Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvaimen DNA (ctDNA) kiinteiden kasvainten varhaisen hoitovasteen arviointiin

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Taudin uusiutumisen varhainen havaitseminen mahdollistaa enemmän hoitovaihtoehtoja ja sillä on vahvat mahdollisuudet parantaa potilaiden tuloksia. Tämä projekti on translatiivinen ja sillä on potentiaalia johtaa tuleviin translaatiotutkimuksen mahdollisuuksiin, mukaan lukien interventiotutkimukset, joissa tarjotaan terapeuttista eskalaatiota varhaisen verenkierron kasvain-DNA:n (ctDNA) molekulaarisen jäännössairauden (MRD) havaitsemisajankohtana. Viime kädessä ctDNA:n integroiminen kliiniseen työnkulkuun voi parantaa syövän diagnoosia, hoitoa, seurantaa ja ennustetta sekä ohjata kliinistä päätöksentekoa tällä yksilöllisen tarkkuuslääketieteen aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Melissa Reimers, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-362-7249
  • Sähköposti: cbumb@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Alatutkija:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Alatutkija:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Alatutkija:
          • Varun Puri, M.D.
        • Alatutkija:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Alatutkija:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Alatutkija:
          • Koushik Das, M.D.
        • Alatutkija:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Alatutkija:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Alatutkija:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Paul Jones, B.A.
        • Alatutkija:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Alatutkija:
          • Eric Kim, M.D.
        • Alatutkija:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Alatutkija:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Alatutkija:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Puhelinnumero: 314-362-7249
          • Sähköposti: cbumb@wustl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Tämä tutkimus käyttää tietoja ja näytteitä potilailta, jotka ovat antaneet suostumuksensa näytepankkien käyttöön (noin 3 262 potilasta). Tätä tutkimusta koskeva suostumus evätään koskien kudospankkien alle tallennettuja potilastietoja.
  • Terveet luovuttajat hyväksytään ennen näytteenottoa (noin 100 potilasta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytyt terveet luovuttajat ovat vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet, alle 18-vuotiaat luovuttajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terveiden luovuttajien näytteet
  • Veri- ja/tai virtsanäytteiden luovutus niin usein kuin kahdessa kuukaudessa ja yhteensä jopa 24 kertaa
  • Näitä näytteitä käytetään vertailutietojen tuottamiseen, jotta voidaan verrata potilastietoja stereotyyppiseen kohinaan ja/tai korjata sitä.
Näytteitä arkiston ja pankkialan tutkimuksista
  • Terve eturauhanen ja/tai veri- ja/tai virtsanäytteet Genitourinary Repositorysta
  • Kudos-, veri- ja/tai viemärinäytteet Head and Neck Banking -tutkimuksista
  • Kudos- ja/tai verinäytteet Esophageal Repositorysta
  • Kudos- ja/tai verinäytteet Genitourinary Repositorysta
  • Kudos ja/tai plasma Sarcoma Tissue Bankista
  • Kudos ja/tai plasma Breast Cancer Bankista
  • Kudos, plasma ja/tai virtsa GI Tissue and Blood Bankista
  • Kudos, veri ja/tai virtsa Solid Tumor Bankista
  • Kudos, veri ja/tai virtsa Lung Cancer Bankista
  • Kudos ja/tai veri Skin Cancer Bankista
  • Kudos ja/tai veri Pediatric Neurosurgery Tissue Bankista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus etenemisestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
-Määritelty RECIST 1.1 -pohjaiseksi radiografiseksi tai kliiniseksi etenemiseksi, ja ei-etenevät tekijät sensuroidaan viimeisessä radiografisessa seurannassa
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
-Määritelty hoidon jälkeiseksi ctDNA-tunnistukseksi tai RECIST 1.1 -pohjaiseksi radiografiseksi etenemiseksi
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
-Määritelty kuolemaksi syöpään
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
-Määritelty kuolemaksi mistä tahansa syystä
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
Alueellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
-Määritelty kliiniseksi tai radiografiseksi etenemiseksi paikallisella kasvaimella/hoitoalueella tai alueellisissa imusolmukkeissa
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
Kaukometastaaseeton selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)
-Määritelty kliiniseksi tai radiografiseksi etenemiseksi paikallisen kasvaimen/hoitoalueen ja alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolella
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 ​​vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201903142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat henkilöllisyyden poistamisen jälkeen saatavilla jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia