lub osocze z Sarcoma Tissue Bank
  • Tkanka i/lub osocze z Banku Raka Piersi
  • Tkanka, osocze i/lub mocz z banku tkanek i krwi przewodu pokarmowego
  • Tkanka, krew i/lub mocz z banku guzów litych
  • Tkanka, krew i/lub mocz z Banku Raka Płuc
  • Tkanka i/lub krew z Banku Raka Skóry
  • Tkanka i/lub krew z Banku Tkanek Neurochirurgii Dziecięcej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolność od progresji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
-Zdefiniowane jako progresja radiograficzna lub kliniczna na podstawie RECIST 1.1, z oceną braku progresji podczas ostatniej kontroli radiologicznej
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
-Zdefiniowane jako wykrycie ctDNA po leczeniu lub progresja radiograficzna oparta na RECIST 1.1
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
-Zdefiniowane jako śmierć z powodu raka
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
-Zdefiniowane jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
Awaria lokoregionalna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
-Zdefiniowane jako progresja kliniczna lub radiograficzna w obrębie zlokalizowanego guza/obszaru leczenia lub regionalnych węzłów chłonnych
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
Przeżycie bez odległych przerzutów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)
-Zdefiniowany jako progresja kliniczna lub radiologiczna poza zlokalizowanym guzem/obszarem leczenia i regionalnymi węzłami chłonnymi
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 6,5 ​​roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201903142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, będą dostępne do udostępnienia innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami