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Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) zur frühen Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung von soliden Tumoren

17. Februar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine frühere Erkennung eines Wiederauftretens der Krankheit wird größere Behandlungsoptionen ermöglichen und hat ein starkes Potenzial zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Dieses Projekt ist translational und hat das Potenzial, zu zukünftigen translationalen Forschungsmöglichkeiten zu führen, einschließlich interventioneller Studien, in denen eine therapeutische Eskalation zum frühen Zeitpunkt der Erkennung von zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) Molecular Residual Disease (MRD) angeboten wird. Letztendlich hat die Integration von ctDNA in den klinischen Arbeitsablauf das Potenzial, die Krebsdiagnose, -behandlung, -überwachung und -prognose zu verbessern und die klinische Entscheidungsfindung in dieser Ära der personalisierten Präzisionsmedizin zu leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonnummer: 314-362-7249
  • E-Mail: cbumb@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Unterermittler:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Unterermittler:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Unterermittler:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Unterermittler:
          • Varun Puri, M.D.
        • Unterermittler:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Unterermittler:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Unterermittler:
          • Koushik Das, M.D.
        • Unterermittler:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Unterermittler:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Unterermittler:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Paul Jones, B.A.
        • Unterermittler:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Unterermittler:
          • Eric Kim, M.D.
        • Unterermittler:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Unterermittler:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Unterermittler:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonnummer: 314-362-7249
          • E-Mail: cbumb@wustl.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Diese Studie wird auf Daten und Proben von Patienten zugreifen, die in Probenbanken eingewilligt haben (ca. 3262 Patienten). Es gibt einen Verzicht auf die Einwilligung für diese Studie in Bezug auf Patientendaten, die in den Gewebebanken gespeichert sind.
  • Gesunde Spender werden vor der Probenentnahme zugelassen (ca. 100 Patienten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete gesunde Spender müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Spender unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Spenderproben
  • Spende von Blut- und/oder Urinproben bis zu zweimonatlich und insgesamt bis zu 24 Mal
  • Diese Proben werden verwendet, um Referenzdaten zu generieren, um Patientendaten mit stereotypen Geräuschen zu vergleichen und/oder zu korrigieren.
Beispiele aus Repository- und Banking Studies
  • Gesunde Prostata- und/oder Blut- und/oder Urinproben aus dem Genitourinary Repository
  • Gewebe-, Blut- und/oder Drainageflüssigkeitsproben aus Head and Neck Banking-Studien
  • Gewebe- und/oder Blutproben aus dem Speiseröhrenlager
  • Gewebe- und/oder Blutproben aus dem Genitourinary Repository
  • Gewebe und/oder Plasma von der Sarcoma Tissue Bank
  • Gewebe und/oder Plasma von der Brustkrebsbank
  • Gewebe, Plasma und/oder Urin aus einer GI-Gewebe- und Blutbank
  • Gewebe, Blut und/oder Urin aus der Solid Tumor Bank
  • Gewebe, Blut und/oder Urin von der Lung Cancer Bank
  • Gewebe und/oder Blut von der Skin Cancer Bank
  • Gewebe und/oder Blut aus der Pädiatrischen Neurochirurgie-Gewebebank

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit vom Fortschreiten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
-Definiert als RECIST 1.1-basierte radiologische oder klinische Progression, wobei Non-Progressoren bei der letzten radiologischen Nachuntersuchung zensiert werden
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
-Definiert als ctDNA-Nachweis nach der Behandlung oder RECIST 1.1-basierte radiologische Progression
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
-Definiert als Tod durch Krebs
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
-Definiert als Tod aus jedweder Ursache
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Pathologische vollständige Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Lokoregionales Versagen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
-Definiert als klinische oder röntgenologische Progression innerhalb des lokalisierten Tumors/Behandlungsbereichs oder regionaler Lymphknoten
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
Fernmetastasenfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)
-Definiert als klinische oder röntgenologische Progression außerhalb des lokalisierten Tumor-/Behandlungsbereichs und der regionalen Lymphknoten
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 6,5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201903142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung für den Austausch mit anderen Forschern verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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