Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného cvičení na únavnost u veteránů s chronickým onemocněním ledvin

9. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Objektivní a subjektivní měření únavy u veteránů s chronickým onemocněním ledvin před a po aerobním cvičení s odporem setrvačníku plus

Zdravotní systém VA používá model zaměřený na podporu zdraví, jehož cílem je poskytovat dlouhodobou péči prostřednictvím týmu péče o veterány s chronickým onemocněním ledvin prostřednictvím týmu péče o pacienty. Protože největší subpopulaci veteránů s chronickým onemocněním ledvin tvoří ti, kteří nevyžadují dialýzu, vyšetření neuromuskulárního screeningu může poskytnout cenné informace týkající se celkového zdravotního stavu jednotlivce a potenciálních budoucích komplikací. Kromě toho identifikace rizikových jedinců v rané fázi procesu onemocnění umožní předepisování včasných intervencí. Cvičební strategie, jako je kombinované cvičení, které využívá odpor setrvačníku plus aerobní cvičení, mohou poskytnout cennou možnost léčby pro boj s neuromuskulární dysfunkcí a funkčním poklesem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je komplexní zdravotní stav, který postihuje až 36 % populace veteránů. Empirické i neoficiální důkazy identifikují zvýšení únavnosti jako hlavní zdravotní problém u veteránů s predialýzou CKD. Neuromuskulární deteriorace vyplývající z CKD pravděpodobně přispějí k nadměrné únavnosti a ovlivňují funkční stav jedince. Cvičení s odporem na setrvačníku (FRE) využívá setrvačný odpor k umožnění optimálního zatížení svalů během celé koncentrické svalové akce a podporuje větší generování excentrické síly ve srovnání s tradičním odporovým cvičením. Ukázalo se, že FRE je lepší než tradiční odporové cvičení pro zlepšení svalové síly, síly a fyzické funkce u zdravé populace, což naznačuje, že může být užitečnou léčbou pro řešení neuromuskulárních poruch a funkčního poklesu. Není však jasné, zda by přidání aerobního cvičení k FRE poskytlo aditivní zlepšení odolnosti proti únavě u pacientů s CKD, aniž by došlo ke snížení neuromuskulárních a funkčních výhod. Účelem tohoto projektu je (1) prohloubit porozumění výkonnostní únavnosti a vnímané únavnosti a spojení s neuromuskulární kapacitou u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 preddialýzou a (2) určit, do jaké míry kombinace FRE plus aerobní cvičení může zlepšit stav únavy, nervosvalovou kapacitu a fyzické funkce u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 predialýzou. Ústřední hypotézou je, že snížení neuromuskulární kapacity je spojeno se zvýšením závažnosti únavy a že FRE plus aerobní cvičení sníží závažnost únavy a zároveň zlepší neuromuskulární a funkční schopnosti u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 predialýzou. K vyřešení této hypotézy budou výzkumníci charakterizovat únavnost při výkonu a vnímanou únavnost a zhodnotit souvislosti mezi výsledky únavnosti a neuromuskulární kapacitou u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 preddialýzou a zkoumat účinky 12týdenního tréninku FRE plus aerobního cvičení na změny v výkonnost a vnímaná únavnost, nervosvalová kapacita a fyzické funkce u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 preddialýzou. Zjištění z tohoto projektu poskytnou cenné informace pro lepší pochopení únavnosti při výkonu a vnímané únavnosti a jejich vzájemného vztahu u veteránů s CKD stadia 3 a 4. Kromě toho nové důkazy o schopnosti reagovat na výkon a vnímané únavnosti, neuromuskulární kapacitě, a kvalita života na FRE plus aerobní cvičení bude dosaženo.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422-0001
        • Nábor
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared M. Gollie, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní (s pomůckou pro chůzi nebo bez ní), ve věku 50 let nebo starší s diagnózou chronického onemocnění ledvin (CKD) stadia 3 a 4 preddialýzy (definováno pomocí eGFR 59-15 ml/min na 1,73 m2)
  • Kontrolní skupina bude zahrnovat ambulantní jedince bez klinických známek onemocnění ledvin (definované pomocí eGRF >60 ml/min na 1,73 m2) během posledních 12 měsíců
  • Všichni účastníci musí umět mluvit a číst anglicky a prokázat orientaci na osobu, místo a čas

Kritéria vyloučení:

  • dospělých s diagnózou akutního renálního selhání/úrazu během posledních 12 měsíců
  • nechodící jedinci
  • dospělých, kteří nepoužívají DC VAMC jako hlavní místo pro péči o ledviny
  • ti, kteří mají jakýkoli nekontrolovaný kardiovaskulární systém
  • muskuloskeletální onemocnění
  • nebo jiné podmínky, které by podle názoru hlavního zkoušejícího mohly učinit účast ve studii nebezpečnou
  • jakákoli ortopedická bolest nebo bolest kloubů, která by účastníkovi bránila v bezpečném zapojení do protokolu studie
  • Kromě toho jednotlivci, kteří se plánují přestěhovat se z oblasti metra DC do jednoho roku, nebudou způsobilí pro intervenční část studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kombinační cvičení
Cvičení s odporem na setrvačníku plus aerobní cvičení
Behaviorální: Kombinační cvičení
Aerobní cvičení s odporem setrvačníku plus
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení s odporem setrvačníku plus
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci budou během studie udržovat standardní péči a aktuální úroveň aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna únavnosti extenzorů kolena
Časové okno: týden 6 a 12
Únavnost extenzoru kolena bude hodnocena jako změny točivého momentu dominantní nohy během 30 kontrakcí.
týden 6 a 12
změna ve vnímané únavnosti
Časové okno: týden 6 a 12
Hodnocení vnímané únavnosti bude hodnoceno pomocí 10bodové škály, kde 0 znamená „vůbec neunavený“ a 10 znamená „absolutně vyčerpaný“. Nízké skóre odráží nižší vnímanou únavnost.
týden 6 a 12
změna prokrvení svalů
Časové okno: týden 6 a 12
Prokrvení svalů vastus lateralis bude hodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie a stanoveno jako změna celkového hemoglobinu během testu žilní okluze.
týden 6 a 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality svalů
Časové okno: týden 12
Kvalita svalu vastus lateralis bude hodnocena pomocí diagnostického ultrazvuku a stanovena pomocí analýzy ve stupních šedi.
týden 12
změna v sedu do stoje
Časové okno: týden 12
Test ze sedu do stoje se použije k posouzení fyzické funkce a určí se jako doba potřebná k dokončení pěti opakování ze sedu do stoje.
týden 12
změna rychlosti vývoje točivého momentu
Časové okno: týden 12
Rychlost vývoje točivého momentu bude vypočítána jako změna točivého momentu v průběhu změny času během izometrických extenzí kolena.
týden 12

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna svalové aktivace
Časové okno: týden 12
Svalová aktivace vastus lateralis bude stanovena pomocí elektromyografie jako střední kvadrát při izometrických extenzích kolena.
týden 12
změna interleukinu 6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: týden 12
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) a tumor nekrotizující faktor alfa (pg/ml) budou hodnoceny ze vzorků krve.
týden 12
změna kvality života související se zdravím
Časové okno: týden 12
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře 36
týden 12
změna c-reaktivního proteinu o vysoké hustotě
Časové okno: týden 12
Změna vysokohustotního c-reaktivního proteinu (mg/l) bude hodnocena ze vzorků krve.
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • F3423-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení