Effetti dell'esercizio combinato sull'affaticabilità nei veterani con malattia renale cronica
Misure oggettive e soggettive di affaticabilità nei veterani con malattia renale cronica prima e dopo la resistenza al volano più esercizio aerobico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jared M Gollie, PhD
- Numero di telefono: (202) 745-8000
- Email: Jared.Gollie@va.gov
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422-0001
- Reclutamento
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Contatto:
- Jared M Gollie, PhD
- Numero di telefono: 202-745-8000
- Email: Jared.Gollie@va.gov
-
Investigatore principale:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatorio (con o senza ausilio per la deambulazione), di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di malattia renale cronica (CKD) stadio 3 e 4 predialisi (come definito da eGFR 59-15 ml/min per 1,73 m2)
- Il gruppo di controllo includerà individui ambulatoriali senza evidenza clinica di malattia renale (definita da eGRF >60 ml/min per 1,73 m2) negli ultimi 12 mesi
- Tutti i partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese e dimostrare orientamento alla persona, al luogo e al tempo
Criteri di esclusione:
- adulti con diagnosi di insufficienza renale acuta/danno negli ultimi 12 mesi
- soggetti non deambulanti
- adulti che non utilizzano il DC VAMC come sede principale per l'assistenza renale
- coloro che hanno qualsiasi cardiovascolare incontrollato
- malattia muscoloscheletrica
- o altre condizioni che, a giudizio del ricercatore principale, potrebbero rendere pericolosa la partecipazione allo studio
- qualsiasi dolore ortopedico o articolare che impedirebbe al partecipante di impegnarsi in sicurezza nel protocollo di studio
- inoltre, le persone con intenzione di trasferirsi dall'area metropolitana DC entro un anno non saranno ammissibili per la parte di intervento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio combinato
Esercizio di resistenza al volano più esercizio aerobico
|
Resistenza al volano più esercizio aerobico
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti manterranno lo standard di cura e i livelli di attività attuali durante il corso dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazione dell'affaticamento dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 6 e 12
|
L'affaticamento dell'estensore del ginocchio sarà valutato come cambiamenti nella coppia della gamba dominante durante 30 contrazioni.
|
settimana 6 e 12
|
|
alterazione dell'affaticamento percepito
Lasso di tempo: settimana 6 e 12
|
La valutazione dell'affaticabilità percepita sarà valutata utilizzando una scala a 10 punti con 0 che indica "per niente affaticato" e 10 che indica "assolutamente esausto".
Punteggi bassi riflettono una minore affaticabilità percepita.
|
settimana 6 e 12
|
|
alterazione del flusso sanguigno muscolare
Lasso di tempo: settimana 6 e 12
|
Il flusso sanguigno muscolare del vasto laterale sarà valutato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso e determinato come variazione dell'emoglobina totale durante il test di occlusione venosa.
|
settimana 6 e 12
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nella qualità del muscolo
Lasso di tempo: settimana 12
|
La qualità muscolare del vasto laterale sarà valutata mediante ultrasuoni diagnostici e determinata mediante analisi in scala di grigi.
|
settimana 12
|
|
cambiamento in Sit-to-Stand
Lasso di tempo: settimana 12
|
Il test sit-to-stand verrà utilizzato per valutare la funzione fisica e determinato come il tempo impiegato per completare cinque ripetizioni sit-to-stand.
|
settimana 12
|
|
variazione della velocità di sviluppo della coppia
Lasso di tempo: settimana 12
|
Il tasso di sviluppo della coppia sarà calcolato come la variazione della coppia rispetto alla variazione del tempo durante le estensioni isometriche del ginocchio.
|
settimana 12
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: settimana 12
|
L'attivazione muscolare del vasto laterale sarà determinata utilizzando l'elettromiografia come radice quadrata media durante le estensioni isometriche del ginocchio.
|
settimana 12
|
|
cambiamento dell'interleuchina 6 (IL-6) e del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: settimana 12
|
L'interleuchina 6 (IL-6) (pg/ml) e il fattore di necrosi tumorale alfa (pg/ml) saranno valutati da campioni di sangue.
|
settimana 12
|
|
cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: settimana 12
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando lo Short-form 36
|
settimana 12
|
|
variazione della proteina c-reattiva ad alta densità
Lasso di tempo: settimana 12
|
La variazione della proteina c-reattiva ad alta densità (mg/L) sarà valutata dai campioni di sangue.
|
settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F3423-W
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .