Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van combinatieoefeningen op vermoeidheid bij veteranen met chronische nierziekte

9 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Objectieve en subjectieve metingen van vermoeidheid bij veteranen met chronische nierziekte voor en na vliegwielweerstand plus aerobe training

Het VA-gezondheidszorgsysteem maakt gebruik van een op gezondheidsbevordering gericht model dat tot doel heeft longitudinale zorg te bieden via een patiëntgericht zorgteam voor veteranen met chronische nierziekte. Aangezien de grootste subpopulatie van veteranen met chronische nierziekte bestaat uit diegenen die geen dialyse nodig hebben, kunnen neuromusculaire screeningsbeoordelingen waardevolle informatie opleveren over de algehele gezondheidstoestand van een individu en het potentieel voor toekomstige complicaties. Bovendien zal het vroeg in het ziekteproces identificeren van risicopersonen het mogelijk maken tijdige interventies voor te schrijven. Oefeningsstrategieën zoals combinatieoefeningen, waarbij gebruik wordt gemaakt van vliegwielweerstand plus aërobe oefening, kunnen een waardevolle behandelingsoptie zijn voor het bestrijden van neuromusculaire disfunctie en functionele achteruitgang bij patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een complexe medische aandoening die maar liefst 36% van de veteranenbevolking treft. Zowel empirisch als anekdotisch bewijs identificeert verhogingen van vermoeidheid als een belangrijk gezondheidsrisico bij veteranen met CKD-predialyse. Neuromusculaire verslechteringen als gevolg van CKD dragen waarschijnlijk bij aan overmatige vermoeidheid, wat van invloed is op de functionele status van een individu. Vliegwielweerstandsoefening (FRE) maakt gebruik van traagheidsweerstand om optimale spierbelasting door de gehele concentrische spieractie mogelijk te maken en bevordert een grotere excentrische krachtopwekking in vergelijking met traditionele weerstandsoefeningen. Het is aangetoond dat FRE superieur is aan traditionele weerstandsoefeningen voor het verbeteren van spierkracht, kracht en fysieke functie bij gezonde populaties, wat suggereert dat het een nuttige behandeling kan zijn voor het aanpakken van neuromusculaire stoornissen en functionele achteruitgang. Het is echter onduidelijk of de toevoeging van aerobe training aan FRE extra verbeteringen zou opleveren in de weerstand tegen vermoeidheid bij patiënten met CKD, zonder de neuromusculaire en functionele voordelen in gevaar te brengen. Het doel van dit project is om (1) meer inzicht te krijgen in prestatievermoeidheid en waargenomen vermoeidheid, en de associatie met neuromusculaire capaciteit bij veteranen met CKD stadium 3 & 4 predialyse en (2) vast te stellen in hoeverre de combinatie FRE plus aerobe inspanningstraining kan de vermoeidheidsstatus, de neuromusculaire capaciteit en de fysieke functie verbeteren bij veteranen met CKD stadium 3 & 4 predialyse. De centrale hypothese is dat een vermindering van de neuromusculaire capaciteit geassocieerd is met een toename van de ernst van de vermoeidheid, en dat FRE plus aerobe training de ernst van de vermoeidheid zal verminderen en tegelijkertijd de neuromusculaire en functionele capaciteiten zal verbeteren bij veteranen met CKD stadium 3 & 4 predialyse. Om deze hypothese te adresseren, zullen onderzoekers prestatiemoeheid en waargenomen vermoeidheid karakteriseren, en de associaties beoordelen tussen vermoeidheidsuitkomsten en neuromusculaire capaciteit bij veteranen met CKD stadium 3 & 4 predialyse en de effecten onderzoeken van 12 weken FRE plus aërobe oefentraining op veranderingen in prestaties en waargenomen vermoeidheid, neuromusculaire capaciteit en fysieke functie bij veteranen met CKD stadium 3 & 4 predialyse. Bevindingen van dit project zullen waardevolle informatie opleveren voor het bevorderen van het begrip van prestatiemoeheid en waargenomen vermoeidheid, en hun onderlinge relatie, bij veteranen met CKD stadia 3 en 4. Bovendien zal nieuw bewijs over de responsiviteit van prestatie en waargenomen vermoeidheid, neuromusculaire capaciteit, en kwaliteit van leven tot FRE plus aerobe training zal worden verkregen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422-0001
        • Werving
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared M. Gollie, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulant (met of zonder loophulpmiddel), 50 jaar of ouder gediagnosticeerd met chronische nierziekte (CKD) stadia 3 & 4 predialyse (zoals gedefinieerd door eGFR 59-15 ml/min per 1,73 m2)
  • De controlegroep omvat ambulante personen zonder klinisch bewijs van nierziekte (gedefinieerd door eGRF >60 ml/min per 1,73 m2) in de afgelopen 12 maanden
  • Alle deelnemers moeten Engels kunnen spreken en lezen en zich kunnen oriënteren op persoon, plaats en tijd

