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DNA tumoral circulante (ctDNA) para avaliação precoce da resposta ao tratamento de tumores sólidos

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
A detecção precoce da recorrência da doença permitirá maiores opções de tratamento e tem forte potencial para melhorar os resultados dos pacientes. Este projeto é translacional e tem o potencial de levar a futuras oportunidades de pesquisa translacional, incluindo ensaios intervencionais nos quais o escalonamento terapêutico é oferecido no ponto de tempo de detecção da doença residual molecular (DRM) do DNA tumoral circulante inicial (ctDNA). Em última análise, a integração do ctDNA no fluxo de trabalho clínico tem o potencial de aprimorar o diagnóstico, tratamento, vigilância e prognóstico do câncer e orientar a tomada de decisões clínicas nesta era de medicina de precisão personalizada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Melissa Reimers, M.D.
  • Número de telefone: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Subinvestigador:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Varun Puri, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Koushik Das, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Subinvestigador:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Paul Jones, B.A.
        • Subinvestigador:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Eric Kim, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Subinvestigador:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contato:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Número de telefone: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Este estudo acessará dados e espécimes de pacientes que consentiram em bancos de espécimes (aproximadamente 3.262 pacientes).
  • Doadores saudáveis ​​serão consentidos antes da aquisição da amostra (aproximadamente 100 pacientes)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadores saudáveis ​​elegíveis terão pelo menos 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Doadores saudáveis ​​menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Amostras de Doadores Saudáveis
  • Doação de amostras de sangue e/ou urina até bimestralmente e até 24 vezes no total
  • Essas amostras serão usadas para gerar dados de referência para comparar os dados do paciente e/ou corrigir o ruído estereotipado.
Amostras de repositórios e estudos bancários
  • Próstata saudável e/ou amostras de sangue e/ou urina do repositório geniturinário
  • Amostras de tecido, sangue e/ou fluido de drenagem de estudos bancários de cabeça e pescoço
  • Amostras de tecido e/ou sangue do repositório esofágico
  • Amostras de tecido e/ou sangue do repositório geniturinário
  • Tecido e/ou plasma do Sarcoma Tissue Bank
  • Tecido e/ou plasma do Banco de Câncer de Mama
  • Tecido, plasma e/ou urina do Banco de Tecidos e Sangue GI
  • Tecido, sangue e/ou urina do Banco de Tumores Sólidos
  • Tecido, sangue e/ou urina do Lung Cancer Bank
  • Tecido e/ou sangue do Banco de Câncer de Pele
  • Tecido e/ou sangue do Banco de Tecidos de Neurocirurgia Pediátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberdade de progressão
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
-Definido como progressão radiográfica ou clínica baseada em RECIST 1.1, com não progressores censurados no último acompanhamento radiográfico
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
-Definido como detecção de ctDNA pós-tratamento ou progressão radiográfica baseada em RECIST 1.1
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
Sobrevida específica da doença
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
-Definido como morte por câncer
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
Sobrevida geral
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
-Definido como morte por qualquer causa
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
Taxa de resposta patológica completa
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
Falha locorregional
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
-Definido como progressão clínica ou radiográfica dentro do tumor localizado/área de tratamento ou linfonodos regionais
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
Sobrevida livre de metástase à distância
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
-Definido como progressão clínica ou radiográfica fora do tumor localizado/área de tratamento e linfonodos regionais
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 201903142

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após a desidentificação, estarão disponíveis para compartilhamento com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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