Efectos del ejercicio combinado sobre la fatigabilidad en veteranos con enfermedad renal crónica
Medidas objetivas y subjetivas de fatigabilidad en veteranos con enfermedad renal crónica antes y después del ejercicio de resistencia al volante más ejercicio aeróbico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jared M Gollie, PhD
- Número de teléfono: (202) 745-8000
- Correo electrónico: Jared.Gollie@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422-0001
- Reclutamiento
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Contacto:
- Jared M Gollie, PhD
- Número de teléfono: 202-745-8000
- Correo electrónico: Jared.Gollie@va.gov
-
Investigador principal:
- Jared M. Gollie, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulatorio (con o sin ayuda para la marcha), de 50 años de edad o más con diagnóstico de enfermedad renal crónica (ERC) estadios 3 y 4 prediálisis (según lo definido por eGFR 59-15 ml/min por 1,73 m2)
- El grupo de control incluirá personas ambulatorias sin evidencia clínica de enfermedad renal (definida por eGRF >60 ml/min por 1,73 m2) en los últimos 12 meses
- Todos los participantes deben poder hablar y leer inglés, y demostrar orientación a la persona, el lugar y el tiempo.
Criterio de exclusión:
- adultos diagnosticados con insuficiencia renal aguda/lesión en los últimos 12 meses
- individuos no ambulatorios
- adultos que no usan el DC VAMC como su sitio principal para el cuidado renal
- aquellos que tienen algún problema cardiovascular no controlado
- enfermedad musculoesquelética
- u otras condiciones que, en opinión del investigador principal, podrían hacer insegura la participación en el estudio
- cualquier dolor ortopédico o articular que impida que el participante participe de manera segura en el protocolo del estudio
- además, las personas con planes de mudarse del área metropolitana de DC dentro de un año no serán elegibles para la parte de intervención del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio combinado
Ejercicio de resistencia al volante más ejercicio aeróbico
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Volante de resistencia más ejercicio aeróbico
Otros nombres:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes mantendrán el estándar de atención y los niveles de actividad actuales durante el transcurso del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la fatigabilidad de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: semana 6 y 12
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La fatigabilidad de los extensores de la rodilla se evaluará como cambios en el torque de la pierna dominante durante 30 contracciones.
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semana 6 y 12
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cambio en la fatigabilidad percibida
Periodo de tiempo: semana 6 y 12
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La calificación de la fatigabilidad percibida se evaluará mediante una escala de 10 puntos en la que 0 indica "nada de fatiga" y 10 indica "absolutamente exhausto".
Las puntuaciones bajas reflejan una menor fatigabilidad percibida.
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semana 6 y 12
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cambio en el flujo sanguíneo muscular
Periodo de tiempo: semana 6 y 12
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El flujo sanguíneo muscular del vasto lateral se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano y se determinará como el cambio en la hemoglobina total durante la prueba de oclusión venosa.
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semana 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la calidad muscular
Periodo de tiempo: semana 12
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La calidad muscular del vasto lateral se evaluará mediante ecografía de diagnóstico y se determinará mediante análisis en escala de grises.
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semana 12
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cambio en Sit-to-Stand
Periodo de tiempo: semana 12
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La prueba de sentarse y ponerse de pie se utilizará para evaluar la función física y se determinará como el tiempo necesario para completar cinco repeticiones de sentarse y ponerse de pie.
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semana 12
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cambio en la tasa de desarrollo del par
Periodo de tiempo: semana 12
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La tasa de desarrollo del torque se calculará como el cambio en el torque sobre el cambio en el tiempo durante las extensiones de rodilla isométricas.
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semana 12
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la activación muscular
Periodo de tiempo: semana 12
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La activación muscular del vasto lateral se determinará usando electromiografía como la raíz cuadrada media durante las extensiones de rodilla isométricas.
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semana 12
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cambio en la interleucina 6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: semana 12
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La interleucina 6 (IL-6) (pg/ml) y el factor de necrosis tumoral alfa (pg/ml) se evaluarán a partir de muestras de sangre.
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semana 12
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: semana 12
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Short-form 36
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semana 12
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cambio en la proteína c reactiva de alta densidad
Periodo de tiempo: semana 12
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El cambio en la proteína c reactiva de alta densidad (mg/l) se evaluará a partir de muestras de sangre.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F3423-W
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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