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen bij wie in de afgelopen 12 maanden acuut nierfalen/-letsel is vastgesteld
  • niet-ambulante personen
  • volwassenen die de DC VAMC niet gebruiken als hun belangrijkste locatie voor nierzorg
  • degenen die ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen hebben
  • musculoskeletale ziekte
  • of andere omstandigheden die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker deelname aan het onderzoek onveilig kunnen maken
  • elke orthopedische of gewrichtspijn waardoor de deelnemer niet veilig aan het onderzoeksprotocol kan deelnemen
  • bovendien komen personen met plannen om binnen een jaar te verhuizen uit het DC-metrogebied niet in aanmerking voor het interventiegedeelte van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Combinatie oefening
Vliegwielweerstandsoefening plus aërobe oefening
Gedragsmatig: Combinatie oefening
Vliegwielweerstand plus aerobe training
Andere namen:
  • Vliegwielweerstand plus aerobe training
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De deelnemers zullen tijdens het onderzoek de zorgstandaard en het huidige activiteitenniveau behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in vermoeibaarheid van de knie-extensor
Tijdsspanne: weken 6 en 12
De vermoeibaarheid van de knie-extensor wordt beoordeeld als veranderingen in de torsie van het dominante been gedurende 30 contracties.
weken 6 en 12
verandering in waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: weken 6 en 12
Beoordeling van waargenomen vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van een 10-puntsschaal waarbij 0 staat voor "helemaal niet vermoeid" en 10 voor "absoluut uitgeput". Lage scores weerspiegelen een lagere waargenomen vermoeidheid.
weken 6 en 12
verandering in de doorbloeding van de spieren
Tijdsspanne: weken 6 en 12
De spierdoorbloeding van de vastus lateralis zal worden beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie en bepaald als de verandering in het totale hemoglobine tijdens de veneuze occlusietest.
weken 6 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in spierkwaliteit
Tijdsspanne: week 12
De spierkwaliteit van de vastus lateralis wordt beoordeeld met behulp van diagnostische echografie en bepaald met behulp van grijswaardenanalyse.
week 12
verandering in zit-naar-stand
Tijdsspanne: week 12
Zit-naar-stand-test zal worden gebruikt om de fysieke functie te beoordelen en wordt bepaald als de tijd die nodig is om vijf zit-naar-stand-herhalingen te voltooien.
week 12
verandering in snelheid van koppelontwikkeling
Tijdsspanne: week 12
De snelheid van de torsieontwikkeling wordt berekend als de verandering in torsie gedurende de verandering in de tijd tijdens isometrische knie-extensies.
week 12

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in spieractivatie
Tijdsspanne: week 12
Spieractivering van de vastus lateralis zal worden bepaald met behulp van elektromyografie als wortelgemiddelde vierkant tijdens isometrische knie-extensies.
week 12
verandering in interleukine 6 (IL-6) en tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: week 12
Interleukine 6 (IL-6) (pg/ml) en tumornecrosefactor alfa (pg/ml) zullen worden bepaald aan de hand van bloedmonsters.
week 12
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 12
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Short-form 36
week 12
verandering in c-reactief eiwit met hoge dichtheid
Tijdsspanne: week 12
Verandering in c-reactief eiwit met hoge dichtheid (mg/L) zal worden beoordeeld aan de hand van bloedmonsters.
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
VA Office of Research and Development

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • F3423-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen