Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend tumor-DNA (ctDNA) voor vroege beoordeling van respons op behandeling van vaste tumoren

17 februari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Eerdere detectie van terugkeer van de ziekte zal meer behandelingsopties mogelijk maken en heeft een groot potentieel om de resultaten voor de patiënt te verbeteren. Dit project is translationeel en heeft het potentieel om te leiden tot toekomstige translationele onderzoeksmogelijkheden, waaronder interventionele studies waarin therapeutische escalatie wordt aangeboden op het vroege detectietijdstip van circulerend tumor-DNA (ctDNA) moleculaire residuele ziekte (MRD). Uiteindelijk heeft de integratie van ctDNA in de klinische workflow het potentieel om de diagnose, behandeling, bewaking en prognose van kanker te verbeteren en de klinische besluitvorming te begeleiden in dit tijdperk van gepersonaliseerde precisiegeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefoonnummer: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Varun Puri, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Koushik Das, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Jones, B.A.
        • Onderonderzoeker:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Kim, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contact:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefoonnummer: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Deze studie zal toegang krijgen tot gegevens en specimens van patiënten die toestemming hebben gegeven voor specimenbanken (ongeveer 3262 patiënten).
  • Gezonde donoren zullen toestemming krijgen voorafgaand aan de afname van het monster (ongeveer 100 patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende gezonde donoren zijn ten minste 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde donoren jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gezonde donormonsters
  • Donatie van bloed- en/of urinemonsters zo vaak als tweemaandelijks en in totaal 24 keer
  • Deze monsters zullen worden gebruikt om referentiegegevens te genereren om patiëntgegevens te vergelijken met en/of stereotiepe ruis te corrigeren.
Voorbeelden van repository- en bankonderzoeken
  • Gezonde prostaat- en/of bloed- en/of urinemonsters uit Genitourinary Repository
  • Weefsel-, bloed- en/of drainvloeistofmonsters van Head and Neck Banking-onderzoeken
  • Weefsel- en/of bloedmonsters uit de slokdarmopslagplaats
  • Weefsel- en/of bloedmonsters uit de Genitourinary Repository
  • Weefsel en/of plasma van Sarcoma Tissue Bank
  • Weefsel en/of plasma van de Borstkankerbank
  • Weefsel, plasma en/of urine van de GI-weefsel- en bloedbank
  • Weefsel, bloed en/of urine van de Solid Tumor Bank
  • Weefsel, bloed en/of urine van de Longkankerbank
  • Weefsel en/of bloed van de Huidkankerbank
  • Weefsel en/of bloed van de Pediatric Neurosurgery Tissue Bank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijheid van progressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als op RECIST 1.1 gebaseerde radiografische of klinische progressie, met niet-progressors gecensureerd bij de laatste radiografische follow-up
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als ctDNA-detectie na behandeling of op RECIST 1.1 gebaseerde radiografische progressie
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als dood door kanker
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Pathologisch volledig responspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Locoregionaal falen
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als klinische of radiografische progressie binnen het gelokaliseerde tumor-/behandelingsgebied of regionale lymfeklieren
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Overleving zonder uitzaaiingen op afstand
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als klinische of radiografische progressie buiten het gelokaliseerde tumor-/behandelingsgebied en regionale lymfeklieren
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201903142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, zullen na de-identificatie beschikbaar zijn om te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen