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DNA tumorale circolante (ctDNA) per la valutazione precoce della risposta al trattamento dei tumori solidi

17 febbraio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Il rilevamento precoce della recidiva della malattia consentirà maggiori opzioni terapeutiche e ha un forte potenziale per migliorare i risultati dei pazienti. Questo progetto è traslazionale e ha il potenziale per portare a future opportunità di ricerca traslazionale, compresi studi interventistici in cui l'escalation terapeutica viene offerta al momento del rilevamento della malattia molecolare residua (MRD) del DNA tumorale circolante precoce (ctDNA). In definitiva, l'integrazione del ctDNA nel flusso di lavoro clinico ha il potenziale per migliorare la diagnosi, il trattamento, la sorveglianza e la prognosi del cancro e guidare il processo decisionale clinico in questa era di medicina di precisione personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Melissa Reimers, M.D.
  • Numero di telefono: 314-362-7249
  • Email: cbumb@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Varun Puri, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Koushik Das, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Sub-investigatore:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Paul Jones, B.A.
        • Sub-investigatore:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Eric Kim, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contatto:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Numero di telefono: 314-362-7249
          • Email: cbumb@wustl.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Questo studio accederà a dati e campioni di pazienti che hanno acconsentito alle banche di campioni (circa 3262 pazienti) Esiste una rinuncia al consenso per questo studio per quanto riguarda i dati dei pazienti archiviati nelle banche dei tessuti.
  • I donatori sani saranno acconsentiti prima dell'acquisizione del campione (circa 100 pazienti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I donatori sani idonei avranno almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Donatori sani di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Campioni di donatori sani
  • Donazione di campioni di sangue e/o urina ogni due mesi e fino a 24 volte in totale
  • Questi campioni verranno utilizzati per generare dati di riferimento per confrontare i dati del paziente e/o correggere il rumore stereotipato.
Campioni da archivi e studi bancari
  • Prostata sana e/o campioni di sangue e/o urina dal Repository genitourinario
  • Campioni di tessuto, sangue e/o fluidi di drenaggio provenienti da studi Head and Neck Banking
  • Campioni di tessuto e/o sangue dal deposito esofageo
  • Campioni di tessuto e/o sangue dal Repository genitourinario
  • Tessuto e/o plasma della Sarcoma Tissue Bank
  • Tessuto e/o plasma della Breast Cancer Bank
  • Tessuto, plasma e/o urina dal tessuto gastrointestinale e dalla banca del sangue
  • Tessuto, sangue e/o urina della Solid Tumor Bank
  • Tessuto, sangue e/o urina della Lung Cancer Bank
  • Tessuto e/o sangue della Skin Cancer Bank
  • Tessuto e/o sangue della Banca dei Tessuti di Neurochirurgia Pediatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libertà dalla progressione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definita come progressione radiografica o clinica basata su RECIST 1.1, con i non-progressori censurati all'ultimo follow-up radiografico
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definito come rilevamento del ctDNA post-trattamento o progressione radiografica basata su RECIST 1.1
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Sopravvivenza malattia-specifica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definito come morte per cancro
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definito come morte per qualsiasi causa
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Tasso di risposta completa patologica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Fallimento locoregionale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definita come progressione clinica o radiografica all'interno dell'area localizzata del tumore/trattamento o dei linfonodi regionali
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definita come progressione clinica o radiografica al di fuori dell'area localizzata del tumore/trattamento e dei linfonodi regionali
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201903142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo la deidentificazione saranno disponibili per la condivisione con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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